Tixteller - ulotka, wskazania, zamienniki

Jakie są wskazania? Na co stosowany jest Tixteller?

Tixteller to preparat zawierający ryfaksyminę – antybiotyk należący do grupy pochodnych ryfamycyny, który działa miejscowo w przewodzie pokarmowym. Substancja ta charakteryzuje się minimalnym wchłanianiem z jelit, co sprawia, że jej działanie koncentruje się głównie w świetle jelitowym, ograniczając systemowe skutki uboczne typowe dla antybiotyków.

Głównym wskazaniem do stosowania preparatu jest redukcja nawrotów jawnej encefalopatii wątrobowej u dorosłych pacjentów z chorobą wątroby. Encefalopatia wątrobowa to zespół zaburzeń neurologicznych i psychiatrycznych występujący u osób z niewydolnością wątroby lub portosystemowym przeciekiem krwi. Objawy tego schorzenia obejmują pogorszenie nastroju, stan splątania, trudności z koncentracją, zaburzenia pamięci, problemy mięśniowe oraz trudności z mówieniem, a w ciężkich przypadkach może dojść do śpiączki wątrobowej.

Mechanizm działania ryfaksyminy w encefalopatii wątrobowej polega na niszczeniu bakterii jelitowych produkujących amoniak, który u pacjentów z niewydolnością wątroby nie jest prawidłowo metabolizowany i kumuluje się w organizmie, prowadząc do uszkodzenia mózgu. Redukując ilość bakterii wytwarzających te toksyczne substancje, preparat zmniejsza ryzyko nawrotu epizodów encefalopatii.

Lek może być stosowany w monoterapii lub w skojarzeniu z laktulozą – przeczyszczającym środkiem również wykorzystywanym w profilaktyce encefalopatii wątrobowej. Takie podejście terapeutyczne pozwala na kompleksowe zarządzanie tym powikłaniem marskości wątroby i innych przewlekłych chorób wątroby.

Kwalifikacja do leczenia wymaga szczegółowej oceny stanu klinicznego pacjenta przez lekarza specjalistę. Terapia jest przeznaczona dla osób dorosłych, u których występowały już epizody jawnej encefalopatii wątrobowej, a celem jest ograniczenie częstotliwości ich nawrotów i poprawa jakości życia. Osoby z ciężką niewydolnością wątroby wymagają szczególnie ścisłego monitorowania w trakcie leczenia.

Warto podkreślić, że ryfaksymina działa selektywnie na florę bakteryjną jelit, nie wywierając znaczącego wpływu na bakterie poza przewodem pokarmowym. Dzięki temu profil bezpieczeństwa tego antybiotyku różni się od klasycznych systemowych antybiotyków. Długoterminowe stosowanie preparatu w profilaktyce encefalopatii wątrobowej zostało udokumentowane w badaniach klinicznych, które potwierdziły jego przydatność w redukcji liczby hospitalizacji związanych z nawrotami tego schorzenia.

Aktualna ulotka leku Tixteller

Jaki jest skład Tixteller, jakie substancje zawiera?

Substancją czynną preparatu jest ryfaksymina (Rifaximinum). Jedna tabletka powlekana zawiera 550 mg ryfaksyminy.

Substancje pomocnicze w rdzeniu tabletki:

• karboksymetyloskrobia sodowa typu A
• glicerolu distearynian
• krzemionka koloidalna bezwodna
• talk
• celuloza mikrokrystaliczna

Substancje pomocnicze w otoczce tabletki (Opadry oy-s-34907):

• hypromeloza
• tytanu dwutlenek (E171)
• disodu edetynian
• glikol propylenowy
• żelaza tlenek czerwony (E172)

Lek zawiera mniej niż 1 mmol (23 mg) sodu w jednej tabletce, dlatego uznaje się go za produkt praktycznie wolny od sodu. Tabletki mają charakterystyczny różowy kolor nadany przez barwnik żelaza tlenek czerwony oraz owalny kształt obustronnie wypukły z wytłoczonym oznaczeniem „RX" po jednej stronie.

Co zrobić w przypadku przedawkowania Tixteller?

W przypadku przyjęcia większej niż zalecana liczby tabletek, nawet jeżeli nie występują niepokojące objawy, należy niezwłocznie skontaktować się z lekarzem lub zgłosić się do najbliższego oddziału ratunkowego. Ze względu na minimalne wchłanianie ryfaksyminy z przewodu pokarmowego, ryzyko systemowego działania toksycznego jest ograniczone, jednak każdy przypadek przedawkowania wymaga oceny medycznej.

Jeśli przedawkowanie nastąpiło niedawno, lekarz może rozważyć procedury mające na celu ograniczenie dalszego wchłaniania leku. Pacjent powinien zabrać ze sobą opakowanie leku lub ulotkę, aby personel medyczny miał dokładne informacje o przyjętym preparacie i jego dawce.

Co mogę jeść i pić podczas stosowania Tixteller – czy mogę spożywać alkohol?

W ulotce nie zawarto szczególnych wskazówek dotyczących restrykcji żywieniowych podczas stosowania preparatu. Lek można przyjmować niezależnie od posiłków. Jednak pacjenci z chorobą wątroby powinni przestrzegać ogólnych zaleceń dietetycznych odpowiednich dla swojego schorzenia, w tym ograniczenia spożycia białka, soli oraz płynów zgodnie z zaleceniami lekarza lub dietetyka.

Osoby leczone z powodu encefalopatii wątrobowej powinny całkowicie unikać spożywania alkoholu. Alkohol jest substancją hepatotoksyczną, która pogarsza funkcję wątroby i może nasilać objawy encefalopatii wątrobowej, zwiększając ryzyko nawrotów tego schorzenia. Spożycie alkoholu jest przeciwwskazane u wszystkich pacjentów z chorobami wątroby, niezależnie od stosowanej farmakoterapii.

Warto pamiętać, że podczas przyjmowania preparatu mocz może przybierać czerwony kolor – jest to normalna reakcja związana z obecnością metabolitów ryfaksyminy i nie stanowi powodu do niepokoju.

Czy można stosować Tixteller w okresie ciąży i karmienia piersią?

Ciąża: Nie wiadomo, czy lek może zaszkodzić nienarodzonemu dziecku. Z tego powodu nie należy stosować preparatu w okresie ciąży. Kobiety w wieku rozrodczym powinny stosować odpowiednią antykoncepcję podczas leczenia. Przed rozpoczęciem terapii należy wykluczyć ciążę, a w przypadku podejrzenia ciąży w trakcie leczenia należy natychmiast skontaktować się z lekarzem.

Karmienie piersią: Nie wiadomo, czy ryfaksymina przenika do mleka kobiecego i może dostać się do organizmu dziecka. Z ostrożności nie wolno stosować leku w okresie karmienia piersią. Kobiety, które wymagają leczenia tym preparatem, powinny przerwać karmienie piersią lub, po konsultacji z lekarzem, rozważyć alternatywną terapię.

W każdym przypadku przed zastosowaniem leku u kobiet w ciąży, planujących ciążę lub karmiących piersią, konieczna jest szczegółowa konsultacja z lekarzem prowadzącym, który oceni stosunek potencjalnego ryzyka do spodziewanych korzyści.

Aktualna charakterystyka produktu leczniczego (ChPL)