Campto - ulotka, wskazania, zamienniki

Jakie są wskazania? Na co stosowany jest Campto?

Campto jest lekiem przeciwnowotworowym zawierającym irynotekan, półsyntetyczną pochodną kamptotecyny. Substancja ta działa poprzez hamowanie replikacji DNA w dzielących się komórkach, co prowadzi do cytotoksycznego działania na komórki nowotworowe i w konsekwencji do ich zniszczenia. Mechanizm ten jest szczególnie skuteczny wobec komórek rakowych, które charakteryzują się przyspieszoną proliferacją.

Lek znajduje zastosowanie w leczeniu pacjentów z zaawansowanym rakiem jelita grubego, obejmującym zarówno raka okrężnicy, jak i odbytnicy. W monoterapii stosuje się go u pacjentów po niepowodzeniu wcześniejszego leczenia 5-fluorouracylem. Natomiast w terapii skojarzonej z 5-fluorouracylem i kwasem folinowym może być podawany pacjentom, którzy nie otrzymywali wcześniej chemioterapii z powodu zaawansowanej choroby nowotworowej.

Campto w skojarzeniu z cetuksymabem jest wskazany w leczeniu pacjentów z rozsianą postacią raka jelita grubego, którego komórki wykazują ekspresję receptora naskórkowego czynnika wzrostu (EGFR) oraz posiadają gen KRAS typu dzikiego. Może być stosowany zarówno u pacjentów nieleczonych wcześniej, jak i po niepowodzeniu terapii cytotoksycznej z zastosowaniem irynotekanu.

W ramach terapii pierwszego rzutu Campto jest również stosowany w skojarzeniu z 5-fluorouracylem, kwasem folinowym oraz bewacyzumabem u pacjentów z rozsianą postacią raka jelita grubego lub odbytnicy. Dodatkowo dopuszczalne jest stosowanie w połączeniu z kapecytabiną z bewacyzumabem lub bez bewacyzumabu jako leczenie pierwszego rzutu u pacjentów z przerzutowym rakiem jelita grubego.

Odpowiedni schemat podawania leku jest dobierany indywidualnie przez lekarza onkologa, w zależności od stopnia zaawansowania choroby nowotworowej, ogólnego stanu pacjenta oraz jego odpowiedzi na prowadzone leczenie. Decyzja o wyborze monoterapii lub terapii wielolekowej zależy od wcześniejszych metod leczenia oraz charakterystyki molekularnej nowotworu, w szczególności statusu genu KRAS.

Aktualna ulotka leku Campto

Jaki jest skład Campto, jakie substancje zawiera?

Substancją czynną leku Campto jest irynotekanu chlorowodorek trójwodny. Jeden mililitr koncentratu do sporządzania roztworu do infuzji zawiera 20 mg irynotekanu chlorowodorku trójwodnego, co odpowiada 17,33 mg irynotekanu w postaci zasady.

Dostępne są fiolki o różnych pojemnościach:

• Fiolka 2 ml zawiera 40 mg irynotekanu chlorowodorku trójwodnego (34,66 mg irynotekanu)
• Fiolka 5 ml zawiera 100 mg irynotekanu chlorowodorku trójwodnego (86,65 mg irynotekanu)
• Fiolka 15 ml zawiera 300 mg irynotekanu chlorowodorku trójwodnego (259,95 mg irynotekanu)

Substancje pomocnicze obecne w preparacie to: D-sorbitol (E 420), kwas mlekowy, sodu wodorotlenek oraz woda do wstrzykiwań. Sorbitol jest źródłem fruktozy, dlatego pacjenci z dziedziczną nietolerancją fruktozy nie mogą przyjmować tego leku. Jeden mililitr koncentratu zawiera 45 mg sorbitolu. Preparat zawiera mniej niż 1 mmol (23 mg) sodu na dawkę, co oznacza, że jest praktycznie „wolny od sodu", jednak należy uwzględnić zawartość sodu pochodzącą z rozcieńczalnika w przypadku przygotowywania roztworu w 0,9% roztworze NaCl.

Co zrobić w przypadku przedawkowania Campto?

Ponieważ lek Campto jest podawany wyłącznie pod ścisłą kontrolą medyczną w warunkach szpitalnych przez wykwalifikowany personel, zastosowanie dawki większej niż zalecana jest mało prawdopodobne. W przypadku podejrzenia przedawkowania konieczne jest natychmiastowe powiadomienie lekarza lub pielęgniarki prowadzącej leczenie.

Objawy przedawkowania mogą obejmować nasilenie znanych działań niepożądanych leku, w szczególności ciężką mielosupresję (zmniejszenie liczby komórek krwi), która może prowadzić do zagrażających życiu zakażeń, oraz ciężką biegunkę mogącą prowadzić do odwodnienia i zaburzeń elektrolitowych. W razie wystąpienia objawów przedawkowania wdrażane jest intensywne leczenie objawowe i wspomagające, ukierunkowane na zapobieganie powikłaniom oraz utrzymanie funkcji życiowych pacjenta. Może być konieczne zastosowanie środków stymulujących szpik kostny, antybiotykoterapii, płynoterapii oraz leków przeciwbiegunkowych.

Co mogę jeść i pić podczas stosowania Campto – czy mogę spożywać alkohol?

Podczas stosowania leku Campto nie ma szczególnych ograniczeń dotyczących zwykłego sposobu odżywiania, jednak istotne jest utrzymanie odpowiedniego nawodnienia organizmu, szczególnie w kontekście ryzyka wystąpienia biegunki. W razie wystąpienia biegunki późnej (po upływie 24 godzin od podania leku) należy zacząć pić duże ilości płynów, takich jak: woda, woda sodowa, napoje gazowane, zupy lub doustne preparaty nawadniające.

Ulotka nie zawiera bezpośrednich informacji na temat interakcji z alkoholem, jednak spożywanie alkoholu nie jest zalecane podczas chemioterapii ze względu na możliwość nasilenia działań niepożądanych, osłabienie organizmu oraz potencjalny wpływ na czynność wątroby, która jest zaangażowana w metabolizm leku. Alkohol może również zaostrzać objawy ze strony przewodu pokarmowego, takie jak nudności, wymioty i biegunka.

Pacjenci nie powinni stosować leków przeczyszczających podczas leczenia, ponieważ mogą one nasilić biegunkę. W razie wystąpienia późnej biegunki należy stosować wyłącznie leki przeciwbiegunkowe zalecone przez lekarza prowadzącego oraz pić wymienione wcześniej płyny nawadniające.

Czy można stosować Campto w okresie ciąży i karmienia piersią?

Lek Campto nie powinien być stosowany u kobiet w ciąży. Kobiety w wieku rozrodczym nie powinny rozpoczynać leczenia lekiem dopóki nie zostanie wykluczona ciąża. W razie zajścia w ciążę podczas leczenia należy niezwłocznie poinformować o tym lekarza prowadzącego.

Kobiety w wieku rozrodczym powinny stosować skuteczną metodę antykoncepcji w trakcie leczenia lekiem Campto oraz przez co najmniej 6 miesięcy po jego zakończeniu. Również mężczyźni posiadający partnerki w wieku rozrodczym powinni stosować skuteczną metodę antykoncepcji w trakcie leczenia oraz przez 3 miesiące po jego zakończeniu.

Karmienie piersią jest bezwzględnie przeciwwskazane podczas stosowania leku Campto. Nie wolno karmić piersią w trakcie całego okresu leczenia tym preparatem. Jeśli pacjentka jest w ciąży, karmi piersią, przypuszcza że może być w ciąży lub gdy planuje mieć dziecko, powinna poradzić się lekarza przed rozpoczęciem leczenia.

Aktualna charakterystyka produktu leczniczego (ChPL)