Cardura XL - ulotka, wskazania, zamienniki

Jakie są wskazania? Na co stosowany jest Cardura XL?

Cardura XL to preparat należący dogrupy leków alfa-adrenolitycznych, którego substancją czynną jest doksazosyna w postaci mezylan. Lek działa poprzez blokowanie receptorów alfa-adrenergicznych, wywołując rozszerzenie naczyń krwionośnych i zmniejszenie oporu obwodowego naczyń, co prowadzi do obniżenia podwyższonego ciśnienia tętniczego.

Preparat znajduje zastosowanie w dwóch głównych wskazaniach terapeutycznych. Po pierwsze, Cardura XL stosuje się w leczeniu samoistnego nadciśnienia tętniczego, gdzie mechanizm działania opiera się na rozluźnieniu mięśni gładkich naczyń krwionośnych, co przekłada się na spadek ciśnienia tętniczego krwi. U większości pacjentów normalizacja ciśnienia tętniczego następuje w ciągu czterech tygodni stosowania leku.

Drugim istotnym obszarem zastosowania jest leczenie objawów klinicznych łagodnego rozrostu gruczołu krokowego (BPH). Doksazosyna wykazuje antagonistyczne działanie wobec receptorów alfa1-adrenergicznych zlokalizowanych w gruczole krokowym oraz w szyi pęcherza moczowego. Poprzez blokowanie tych receptorów, lek zmniejsza napięcie mięśni gładkich w obrębie gruczołu krokowego i cewki moczowej, co prowadzi do złagodzenia objawów związanych z utrudnionym odpływem moczu. Pacjenci przyjmujący Cardura XL zgłaszają poprawę w zakresie przepływu moczu, co znajduje potwierdzenie w badaniach urodynamicznych.

Preparat może być stosowany u pacjentów z łagodnym rozrostem gruczołu krokowego niezależnie od obecności nadciśnienia tętniczego. U osób z prawidłowym ciśnieniem tętniczym i współistniejącym rozrostem gruczołu krokowego zmiany wartości ciśnienia są zazwyczaj niewielkie. Lek okazuje się także przydatny w monoterapii u pacjentów z obydwoma schorzeniami jednocześnie.

Dodatkową korzyścią wynikającą ze stosowania doksazosyny jest jej korzystny wpływ na profil lipidowy. Badania kliniczne wykazały, że substancja ta przyczynia się do zmniejszenia całkowitego stężenia triglicerydów, cholesterolu całkowitego oraz frakcji LDL w osoczu. Działanie to może potencjalnie wpływać na redukcję ryzyka rozwoju choroby wieńcowej u pacjentów z nadciśnieniem tętniczym i zaburzeniami lipidowymi.

Cardura XL to tabletki o zmodyfikowanym uwalnianiu, co oznacza, że substancja czynna jest uwalniana stopniowo i kontrolowanie z tabletki po jej połknięciu. Taka forma farmaceutyczna pozwala na przyjmowanie leku raz na dobę, zapewniając równomierny poziom substancji czynnej w organizmie przez całą dobę.

Aktualna ulotka leku Cardura XL

Jaki jest skład Cardura XL, jakie substancje zawiera?

Substancją czynną leku jest doksazosyna w postaci doksazosyny mezylanu. Preparat dostępny jest w dwóch mocach:

• Cardura XL 4 mg – każda tabletka zawiera 4 mg doksazosyny
• Cardura XL 8 mg – każda tabletka zawiera 8 mg doksazosyny

Tabletki zawierają również substancje pomocnicze, które zostały podzielone na kilka warstw zapewniających zmodyfikowane uwalnianie substancji czynnej:

Warstwa aktywna zawiera: polietylenu tlenek, hypromelo, żelaza tlenek czerwony (E 172), magnezu stearynian.

Warstwa osmotyczna składa się z: polietylenu tlenku, sodu chlorku, hypromelozy, żelaza tlenku czerwonego (E 172), magnezu stearynianu.

Otoczka membranowa obejmuje: celulozy octan, makrogol 3350.

Otoczka zewnętrzna (Opadry White YS-2-7063) zawiera: hypromelo, makrogol 3350, tytanu dwutlenek.

Tusz do nadruku (Black Ink S-1-17823) składa się z: polewy farmaceutycznej, czarnego tlenku żelaza (E 172).

Lek zawiera mniej niż 1 mmol (23 mg) sodu na tabletkę, co oznacza, że preparat uznaje się za wolny od sodu.

Co zrobić w przypadku przedawkowania Cardura XL?

Po przedawkowaniu leku Cardura XL może wystąpić niedociśnienie tętnicze, objawiające się:

• Znacznym spadkiem ciśnienia krwi
• Zawrotami głowy
• Uczuciem słabości
• Omdleniami
• Przyspieszonym biciem serca

W razie zastosowania większej niż zalecana dawki leku, należy niezwłocznie skontaktować się z lekarzem lub zgłosić się do najbliższego szpitala. Zależnie od występujących objawów, lekarz zastosuje odpowiednie leczenie objawowe i podtrzymujące.

Należy pamiętać, że doksazosyna wiąże się z białkami osocza w 98%, dlatego dializa jako metoda leczenia przedawkowania nie jest wskazana i nie przyniesie oczekiwanych rezultatów w usuwaniu substancji czynnej z organizmu.

W przypadku przedawkowania zaleca się ułożenie pacjenta w pozycji leżącej oraz monitorowanie podstawowych parametrów życiowych, szczególnie ciśnienia tętniczego i częstości akcji serca.

Co mogę jeść i pić podczas stosowania Cardura XL – czy mogę spożywać alkohol?

Lek Cardura XL można przyjmować z jedzeniem lub na czczo – obecność pokarmu w przewodzie pokarmowym nie wpływa istotnie na wchłanianie substancji czynnej.

Podczas stosowania leku należy zachować szczególną ostrożność w przypadku spożywania alkoholu. Alkohol może nasilać działanie obniżające ciśnienie krwi wywołane przez doksazosynę, co może prowadzić do:

• Nadmiernego spadku ciśnienia tętniczego
• Zawrotów głowy i uczucia pustki w głowie
• Zaburzeń równowagi
• Omdleń
• Pogorszenia zdolności do prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn

Z uwagi na indywidualne reakcje na substancję czynną leku, zdolność do wykonywania czynności wymagających koncentracji i szybkiego reagowania może być pogorszona, szczególnie na początku leczenia, po zwiększeniu dawki, przejściu na inny lek lub przy jednoczesnym spożywaniu alkoholu.

Nie ma szczególnych ograniczeń dietetycznych podczas stosowania Cardura XL. Lek może być przyjmowany niezależnie od pory posiłków, jednak zaleca się przyjmowanie go o tej samej porze każdego dnia dla zachowania regularności terapii.

Czy można stosować Cardura XL w okresie ciąży i karmienia piersią?

Ciąża

Stosowanie leku Cardura XL nie było oceniane u kobiet w ciąży. Brak jest wystarczających danych dotyczących bezpieczeństwa stosowania doksazosyny w okresie ciąży. Z tego względu lek nie powinien być stosowany u kobiet w ciąży, chyba że lekarz uzna, iż potencjalne korzyści dla matki przewyższają możliwe ryzyko dla płodu.

Jeśli pacjentka jest w ciąży, przypuszcza że może być w ciąży lub planuje mieć dziecko, powinna koniecznie poradzić się lekarza przed zastosowaniem tego leku. Lekarz oceni stan zdrowia pacjentki i podejmie decyzję o ewentualnej kontynuacji terapii lub zmianie leczenia na bezpieczniejsze w okresie ciąży.

Karmienie piersią

Doksazosyna przenika do mleka ludzkiego w niewielkich ilościach. Pomimo małych stężeń substancji czynnej w mleku matki, kobiety karmiące piersią nie powinny stosować tego leku, chyba że lekarz zadecyduje inaczej po dokładnej ocenie stosunku korzyści do ryzyka.

W przypadku konieczności stosowania Cardura XL podczas karmienia piersią, lekarz może zalecić:

• Przerwanie karmienia piersią na czas terapii
• Zmianę leczenia na preparat bezpieczniejszy dla niemowląt
• Ścisłe monitorowanie stanu dziecka w przypadku kontynuacji karmienia

Decyzja o kontynuacji lub przerwaniu karmienia piersią albo o kontynuacji lub przerwaniu leczenia lekiem powinna być podjęta po rozważeniu korzyści z karmienia piersią dla dziecka oraz korzyści z leczenia dla matki.

Aktualna charakterystyka produktu leczniczego (ChPL)