Ostatnia aktualizacja:
Podmiot odpowiedzialny | Misom Labs Limited |
Kod ATC | S01AE07 |
Procedura | DCP |
Substancja | Moksyfloksacyna |
Jakie są wskazania? Na co stosowany jest Moxifloxacinum Misom?
Moxifloxacinum Misom to okulistyczny preparat przeciwbakteryjny zawierający moksyfloksacynę jako substancję czynną. Lek jest przeznaczony do miejscowego stosowania w oczach w postaci kropli o stężeniu 5 mg/ml. Moksyfloksacyna należy do grupy antybiotyków zwanych fluorochinolonami, które charakteryzują się szerokim spektrum działania przeciwbakteryjnego.
Preparat znajduje zastosowanie w leczeniu bakteryjnych zakażeń oka, w szczególności zapalenia spojówek wywołanego przez bakterie wrażliwe na moksyfloksacynę. Mechanizm działania leku polega na hamowaniu bakteryjnych enzymów DNA-gyrazy i topoizomerazy IV, które są niezbędne do replikacji i naprawy DNA bakteryjnego. Dzięki temu moksyfloksacyna skutecznie eliminuje bakterie odpowiedzialne za zakażenie oka.
Krople do oczu Moxifloxacinum Misom charakteryzują się dobrą penetracją do tkanek oka, co zapewnia odpowiednie stężenie lecznicze w miejscu zakażenia. Preparat wykazuje aktywność przeciwko szerokiemu spektrum bakterii gram-dodatnich i gram-ujemnych, które najczęściej wywołują zakażenia oczu. Zakażenie zwykle ustępuje w ciągu 5 dni stosowania, jednak ważne jest kontynuowanie terapii przez kolejne 2-3 dni po ustąpieniu objawów zgodnie z zaleceniami lekarza.
Lek może być stosowany u pacjentów w różnym wieku, w tym u dzieci oraz osób w podeszłym wieku. Nie wymaga modyfikacji dawkowania u pacjentów z chorobami nerek i wątroby. Jednak stosowanie u noworodków nie jest zalecane ze względu na ograniczone dane dotyczące bezpieczeństwa w tej grupie wiekowej.
Spis treści
- 1 Jaki jest skład Moxifloxacinum Misom, jakie substancje zawiera?
- 2 Jak dawkować Moxifloxacinum Misom?
- 3 Co zrobić w przypadku przedawkowania Moxifloxacinum Misom?
- 4 Co mogę jeść i pić podczas stosowania Moxifloxacinum Misom – czy mogę spożywać alkohol?
- 5 Czy można stosować Moxifloxacinum Misom w okresie ciąży i karmienia piersią?
- 6 Jakie są skutki uboczne Moxifloxacinum Misom?
- 7 Czy mogę łączyć Moxifloxacinum Misom z innymi lekami?
- 8 Aktualna ulotka leku Moxifloxacinum Misom
- 9 Aktualna charakterystyka produktu leczniczego (ChPL)
Jaki jest skład Moxifloxacinum Misom, jakie substancje zawiera?
Substancją czynną leku Moxifloxacinum Misom jest moksyfloksacyna. Jeden ml kropli do oczu zawiera 5 mg moksyfloksacyny w postaci 5,45 mg chlorowodorku moksyfloksacyny. Pojedyncza kropla do oczu dostarcza 205 mikrogramów moksyfloksacyny.
Substancje pomocnicze zawarte w preparacie to:
- sodu chlorek – utrzymuje właściwe ciśnienie osmotyczne roztworu
- kwas borowy – działa jako substancja buforująca
- sodu wodorotlenek – służy do ustalenia właściwego pH roztworu
- kwas solny stężony – również wykorzystywany do regulacji pH
- woda do wstrzykiwań – stanowi podstawę roztworu
Preparat ma postać przezroczystego, zielonkawo-żółtego roztworu. Opakowanie zawiera 5 ml leku w specjalnym 3-częściowym pojemniku składającym się z białego, nieprzezroczystego pojemnika z LDPE z kroplomierzem i niebieską zakrętką z HDPE.
Jak dawkować Moxifloxacinum Misom?
Standardowe dawkowanie dla wszystkich grup wiekowych jest jednakowe:
- Dorośli, w tym osoby w podeszłym wieku: 1 kropla do chorego oka 3 razy na dobę
- Dzieci: 1 kropla do chorego oka 3 razy na dobę
- Pacjenci z chorobami nerek i wątroby: nie wymagają modyfikacji dawkowania
Zalecane jest stosowanie kropli rano, po południu i na noc w regularnych odstępach czasu. Preparat należy stosować do obu oczu tylko wtedy, gdy takie zalecenie zostało wydane przez lekarza. Leczenie powinno być kontynuowane przez dalsze 2-3 dni po ustąpieniu objawów zakażenia lub tak długo, jak zaleci lekarz.
Instrukcja stosowania: Przed użyciem należy umyć ręce, odchylić głowę do tyłu i odciągnąć powiekę ku dołowi. Nie dotykać zakraplaczem oka ani powieki. Po zakropleniu ucisnąć palcem kącik oka przy nosie przez 2-3 minuty. Jeśli stosuje się inne krople do oczu, należy zachować co najmniej 5-minutowy odstęp między preparatami.
Co zrobić w przypadku przedawkowania Moxifloxacinum Misom?
W przypadku miejscowego przedawkowania (zastosowanie większej ilości kropli do oka) należy przemyć oczy ciepłą wodą. Nie należy zakraplać więcej leku aż do normalnej pory podania następnej dawki. Zwykle miejscowe przedawkowanie nie powoduje poważnych następstw zdrowotnych.
W razie przypadkowego połknięcia leku Moxifloxacinum Misom należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty w celu uzyskania porady. Chociaż ilość substancji czynnej w kroplach do oczu jest niewielka, zalecana jest konsultacja medyczna, szczególnie u małych dzieci.
Objawy przedawkowania mogą obejmować miejscowe podrażnienie oka, zaczerwienienie czy zwiększone łzawienie. W przypadku wystąpienia niepokojących objawów po przedawkowaniu należy skontaktować się z lekarzem.
Co mogę jeść i pić podczas stosowania Moxifloxacinum Misom – czy mogę spożywać alkohol?
Stosowanie Moxifloxacinum Misom w postaci kropli do oczu nie wymaga ograniczeń dietetycznych. Ze względu na miejscowe działanie preparatu, spożywanie pokarmów i napojów nie wpływa na skuteczność leczenia ani nie zwiększa ryzyka działań niepożądanych.
Spożywanie alkoholu podczas stosowania tego leku nie jest przeciwwskazane z farmakologicznego punktu widzenia. Krople do oczu działają miejscowo i nie wchłaniają się w znaczących ilościach do krwiobiegu, dlatego interakcje z alkoholem są mało prawdopodobne.
Należy jednak pamiętać, że podczas leczenia zakażenia oka zalecane jest unikanie czynników, które mogą dodatkowo podrażniać oko lub osłabiać odporność organizmu. Umiarkowane spożywanie alkoholu zwykle nie stanowi problemu, jednak nadmierne spożycie może wpływać na ogólną kondycję organizmu i proces zdrowienia.
Czy można stosować Moxifloxacinum Misom w okresie ciąży i karmienia piersią?
W okresie ciąży zastosowanie Moxifloxacinum Misom wymaga szczególnej ostrożności. Przed rozpoczęciem leczenia kobiety ciężarne, planujące ciążę lub podejrzewające że mogą być w ciąży powinny skonsultować się z lekarzem. Lekarz oceni potencjalne korzyści z leczenia w stosunku do możliwego ryzyka dla płodu.
Podczas karmienia piersią stosowanie preparatu również wymaga konsultacji z lekarzem. Chociaż miejscowe stosowanie kropli do oczu wiąże się z minimalnym wchłanianiem systemowym, lekarz powinien ocenić czy kontynuowanie karmienia w trakcie leczenia jest bezpieczne.
Dane dotyczące bezpieczeństwa stosowania moksyfloksacyny w kroplach do oczu u kobiet w ciąży i podczas karmienia piersią są ograniczone. Z tego względu preparat powinien być stosowany w tych okresach tylko wtedy, gdy potencjalne korzyści przeważają nad możliwym ryzykiem, zgodnie z oceną lekarza prowadzącego.
Jakie są skutki uboczne Moxifloxacinum Misom?
Częste działania niepożądane (mogą wystąpić u mniej niż 1 na 10 osób):
- ból oka
- podrażnienie oka
Niezbyt częste działania niepożądane (mogą wystąpić u mniej niż 1 na 100 osób):
- suchość oka, świąd oka, zaczerwienienie oka
- zapalenie powierzchni oka lub bliznowacenie
- pęknięcie naczynia krwionośnego w oku
- nieprawidłowe czucie w oku
- nieprawidłowości w obrębie powiek, świąd, zaczerwienienie lub obrzęk powiek
- bóle głowy
- nieprzyjemny smak w ustach
Rzadkie działania niepożądane (mogą wystąpić u mniej niż 1 na 1000 osób):
- choroba rogówki, niewyraźne lub ograniczone widzenie
- zapalenie lub zakażenie spojówek, przemęczenie wzroku
- obrzęk oka
- wymioty, uczucie dyskomfortu w nosie
- czucie grudek w gardle
- zmniejszenie stężenia żelaza we krwi
- nieprawidłowe wyniki badań wątroby
Ciężkie reakcje alergiczne wymagające natychmiastowego zaprzestania stosowania leku i kontaktu z lekarzem: obrzęk rąk, stóp, kostek, twarzy, warg, obrzęk jamy ustnej lub gardła mogący utrudniać przełykanie lub oddychanie, wysypka lub pokrzywka, duże pęcherze wypełnione płynem.
Zgłaszanie działań niepożądanych / skutków ubocznych
Jeśli w trakcie stosowania pojawią się jakiekolwiek skutki uboczne leku, w tym te niewymienione w ulotce, należy poinformować o tym lekarza lub farmaceutę. Można również zgłaszać działania niepożądane bezpośrednio do Departamentu Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych przy Urzędzie Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych, Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Warszawa, Tel.: +48 22 49 21 301, Faks: +48 22 49 21 309, e-mail: ndl@urpl.gov.pl.
Czy mogę łączyć Moxifloxacinum Misom z innymi lekami?
Interakcje lekowe z Moxifloxacinum Misom są minimalne ze względu na miejscowe działanie preparatu i niewielkie wchłanianie systemowe. Niemniej jednak należy poinformować lekarza o wszystkich przyjmowanych lekach, w tym dostępnych bez recepty.
Równoczesne stosowanie innych kropli do oczu wymaga zachowania co najmniej 5-minutowego odstępu między aplikacjami różnych preparatów. Pozwala to na właściwe wchłonięcie każdego z leków i uniknięcie ich wzajemnego rozcieńczania.
Soczewki kontaktowe – podczas leczenia zakażenia oka należy zaprzestać noszenia soczewek kontaktowych i używać okularów do czasu całkowitego wyleczenia i zakończenia terapii. Soczewki mogą nasilać podrażnienie oka i utrudniać proces gojenia.
Chociaż miejscowe stosowanie moksyfloksacyny wiąże się z minimalnym ryzykiem interakcji systemowych, pacjenci przyjmujący kortykosteroidy powinni poinformować o tym lekarza, gdyż ta kombinacja może zwiększać ryzyiko problemów ze ścięgnami, charakterystycznych dla fluorochinolonów stosowanych systemowo.
Aktualna ulotka leku Moxifloxacinum Misom
Moxifloxacinum Misom - 5 mg/ml, Krople do oczu, roztwór (Moxifloxacinum) |
Aktualna charakterystyka produktu leczniczego (ChPL)
Moxifloxacinum Misom - 5 mg/ml, Krople do oczu, roztwór (Moxifloxacinum) |
Jakie są opinie pacjentów o leku Moxifloxacinum Misom? - forum, efekty terapii, realne skutki uboczne
Uwaga: Nie można mieć pewności, czy osoba komentująca rzeczywiście zakupiła lub używała danego produktu. Czasami firmy zlecają publikację anonimowych opinii, aby poprawić wizerunek swoich produktów lub zaszkodzić konkurencji. Dlatego zalecamy opieranie się głównie na wiedzy i poradach farmaceutów.
💡 Pamiętaj: Twoja opinia powinna być szczera i pomocna dla innych
Subskrypcja powiadomień
Chcesz otrzymywać powiadomienia o nowych opiniach dotyczących tego leku?