Pedismof Neo - ulotka, wskazania, zamienniki

Jakie są wskazania? Na co stosowany jest Pedismof Neo?

Pedismof Neo to emulsja do infuzji stosowana w żywieniu pozajelitowym, czyli w dostarczaniu organizmowi składników odżywczych bezpośrednio do żyły, z pominięciem przewodu pokarmowego. Preparat został opracowany z myślą o najmłodszych pacjentach – noworodkach (zarówno wcześniakach, jak i noworodkach urodzonych o czasie), niemowlętach oraz dzieciach do 2. roku życia. Podaje się go w formie kroplówki (infuzji dożylnej) w sytuacjach, gdy dziecko nie jest w stanie przyjmować pełnowartościowego pożywienia drogą doustną lub gdy żywienie doustne bądź dojelitowe nie pokrywa zapotrzebowania na składniki odżywcze.

Lek dostarcza jednocześnie kilka grup składników odżywczych, które w warunkach prawidłowego odżywiania organizm pozyskuje z pożywienia. W skład preparatu wchodzą:

• aminokwasy – podstawowe składniki budulcowe białek;
• glukoza (węglowodany) – źródło energii;
• lipidy (tłuszcze) – skoncentrowane źródło energii oraz niezbędnych kwasów tłuszczowych;
• elektrolity (sole mineralne) – m.in. sód, potas, wapń, magnez, fosforany i chlorki.

Preparat ma postać worka trójkomorowego wykonanego z tworzywa sztucznego. Poszczególne komory zawierają osobno: roztwór aminokwasów z elektrolitami (6,5%), roztwór glukozy (19,6%) oraz emulsję tłuszczową (20%). Taka konstrukcja pozwala na zmieszanie zawartości komór bezpośrednio przed podaniem. Jeżeli lekarz zdecyduje o niepodawaniu tłuszczów, możliwe jest aktywowanie wyłącznie dwóch komór – z glukozą i z aminokwasami (tzw. worek dwukomorowy), które zostają zmieszane przed podaniem. Zawartość samej komory z glukozą nigdy nie powinna być podawana osobno.

Żywienie pozajelitowe jest wykorzystywane wtedy, gdy karmienie naturalne lub dojelitowe jest niemożliwe, niewystarczające lub przeciwwskazane. U noworodków i małych dzieci może to dotyczyć między innymi sytuacji związanych z niedojrzałością lub niewydolnością przewodu pokarmowego, stanów po zabiegach chirurgicznych w obrębie jamy brzusznej, ciężkich stanów chorobowych ograniczających przyjmowanie pokarmu, a także innych okoliczności, w których konieczne jest czasowe lub przedłużone dostarczanie składników odżywczych drogą dożylną. Ostateczną decyzję o zastosowaniu preparatu i jego doborze podejmuje lekarz prowadzący, oceniając stan kliniczny dziecka.

Warto podkreślić, że Pedismof Neo może być nieodpowiedni dla niektórych wcześniaków, których stan kliniczny wymaga zastosowania indywidualnie dostosowanych produktów żywieniowych spełniających specyficzne potrzeby dziecka. Lek może być podawany wyłącznie pod nadzorem fachowego personelu medycznego, najczęściej w warunkach szpitalnych, z zachowaniem zasad aseptyki oraz regularnego monitorowania parametrów laboratoryjnych dziecka.

Aktualna ulotka leku Pedismof Neo

Jaki jest skład Pedismof Neo, jakie substancje zawiera?

Skład preparatu jest uzależniony od liczby aktywowanych komór worka. Substancje czynne zostały rozdzielone pomiędzy trzy komory.

Komora z aminokwasami zawiera zestaw aminokwasów oraz elektrolity:

• L-alanina, L-arginina, kwas L-asparaginowy, L-cysteina, kwas L-glutaminowy, glicyna, L-histydyna, L-izoleucyna, L-leucyna, L-lizyna (w postaci lizyny jednowodnej), L-metionina, L-fenyloalanina, L-prolina, L-seryna, tauryna, L-treonina, L-tryptofan, L-tyrozyna, L-walina;
• wapnia glukonian, sodu glicerofosforan, magnezu siarczan, potasu chlorek.

Komora z glukozą zawiera glukozę (w postaci glukozy jednowodnej).

Komora z tłuszczami (aktywowana w worku trójkomorowym) zawiera emulsję tłuszczową złożoną z:

• oleju sojowego oczyszczonego;
• triglicerydów kwasów tłuszczowych o średniej długości łańcucha (MCT);
• oleju z oliwek oczyszczonego;
• oleju rybiego bogatego w kwasy omega-3.

Do substancji pomocniczych należą m.in.: all-rac-α-tokoferol (E307), kwas octowy lodowaty (E260), glicerol (E422), fosfolipidy jajeczne do wstrzykiwań, sodu wodorotlenek (E524), sodu oleinian oraz woda do wstrzykiwań. Kwas octowy lodowaty oraz sodu wodorotlenek służą do ustalenia pH.

Dla opakowania o objętości 500 ml poszczególne komory zawierają odpowiednio: roztwór aminokwasów 6,5% z elektrolitami – 191 ml, glukozę 19,6% – 255 ml oraz emulsję tłuszczową 20% – 54 ml. Ze względu na obecność fosfolipidów jajecznych oraz olejów (w tym sojowego i rybiego) skład ma istotne znaczenie u dzieci z uczuleniem na jaja, ryby, soję lub orzeszki ziemne – w takich przypadkach obowiązują przeciwwskazania opisane w dalszej części.

Co zrobić w przypadku przedawkowania Pedismof Neo?

Ponieważ lek podawany jest przez fachowy personel medyczny, otrzymanie zbyt dużej dawki jest mało prawdopodobne. Mimo to warto znać objawy, które mogą towarzyszyć nadmiernej podaży tłuszczów, aminokwasów lub glukozy:

• nadmiar glukozy – zbyt duże stężenie cukru we krwi (hiperglikemia) i w moczu (glukozuria), co może prowadzić do tzw. zespołu hiperosmolarnego;
• nadmiar aminokwasów – nudności, wymioty, dreszcze, pocenie się oraz możliwe zwiększenie temperatury ciała;
• nadmiar tłuszczów – może prowadzić do tzw. zespołu przedawkowania tłuszczu (opisanego w sekcji o działaniach niepożądanych).

W przypadku podejrzenia przedawkowania lub wystąpienia niepokojących objawów personel medyczny może zdecydować o przerwaniu infuzji albo o jej kontynuowaniu w zmniejszonej dawce lub z mniejszą szybkością podawania. O wszelkich zmianach w samopoczuciu dziecka należy niezwłocznie poinformować lekarza lub pielęgniarkę.

Co mogę jeść i pić podczas stosowania Pedismof Neo – czy mogę spożywać alkohol?

Pedismof Neo jest preparatem do żywienia pozajelitowego przeznaczonym dla noworodków, niemowląt i dzieci do 2. roku życia, podawanym dożylnie pod nadzorem personelu medycznego. Z tego względu typowe zalecenia dotyczące diety czy spożywania alkoholu w trakcie terapii nie znajdują tu zastosowania – preparat nie jest stosowany u osób dorosłych, a kwestia alkoholu nie dotyczy tej grupy pacjentów.

Lek dostarcza składniki odżywcze bezpośrednio do krwiobiegu, dlatego sposób żywienia dziecka w czasie terapii – w tym ewentualne łączenie z karmieniem doustnym lub dojelitowym – ustala lekarz prowadzący, dobierając dawkę z uwzględnieniem składników odżywczych podawanych innymi drogami. Ulotka producenta nie zawiera odrębnych zaleceń dotyczących pokarmów i napojów spożywanych podczas stosowania preparatu.

Czy można stosować Pedismof Neo w okresie ciąży i karmienia piersią?

Pedismof Neo jest preparatem przeznaczonym wyłącznie dla noworodków, niemowląt i dzieci do 2. roku życia. Nie jest to lek stosowany u kobiet w ciąży ani u kobiet karmiących piersią, dlatego ulotka producenta nie zawiera zaleceń dotyczących stosowania w okresie ciąży i karmienia piersią.

Wszelkie decyzje dotyczące żywienia pozajelitowego u dziecka podejmuje lekarz prowadzący, biorąc pod uwagę indywidualny stan kliniczny małego pacjenta.

Aktualna charakterystyka produktu leczniczego (ChPL)