Hemosol B0

Jakie są wskazania? Na co stosowany jest Hemosol B0?

Hemosol B0 to roztwór stosowany w szpitalach na oddziałach intensywnej terapii w ramach pozaustrojowego leczenia nerkozastępczego. Jego głównym zastosowaniem jest korekcja zaburzeń równowagi chemicznej krwi, które powstają w wyniku ostrej niewydolności nerek. Podczas gdy zdrowe nerki na bieżąco usuwają z organizmu produkty przemiany materii oraz nadmiar płynów i elektrolitów, u pacjentów z niewydolnością nerek funkcję tę przejmują metody dialityczne.

Preparat znajduje zastosowanie w trzech podstawowych typach ciągłej terapii nerkozastępczej: hemofiltracji, hemodiafiltracji oraz hemodializie. W trakcie hemofiltracji krew pacjenta przepływa przez specjalny filtr, który usuwa z niej toksyny i nadmiar płynów, a Hemosol B0 jest podawany jako płyn zastępujący, uzupełniając utracone elektrolity i utrzymując prawidłową równowagę kwasowo-zasadową. W hemodiafiltracji łączy się mechanizmy filtracji i dializy, gdzie Hemosol B0 pełni podwójną rolę – zarówno płynu dializacyjnego, jak i substytucyjnego.

Mechanizm działania Hemosol B0 opiera się na jego starannie zrównoważonym składzie elektrolitowym. Preparat zawiera sód, chlorki, wapń, magnez oraz substancje buforujące – wodorowęglan i mleczan – które po przemianie w organizmie również przekształcają się w wodorowęglan. Taki skład pozwala na korekcję zarówno zaburzeń elektrolitowych, jak i zaburzeń równowagi kwasowo-zasadowej, które często występują u pacjentów z ostrą niewydolnością nerek.

Istotną cechą charakterystyczną Hemosol B0 jest brak potasu w składzie, co wymaga szczególnej uwagi personelu medycznego podczas leczenia. Stężenie potasu we krwi pacjenta musi być uważnie monitorowane przed rozpoczęciem terapii i w trakcie jej trwania. W razie potrzeby potas może być dodawany do roztworu przez port do wstrzykiwań, jednak jego całkowite stężenie nie powinno przekraczać 4 mmol/l. Możliwe jest również dodanie fosforanów w ilości do 1,2 mmol/l.

Hemosol B0 może być stosowany u pacjentów w każdym wieku – zarówno u dorosłych, jak i u dzieci, od okresu noworodkowego po późną młodzież. U dzieci parametry leczenia są dostosowywane indywidualnie w oparciu o powierzchnię ciała (wyrażaną w m²), przy czym młodsze dzieci mogą wymagać wyższych szybkości przepływu roztworu w przeliczeniu na jednostkę powierzchni ciała. Leczenie zawsze prowadzone jest pod ścisłym nadzorem zespołu intensywnej terapii, który na bieżąco monitoruje wszystkie parametry życiowe pacjenta, równowagę płynów, stężenia elektrolitów oraz równowagę kwasowo-zasadową.

Preparat stosuje się również w sytuacjach, gdy konieczne jest usunięcie z krwi nadmiaru płynów i zapobieganie przewodnieniu organizmu, które może prowadzić do poważnych powikłań, takich jak zastoinowa niewydolność serca czy obrzęk płuc. Podczas procedur z użyciem Hemosol B0 można precyzyjnie kontrolować bilans płynowy pacjenta, usuwając odpowiednią ilość płynu i jednocześnie podając roztwór substytucyjny, który uzupełnia elektrolity bez powodowania przeciążenia objętościowego.

Aktualna ulotka leku Hemosol B0

Jaki jest skład Hemosol B0, jakie substancje zawiera?

Hemosol B0 jest dostępny w postaci dwukomorowego systemu, w którym roztwory o różnym składzie przechowywane są oddzielnie aż do momentu użycia. Mała komora A zawiera roztwór elektrolitów, natomiast duża komora B zawiera roztwór buforujący. Taki układ zapewnia stabilność chemiczną produktu przez cały okres przechowywania.

Skład małej komory A (roztwór elektrolitów) w przeliczeniu na 1000 ml:

• Wapnia chlorek dwuwodny (CaCl₂·2H₂O) – 5,145 g
• Magnezu chlorek sześciowodny (MgCl₂·6H₂O) – 2,033 g
• Kwas mlekowy – 5,4 g

Skład dużej komory B (roztwór buforujący) w przeliczeniu na 1000 ml:

• Sodu wodorowęglan (NaHCO₃) – 3,09 g
• Sodu chlorek (NaCl) – 6,45 g

Skład gotowego roztworu po zmieszaniu zawartości komory A (250 ml) z komorą B (4750 ml), otrzymując łączną objętość 5000 ml:

• Wapń (Ca²⁺) – 1,75 mmol/l
• Magnez (Mg²⁺) – 0,5 mmol/l
• Sód (Na⁺) – 140 mmol/l
• Chlorki (Cl⁻) – 109,5 mmol/l
• Mleczany – 3 mmol/l
• Wodorowęglany (HCO₃⁻) – 32 mmol/l

Osmolarność teoretyczna gotowego roztworu wynosi 287 mOsm/l, co sprawia, że jest on zbliżony do izotoniczności z osoczem krwi. Dodatkowymi składnikami preparatu są dwutlenek węgla (E 290), który pełni rolę konserwującą, oraz woda do wstrzykiwań jako rozpuszczalnik. pH gotowego do użycia roztworu mieści się w zakresie od 7,0 do 8,5.

Ważne jest, aby zwrócić uwagę, że Hemosol B0 nie zawiera potasu, glukozy ani fosforanów w swoim podstawowym składzie. Substancje te mogą być dodawane przez personel medyczny w razie potrzeby, w zależności od indywidualnych potrzeb pacjenta i wyników badań laboratoryjnych.

Jak dawkować Hemosol B0?

Co zrobić w przypadku przedawkowania Hemosol B0?

Ze względu na specyfikę stosowania Hemosol B0 – wyłącznie w warunkach szpitalnych przez profesjonalny personel medyczny oraz pod ścisłym monitoringiem parametrów życiowych i laboratoryjnych – ryzyko przedawkowania jest bardzo niskie. Podczas całego leczenia kontrolowane są równowaga płynów, stężenia elektrolitów we krwi oraz równowaga kwasowo-zasadowa pacjenta.

W mało prawdopodobnej sytuacji, gdyby doszło do przedawkowania, lekarz prowadzący niezwłocznie podejmie odpowiednie środki zaradcze i dostosuje parametry leczenia. Przedawkowanie może prowadzić do następujących zaburzeń:

• Przeciążenie objętościowe – zbyt duża ilość płynu we krwi, co może prowadzić do zastoinowej niewydolności serca, obrzęku płuc lub innych powikłań kardiologicznych
• Zasadowica metaboliczna – zwiększenie stężenia wodorowęglanu we krwi, powodujące wzrost pH krwi powyżej wartości prawidłowych
• Hipofosfatemia – zmniejszenie stężenia fosforanów we krwi, ponieważ Hemosol B0 nie zawiera w swoim składzie fosforanów
• Hipokaliemia – obniżenie stężenia potasu we krwi, ze względu na brak potasu w podstawowym składzie preparatu

W przypadku wykrycia objawów przedawkowania personel medyczny może podjąć następujące działania: zmniejszenie szybkości przepływu roztworu, czasowe wstrzymanie podawania preparatu, dostosowanie składu roztworu poprzez dodanie brakujących elektrolitów (potasu, fosforanów) lub podanie leków korygujących równowagę kwasowo-zasadową. Może być również konieczne zwiększenie szybkości ultrafiltracji w celu usunięcia nadmiaru płynu z organizmu.

Należy pamiętać, że u pacjentów z niewydolnością nerek nawet niewielkie przeciążenie płynami może prowadzić do poważnych konsekwencji klinicznych. Dlatego tak istotne jest ciągłe monitorowanie bilansu płynowego, ciśnienia tętniczego krwi, częstości akcji serca oraz parametrów oddechowych pacjenta podczas terapii z użyciem Hemosol B0.

Co mogę jeść i pić podczas stosowania Hemosol B0 – czy mogę spożywać alkohol?

Hemosol B0 jest produktem stosowanym wyłącznie w warunkach szpitalnych u pacjentów będących pod stałą opieką medyczną, najczęściej na oddziałach intensywnej terapii. W związku z tym kwestie dotyczące diety i spożywania alkoholu są ściśle kontrolowane przez personel medyczny i dostosowywane do ogólnego stanu zdrowia pacjenta oraz współistniejących schorzeń.

Sam Hemosol B0 nie wchodzi w bezpośrednie interakcje z pokarmami, ponieważ jest podawany bezpośrednio do krwiobiegu lub stosowany jako płyn dializacyjny. Nie ma zatem bezpośrednich przeciwwskazań żywieniowych związanych wyłącznie z tym preparatem. Jednak pacjenci z ostrą niewydolnością nerek wymagający ciągłej terapii nerkozastępczej muszą przestrzegać specjalnych zaleceń dietetycznych niezależnie od stosowanego leczenia.

Dieta pacjentów dializowanych wymaga szczególnej uwagi w zakresie ograniczenia spożycia płynów, ponieważ nerki nie są w stanie ich prawidłowo wydalać. Nadmierne spożycie płynów może prowadzić do przeciążenia objętościowego i powikłań sercowo-naczyniowych. Pacjenci powinni również kontrolować spożycie potasu, fosforanów i sodu, dostosowując dietę do indywidualnych wyników badań laboratoryjnych.

Co do spożywania alkoholu – u pacjentów przebywających na oddziale intensywnej terapii i wymagających ciągłej dializy alkohol jest kategorycznie przeciwwskazany. Alkohol dodatkowo obciąża organizm, może nasilać problemy z równowagą płynów i elektrolitów, wpływać na działanie innych podawanych leków oraz pogarszać i tak już ciężki stan pacjenta. W fazie ostrej niewydolności nerek spożywanie alkoholu jest nie tylko niewskazane, ale praktycznie niemożliwe ze względu na ciężkość stanu klinicznego.

Warto również pamiętać, że Hemosol B0 nie zawiera glukozy w swoim składzie, co może prowadzić do hipoglikemii (obniżenia stężenia cukru we krwi). Z tego względu personel medyczny regularnie monitoruje stężenie glukozy we krwi pacjenta i w razie potrzeby zapewnia odpowiednie odżywianie, często w postaci żywienia pozajelitowego lub dojelitowego.

Czy można stosować Hemosol B0 w okresie ciąży i karmienia piersią?

Hemosol B0 może być stosowany u kobiet w ciąży oraz w okresie karmienia piersią, jednak decyzja o rozpoczęciu leczenia zawsze wymaga starannej oceny lekarskiej. Lekarz prowadzący musi dokładnie rozważyć stosunek potencjalnych korzyści do możliwego ryzyka zarówno dla matki, jak i dla dziecka.

Nie przewiduje się, aby Hemosol B0 miał negatywny wpływ na płodność, przebieg ciąży czy rozwój płodu. Substancje czynne wchodzące w skład preparatu – elektrolity i substancje buforujące – są naturalnymi składnikami fizjologicznymi organizmu, a ich stężenia w gotowym roztworze są zbliżone do wartości występujących w osoczu krwi.

W przypadku ciąży, niewydolność nerek może stanowić poważne zagrożenie zarówno dla matki, jak i dla rozwijającego się płodu. Zaburzenia równowagi elektrolitowej, kwasowo-zasadowej oraz przeciążenie płynami mogą prowadzić do poważnych powikłań, takich jak nadciśnienie tętnicze, stany przedrzucawkowe czy przedwczesny poród. W takich sytuacjach leczenie nerkozastępcze z użyciem Hemosol B0 może być nie tylko uzasadnione, ale wręcz niezbędne dla zachowania zdrowia i życia matki oraz dziecka.

Podczas ciąży stosowanie Hemosol B0 wymaga szczególnie ścisłego monitorowania parametrów biochemicznych krwi, ponieważ potrzeby organizmu kobiety w ciąży są inne niż u innych pacjentów. Konieczne może być częstsze dostosowywanie składu roztworu, szczególnie w zakresie wapnia, który jest niezbędny dla prawidłowego rozwoju szkieletu płodu.

W przypadku karmienia piersią, również nie przewiduje się negatywnego wpływu Hemosol B0 na noworodka lub niemowlę karmione piersią. Elektrolity podawane w ramach terapii dializacyjnej nie przenikają do mleka matki w ilościach, które mogłyby stanowić zagrożenie dla dziecka. Niemniej jednak decyzja o kontynuowaniu karmienia piersią u matki wymagającej ciągłej terapii nerkozastępczej powinna być podejmowana indywidualnie, biorąc pod uwagę ogólny stan zdrowia matki oraz możliwość zapewnienia odpowiedniej opieki nad dzieckiem.

Jeśli pacjentka jest w ciąży, przypuszcza że może być w ciąży, planuje zajście w ciążę lub karmi piersią, powinna niezwłocznie poinformować o tym lekarza prowadzącego leczenie, aby mógł on odpowiednio dostosować parametry terapii i zapewnić optymalne bezpieczeństwo zarówno dla matki, jak i dla dziecka.

Jakie są skutki uboczne Hemosol B0?

Czy mogę łączyć Hemosol B0 z innymi lekami?

Aktualna charakterystyka produktu leczniczego (ChPL)