Deporium

Deporium to lek zawierający substancję czynną kwas traneksamowy, który należy do grupy leków przeciwkrwotocznych. Preparat ten jest stosowany w celu zatrzymania lub ograniczenia niechcianego krwawienia. Mechanizm działania kwasu traneksamowego opiera się na hamowaniu rozpuszczania skrzepów krwi, co prowadzi do ograniczenia krwawienia. Podczas procesów krwotocznych w organizmie naturalnie tworzą się skrzepy, które mają za zadanie zatrzymać utratę krwi. U niektórych osób jednak skrzepy te ulegają zbyt szybkiemu rozkładowi, co może powodować nadmierne krwawienie. Kwas traneksamowy obecny w preparacie Deporium skutecznie przeciwdziała temu procesowi.

Lek Deporium jest stosowany w krótkotrwałej profilaktyce i redukcji krwawienia w różnych stanach chorobowych. Wskazania do stosowania preparatu obejmują:

• Okres po operacji gruczołu krokowego (prostatektomii) oraz po zabiegach na pęcherzu moczowym
• Obfite miesiączki (menorrhagia)
• Operacja szyjki macicy (konizacja szyjki macicy)
• Ekstrakcja zębów u osób z hemofilią, które są bardziej narażone na powikłania krwotoczne
• Dziedziczny obrzęk naczynioruchowy (HAE) – rzadka choroba genetyczna charakteryzująca się nawracającymi epizodami obrzęku tkanek

Deporium w postaci tabletek powlekanych zawiera wysoką dawkę 1000 mg kwasu traneksamowego, co zapewnia odpowiednie stężenie substancji czynnej w organizmie do osiągnięcia efektu terapeutycznego. Preparat działa poprzez blokowanie miejsc wiązania plazminogenu do fibryny, co hamuje przekształcanie plazminogenu w plazminę – enzym odpowiedzialny za rozpuszczanie skrzepów. Dzięki temu lek pomaga utrzymać stabilność już uformowanych skrzepów krwi, zapobiegając nadmiernemu krwawieniu.

Stosowanie leku Deporium powinno odbywać się wyłącznie pod kontrolą lekarza, który ustali odpowiednie dawkowanie w zależności od wskazania oraz indywidualnych potrzeb pacjenta. Należy pamiętać, że przed zastosowaniem leku konieczna jest konsultacja medyczna, szczególnie w przypadku osób z historią zakrzepicy, chorób nerek lub drgawek w wywiadzie.

Jaki jest skład Deporium, jakie substancje zawiera?

Lek Deporium w postaci tabletek powlekanych zawiera jasno określony skład, w którym główną rolę odgrywa substancja czynna oraz szereg pomocniczych składników zapewniających odpowiednie właściwości preparatu.

Substancja czynna:

• Kwas traneksamowy (Acidum tranexamicum) – jedna tabletka zawiera 1000 mg kwasu traneksamowego

Substancje pomocnicze wchodzące w skład rdzenia tabletki:

• Celuloza mikrokrystaliczna 101
• Celuloza mikrokrystaliczna 102
• Hydroksypropyloceluloza niskopodstawiona
• Powidon K29/32
• Krzemionka koloidalna bezwodna
• Talk
• Magnezu stearynian

Otoczka tabletki:

• Opadry II white zawierająca:
• Alkohol poliwinylowy
• Tytanu dwutlenek (E 171)
• Makrogol 4000
• Talk

Każdy składnik pełni określoną funkcję w preparacie – substancje pomocnicze zapewniają odpowiednią strukturę tabletki, jej trwałość, rozpuszczalność oraz właściwości powlekające, które ułatwiają połykanie. Otoczka tabletki chroni substancję czynną i maskuje jej potencjalnie nieprzyjemny smak, jednocześnie ułatwiając identyfikację leku.

Jak dawkować Deporium?

Dawkowanie leku Deporium należy ustalić indywidualnie dla każdego pacjenta, zgodnie z zaleceniami lekarza. Lek należy przyjmować doustnie, popijając szklanką wody. Właściwa dawka zależy od wskazania, z powodu którego lek został przepisany oraz od stanu klinicznego pacjenta.

Standardowe dawkowanie u osób dorosłych w zależności od wskazania:

W przypadku lokalnej fibrynolizy:

• Zalecana standardowa dawka wynosi 15-25 mg/kg masy ciała, przyjmowana 2-3 razy na dobę.

Po operacji prostaty (prostatektomii):

• Profilaktyka i leczenie krwotoku u pacjentów z grupy wysokiego ryzyka powinna rozpocząć się przed lub po zabiegu, początkowo w postaci iniekcji kwasu traneksamowego (podawanego przez lekarza).
• Następnie 1 g (1 tabletka) trzy do czterech razy na dobę, aż do ustąpienia makroskopowego krwiomoczu.

W przypadku nasilonego krwawienia miesiączkowego (menorrhagia):

• Zalecana dawka wynosi 1-1,5 g (1-1,5 tabletki) trzy do czterech razy na dobę przez 3 do 4 dni.
• Leczenie kwasem traneksamowym należy rozpocząć, gdy krwawienie stanie się obfite.

Po operacji szyjki macicy (konizacji szyjki macicy):

• 1,5 g (1,5 tabletki) trzy razy na dobę przez 12-14 dni po zabiegu.

W przypadku dziedzicznego obrzęku naczynioruchowego:

• U pacjentów świadomych momentu wystąpienia choroby: 1-1,5 g (1-1,5 tabletki) dwa do trzech razy na dobę przez kilka dni.
• U niektórych pacjentów może być wymagane długotrwałe podawanie tej dawki.

W przypadku hemofilii (podczas ekstrakcji zębów):

• Dawkowanie zwykle poprzedza podanie dożylne kwasu traneksamowego (wykonywane przez lekarza).
• Po zabiegu podaje się 25 mg/kg masy ciała doustnie trzy do czterech razy na dobę przez 6-8 dni.

Dawkowanie u pacjentów z zaburzeniami czynności nerek:

U pacjentów z niewydolnością nerek dawkowanie powinno być dostosowane przez lekarza prowadzącego. Dawka może być zmniejszona w porównaniu do standardowej dawki dla osób dorosłych, w zależności od stopnia upośledzenia funkcji nerek.

Należy ściśle przestrzegać zaleceń lekarza dotyczących liczby tabletek, częstotliwości przyjmowania leku oraz czasu trwania terapii. W przypadku pominięcia dawki, nie należy stosować dawki podwójnej w celu uzupełnienia pominiętej dawki. Kolejną dawkę należy przyjąć zgodnie z ustalonym harmonogramem.

Co zrobić w przypadku przedawkowania Deporium?

W przypadku zażycia większej niż zalecana dawki leku Deporium, należy natychmiast skontaktować się z lekarzem lub udać się do najbliższego szpitalnego oddziału ratunkowego. Przedawkowanie kwasu traneksamowego może prowadzić do wystąpienia szeregu objawów niepożądanych, które wymagają natychmiastowej interwencji medycznej.

Objawy przedawkowania leku Deporium mogą obejmować:

• Nudności
• Wymioty
• Zawroty głowy, szczególnie nasilające się podczas przyjmowania pozycji stojącej (ortostatyczne zawroty głowy)
• Potencjalnie zwiększone ryzyko powstawania zakrzepów
• W ciężkich przypadkach mogą wystąpić drgawki

Należy pamiętać, że przedawkowanie leku Deporium może potencjalnie zwiększać ryzyko powikłań zakrzepowo-zatorowych, szczególnie u osób z istniejącymi czynnikami ryzyka zakrzepicy. Dlatego tak ważne jest, aby w przypadku podejrzenia przedawkowania niezwłocznie szukać pomocy medycznej.

Leczenie przedawkowania jest objawowe i podtrzymujące. W warunkach szpitalnych może obejmować:

• Płukanie żołądka (w przypadku niedawnego spożycia)
• Podawanie leków przeciwwymiotnych
• Monitorowanie funkcji życiowych
• W razie potrzeby, podawanie leków przeciwdrgawkowych
• Monitorowanie układu krzepnięcia

Nie istnieje specyficzne antidotum (odtrutka) dla kwasu traneksamowego, dlatego leczenie przedawkowania opiera się na łagodzeniu objawów i zapobieganiu potencjalnym powikłaniom.

Co mogę jeść i pić podczas stosowania Deporium – czy mogę spożywać alkohol?

Podczas stosowania leku Deporium nie ma szczególnych ograniczeń dotyczących diety czy spożywania pokarmów. Lek należy przyjmować doustnie, popijając szklanką wody, co ułatwia jego połknięcie i wchłanianie. Posiłki nie mają istotnego wpływu na wchłanianie kwasu traneksamowego, dlatego Deporium można przyjmować niezależnie od posiłków.

Spożywanie alkoholu podczas leczenia lekiem Deporium:

Chociaż w ulotce leku Deporium nie ma bezpośrednich przeciwwskazań dotyczących spożywania alkoholu, należy zachować ostrożność z kilku istotnych powodów:

• Alkohol może nasilać niektóre działania niepożądane leku, takie jak zawroty głowy czy nudności.
• Alkohol wpływa na układ krzepnięcia krwi, co może interferować z działaniem leku Deporium, którego głównym zadaniem jest regulacja procesów krzepnięcia.
• U osób z chorobami wątroby, alkohol może wpływać na metabolizm leków, w tym kwasu traneksamowego.
• Przy niektórych wskazaniach do stosowania leku Deporium, jak np. krwawienia pooperacyjne, spożywanie alkoholu jest generalnie niezalecane w okresie rekonwalescencji.

Zaleca się zatem, aby w trakcie leczenia lekiem Deporium unikać spożywania alkoholu lub znacząco ograniczyć jego konsumpcję. W razie wątpliwości należy skonsultować się z lekarzem prowadzącym, który udzieli indywidualnych zaleceń w tej kwestii.

Inne istotne informacje dotyczące stylu życia podczas stosowania leku Deporium:

• Lek może powodować zawroty głowy i złe samopoczucie, dlatego w przypadku wystąpienia takich objawów nie należy prowadzić pojazdów ani obsługiwać maszyn.
• Przy stosowaniu leku z powodu obfitych miesiączek warto rozważyć dodatkowe metody higieny menstruacyjnej.
• Osoby stosujące doustne leki antykoncepcyjne powinny poinformować o tym lekarza przed rozpoczęciem leczenia lekiem Deporium, gdyż istnieje zwiększone ryzyko zakrzepicy.

Przestrzeganie zaleceń dotyczących stylu życia i ewentualnych ograniczeń dietetycznych może pomóc w maksymalizacji skuteczności leczenia oraz minimalizacji ryzyka wystąpienia działań niepożądanych podczas stosowania leku Deporium.

Czy można stosować Deporium w okresie ciąży i karmienia piersią?

Stosowanie leku Deporium w okresie ciąży i karmienia piersią wymaga szczególnej ostrożności i powinno odbywać się wyłącznie pod ścisłą kontrolą lekarza. Poniżej przedstawione są najważniejsze informacje dotyczące bezpieczeństwa stosowania leku w tych szczególnych okresach życia kobiety.

Stosowanie leku Deporium w okresie ciąży:

Zgodnie z informacjami zawartymi w ulotce, lek Deporium powinien być podawany kobietom w ciąży tylko wtedy, gdy jest to absolutnie konieczne. Oznacza to, że lekarz musi dokładnie rozważyć potencjalne korzyści dla matki względem możliwego ryzyka dla rozwijającego się płodu.

Kwas traneksamowy przenika przez łożysko, co oznacza, że może docierać do płodu. Brak jest jednak wystarczających danych klinicznych dotyczących bezpieczeństwa stosowania leku u kobiet w ciąży, szczególnie w pierwszym trymestrze. Z tego powodu:

• Jeśli pacjentka jest w ciąży lub przypuszcza, że może być w ciąży, powinna poinformować o tym lekarza przed zastosowaniem leku Deporium.
• Lekarz przepisze lek tylko w sytuacjach, gdy korzyść z leczenia przewyższa potencjalne ryzyko (np. przy poważnych krwawieniach zagrażających życiu matki).
• Dawkowanie w okresie ciąży może zostać zmodyfikowane przez lekarza.

Stosowanie leku Deporium w okresie karmienia piersią:

Kwas traneksamowy przenika do mleka matki, choć w niewielkich ilościach. Podobnie jak w przypadku ciąży, lek Deporium powinien być podawany kobietom karmiącym piersią tylko wtedy, gdy jest to absolutnie konieczne. Należy uwzględnić następujące kwestie:

• Jeśli pacjentka karmi piersią, powinna skonsultować się z lekarzem przed rozpoczęciem stosowania leku Deporium.
• W przypadku konieczności zastosowania leku w okresie laktacji, lekarz może zalecić czasowe przerwanie karmienia piersią lub dostosowanie dawkowania.
• Przy krótkotrwałym stosowaniu leku i małych dawkach, ryzyko dla karmionego dziecka jest prawdopodobnie niewielkie, jednak decyzja zawsze powinna być podejmowana indywidualnie przez lekarza.

Wpływ na płodność:

Brak jest dokładnych danych klinicznych dotyczących wpływu kwasu traneksamowego na płodność u ludzi. Jeśli pacjentka planuje zajść w ciążę, a obecnie przyjmuje lek Deporium, powinna skonsultować się z lekarzem w celu omówienia potencjalnych ryzyk i korzyści związanych z kontynuacją leczenia.

Podsumowując, decyzja o stosowaniu leku Deporium w okresie ciąży i karmienia piersią powinna być zawsze podejmowana indywidualnie przez lekarza, po dokładnej analizie stanu zdrowia pacjentki oraz bilansu potencjalnych korzyści i ryzyka związanego z leczeniem.

Jakie są skutki uboczne Deporium?

Jak każdy lek, Deporium może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią. Poniżej przedstawione są możliwe skutki uboczne z uwzględnieniem częstości ich występowania.

Często występujące działania niepożądane (mogą dotyczyć maksymalnie 1 na 10 pacjentów):

• Nudności
• Wymioty
• Biegunka

Te dolegliwości ze strony przewodu pokarmowego występują najczęściej i zazwyczaj mają charakter przejściowy. W przypadku ich utrzymywania się lub nasilenia należy skonsultować się z lekarzem.

Niezbyt często występujące działania niepożądane (mogą dotyczyć maksymalnie 1 na 100 pacjentów):

• Świąd skóry
• Zaczerwienienie skóry
• Obrzęk skóry

Objawy te mogą wskazywać na reakcję alergiczną na składniki leku. W przypadku ich wystąpienia należy przerwać stosowanie leku i skontaktować się z lekarzem.

Rzadko występujące działania niepożądane (mogą dotyczyć od 1 do 10 na 1000 pacjentów):

• Zakrzep krwi w naczyniach krwionośnych (zakrzepica) – wymaga natychmiastowej pomocy medycznej
• Trombocytopenia (spadek liczby płytek krwi) i wydłużenie czasu krwawienia
• Zaburzone widzenie, zwłaszcza widzenie barw – zwykle normalne widzenie powraca po zaprzestaniu stosowania leku
• Zawroty głowy

Działania niepożądane o nieznanej częstości (częstość nie może być określona na podstawie dostępnych danych):

• Drgawki, szczególnie przy stosowaniu dużych dawek leku

Szczególne ostrzeżenia dotyczące działań niepożądanych:

• U pacjentów z drgawkami w wywiadzie lekarz powinien zastosować najmniejszą możliwą dawkę w celu uniknięcia wystąpienia drgawek przy stosowaniu leku Deporium.
• W rzadkich przypadkach może wystąpić utrata wzroku i zaburzenia widzenia kolorów jako efekt uboczny leku. Jeśli pacjent przyjmuje lek Deporium przez dłuższy czas, lekarz powinien monitorować jego stan pod tym kątem.
• Pacjenci z czynnikami ryzyka zakrzepicy powinni być szczególnie obserwowani podczas stosowania leku ze względu na potencjalne ryzyko powikłań zakrzepowo-zatorowych.

W przypadku wystąpienia jakichkolwiek objawów niepożądanych, w tym objawów niewymienionych w ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub farmaceucie. Działania niepożądane można również zgłaszać bezpośrednio do Departamentu Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych lub do podmiotu odpowiedzialnego za wprowadzenie leku do obrotu.

Należy pamiętać, że zgłaszanie działań niepożądanych przyczynia się do gromadzenia większej ilości informacji na temat bezpieczeństwa stosowania leku, co może pomóc w lepszym zrozumieniu jego profilu bezpieczeństwa.

Czy mogę łączyć Deporium z innymi lekami?

Interakcje międzylekowe mogą wpływać na działanie leku Deporium lub zwiększać ryzyko wystąpienia działań niepożądanych. Dlatego bardzo ważne jest, aby poinformować lekarza lub farmaceutę o wszystkich przyjmowanych lekach, w tym również o tych dostępnych bez recepty, suplementach diety czy preparatach ziołowych.

Najważniejsze interakcje leku Deporium z innymi lekami:

Szczególną uwagę należy zwrócić na jednoczesne stosowanie z następującymi lekami:

• Leki fibrynolityczne (stosowane w celu rozpuszczenia zakrzepów krwi), takie jak:
  • Streptokinaza
  • Alteplaza
  • Anistreplaza

Lek Deporium zawierający kwas traneksamowy znosi działanie leków fibrynolitycznych, ponieważ działa przeciwstawnie – hamuje rozpuszczanie skrzepów krwi, podczas gdy leki fibrynolityczne mają za zadanie je rozpuszczać. Jednoczesne stosowanie tych leków może więc prowadzić do zmniejszenia skuteczności terapii fibrynolitycznej.

• Inne leki ułatwiające krzepnięcie krwi (leki przeciwfibrynolityczne)

Jednoczesne stosowanie z innymi lekami o działaniu przeciwfibrynolitycznym może nasilać działanie hamujące na proces fibrynolizy, co potencjalnie zwiększa ryzyko powikłań zakrzepowo-zatorowych.

• Chlorpromazyna w krwotoku podpajęczynówkowym

Należy zachować ostrożność przy jednoczesnym stosowaniu leku Deporium z chlorpromazyną u pacjentów z krwotokiem podpajęczynówkowym, ze względu na możliwe interakcje i zwiększone ryzyko powikłań.

• Doustne leki antykoncepcyjne

Kombinacja doustnych leków antykoncepcyjnych z kwasem traneksamowym może potencjalnie zwiększać ryzyko zakrzepicy, ponieważ zarówno kwas traneksamowy, jak i doustne środki antykoncepcyjne mogą wpływać na układ krzepnięcia krwi. Pacjentki stosujące doustne środki antykoncepcyjne powinny poinformować o tym lekarza przed rozpoczęciem leczenia lekiem Deporium.

Ogólne zalecenia dotyczące interakcji lekowych:

• Zawsze informuj lekarza o wszystkich przyjmowanych lekach przed rozpoczęciem terapii lekiem Deporium.
• Nie zmieniaj dawkowania ani nie odstawiaj żadnych leków bez konsultacji z lekarzem.
• W przypadku konieczności przyjmowania leku Deporium z innymi lekami wpływającymi na krzepnięcie krwi, lekarz może zalecić dodatkowe badania kontrolne.
• Jeśli pacjent ma choroby współistniejące, zwłaszcza dotyczące nerek, wątroby lub układu krążenia, ryzyko interakcji lekowych może być zwiększone.

Należy pamiętać, że powyższa lista nie obejmuje wszystkich możliwych interakcji leku Deporium. W przypadku jakichkolwiek wątpliwości dotyczących jednoczesnego stosowania różnych leków, należy skonsultować się z lekarzem lub farmaceutą.

Podczas stosowania leku Deporium warto prowadzić listę wszystkich przyjmowanych leków, suplementów i preparatów ziołowych, aby móc łatwo udostępnić takie informacje lekarzowi podczas wizyty. Pomoże to w uniknięciu potencjalnie niebezpiecznych interakcji lekowych i optymalizacji terapii.

Aktualna ulotka leku Deporium

Aktualna charakterystyka produktu leczniczego (ChPL)