Atenativ - ulotka, wskazania, zamienniki

Jakie są wskazania? Na co stosowany jest Atenativ?

Atenativ jest preparatem przeciwzakrzepowym zawierającym ludzką antytrombinę III izolowaną z osocza ludzkiego. Antytrombina stanowi naturalny składnik osocza krwi człowieka i pełni kluczową rolę jako inhibitor krzepnięcia krwi. Działa poprzez hamowanie działania czynników krzepnięcia, w szczególności trombiny i czynnika Xa, co zapobiega nadmiernemu tworzeniu się skrzepów w naczyniach krwionośnych.

Głównym wskazaniem do stosowania leku jest leczenie wrodzonego niedoboru antytrombiny u osób dorosłych. U pacjentów z tym rzadkim genetycznym zaburzeniem organizm nie produkuje wystarczającej ilości antytrombiny, co znacząco zwiększa ryzyko powstawania niebezpiecznych zakrzepów żylnych. Lek jest stosowany szczególnie w zapobieganiu powstawania i rozwojowi zakrzepów w żyłach głębokich oraz zatorów płucnych w sytuacjach wysokiego ryzyka klinicznego.

Do typowych sytuacji ryzyka, w których wskazane jest zastosowanie Atenativ, należą zabiegi chirurgiczne u pacjentów z wrodzonym niedoborem antytrombiny. Okres okołooperacyjny wiąże się ze zwiększonym ryzykiem powikłań zakrzepowo-zatorowych ze względu na unieruchomienie, uraz tkanek i aktywację układu krzepnięcia. Substytucja antytrombiny przed zabiegiem i w okresie pooperacyjnym pozwala utrzymać prawidłowy poziom tego białka i zabezpieczyć pacjenta przed groźnymi powikłaniami.

Kolejną istotną sytuacją kliniczną jest okres porodu u kobiet z wrodzonym niedoborem antytrombiny. Ciąża sama w sobie zwiększa ryzyko zakrzepicy żylnej, a u pacjentek z niedoborem antytrombiny ryzyko to jest jeszcze wyższe. Profilaktyczne podanie leku przed porodem i w okresie połogu pomaga zapobiec niebezpiecznym powikłaniom zakrzepowo-zatorowym, które mogą zagrażać życiu matki.

Atenativ jest również stosowany w leczeniu nabytego niedoboru antytrombiny. Ten typ niedoboru może występować w różnych stanach klinicznych, takich jak ciężkie zakażenia, sepsa, zespół rozsianego wykrzepiania wewnątrznaczyniowego (DIC), ciężkie urazy, po rozległych zabiegach chirurgicznych czy w przebiegu niektórych chorób wątroby. W tych przypadkach dochodzi do zwiększonego zużycia antytrombiny, co prowadzi do jej niedoboru i zaburzeń równowagi układu krzepnięcia.

Mechanizm działania leku polega na bezpośredniej suplementacji brakującej antytrombiny, co pozwala przywrócić prawidłową równowagę między procesami krzepnięcia a fibrynolizy. Po podaniu dożylnym preparat szybko uzupełnia deficyt tego białka w krążeniu, umożliwiając właściwe hamowanie aktywowanych czynników krzepnięcia. Jedna jednostka międzynarodowa antytrombiny na kilogram masy ciała zwiększa jej aktywność w osoczu o około 1%, co pozwala na precyzyjne dostosowanie dawki do indywidualnych potrzeb pacjenta.

Warto podkreślić, że lek stosuje się wyłącznie pod ścisłym nadzorem lekarza specjalisty ds. krzepnięcia. Wymaga regularnego monitorowania laboratoryjnego aktywności antytrombiny w osoczu, aby zapewnić utrzymanie jej odpowiedniego poziomu – zazwyczaj powyżej 80% normy. Dawkowanie i częstotliwość podawania są dobierane indywidualnie, z uwzględnieniem wywiadu rodzinnego dotyczącego incydentów zakrzepowo-zatorowych, obecnych czynników ryzyka oraz aktualnych wyników badań laboratoryjnych.

Aktualna ulotka leku Atenativ

Jaki jest skład Atenativ, jakie substancje zawiera?

Substancją czynną leku jest antytrombina III (ludzka) w stężeniu 50 j.m./ml po rekonstytucji. Preparat dostępny jest w dwóch mocach: 500 j.m. w fiolce z 10 ml rozpuszczalnika oraz 1000 j.m. w fiolce z 20 ml rozpuszczalnika.

Pozostałe składniki proszku to:

• sodu chlorek
• albumina ludzka
• N-acetylotryptofan
• kwas kaprylowy

Rozpuszczalnikiem jest woda do wstrzykiwań. Produkt występuje w postaci białej lub prawie białej, higroskopijnej, kruchej masy lub proszku liofilizowanego. Po rozpuszczeniu w wodzie do wstrzykiwań powstaje klarowny lub lekko opalizujący roztwór przeznaczony do infuzji dożylnej.

Lek zawiera sód – 35 mg w fiolce 500 j.m. lub 71 mg w fiolce 1000 j.m., co odpowiada odpowiednio 1,8% lub 3,6% zalecanego maksymalnego dziennego spożycia sodu dla osoby dorosłej. Fiolki z proszkiem wykonane są ze szkła typu II z korkiem z gumy bromobutylowej, a fiolki z rozpuszczalnikiem ze szkła typu I, również z korkiem z gumy bromobutylowej.

Co zrobić w przypadku przedawkowania Atenativ?

Nie opisywano objawów przedawkowania leku Atenativ. Ze względu na mechanizm działania antytrombiny teoretycznie możliwym skutkiem przedawkowania mogłoby być zwiększone ryzyko krwawienia, szczególnie przy jednoczesnym stosowaniu heparyny lub innych leków przeciwzakrzepowych. Lek jest podawany wyłącznie przez personel medyczny pod kontrolą laboratoryjną, co minimalizuje ryzyko przedawkowania.

W przypadku jakichkolwiek wątpliwości związanych z dawkowaniem lub wystąpienia niepokojących objawów podczas leczenia należy natychmiast skontaktować się z lekarzem prowadzącym. Lekarz może dostosować dawkowanie na podstawie regularnie wykonywanych oznaczeń aktywności antytrombiny w osoczu oraz oceny parametrów krzepnięcia.

Co mogę jeść i pić podczas stosowania Atenativ – czy mogę spożywać alkohol?

Nie obserwowano wpływu jedzenia i picia na działanie Atenativ. Lek jest podawany dożylnie w warunkach szpitalnych, co eliminuje bezpośrednie interakcje z pokarmami. W ulotce nie zawarto szczególnych zaleceń dotyczących spożywania alkoholu podczas terapii antytrombiny.

Należy jednak pamiętać, że alkohol może wpływać na układ krzepnięcia i funkcje wątroby, która odgrywa kluczową rolę w syntezie czynników krzepnięcia. Pacjenci z niedoborem antytrombiny powinni omówić z lekarzem wszelkie aspekty swojego stylu życia, w tym spożywanie alkoholu, aby zminimalizować ryzyko powikłań zakrzepowo-zatorowych.

Czy można stosować Atenativ w okresie ciąży i karmienia piersią?

Dostępne są jedynie ograniczone dane dotyczące bezpieczeństwa stosowania Atenativ podczas ciąży lub karmienia piersią. Lek powinien być stosowany podczas ciąży i karmienia piersią tylko wtedy, gdy jest to niezbędne ze względu na podwyższone ryzyko zaburzeń zakrzepowo-zatorowych u pacjentek cierpiących na wrodzony niedobór antytrombiny.

Ciąża sama w sobie zwiększa ryzyko powikłań zakrzepowych, a u kobiet z wrodzonym niedoborem antytrombiny ryzyko to jest jeszcze wyższe. W takich przypadkach potencjalne korzyści z leczenia substytucyjnego mogą przeważać nad teoretycznym ryzykiem dla płodu. Decyzję o zastosowaniu leku podejmuje lekarz prowadzący po szczegółowej ocenie sytuacji klinicznej.

Jeśli pacjentka jest w ciąży lub karmi piersią, przypuszcza że może być w ciąży lub gdy planuje mieć dziecko, powinna poradzić się lekarza lub farmaceuty przed zastosowaniem tego leku. Lekarz oceni indywidualne ryzyko i korzyści oraz ustali odpowiednie dawkowanie i częstość monitorowania.

Aktualna charakterystyka produktu leczniczego (ChPL)