Pomalidomide Accord

Jakie są wskazania? Na co stosowany jest Pomalidomide Accord?

Co to jest lek Pomalidomide Accord?

Lek Pomalidomide Accord zawiera substancję czynną pomalidomid, podobną do talidomidu, i należy do grupy leków wpływających na układ immunologiczny.

W jakim celu stosuje się lek Pomalidomide Accord?

Pomalidomide Accord jest stosowany w leczeniu dorosłych pacjentów ze szpiczakiem mnogim, rodzajem nowotworu złośliwego. Lek ten jest podawany w połączeniu z:

• Bortezomibem (lek stosowany w chemioterapii) i deksametazonem (lek przeciwzapalny) u pacjentów, którzy otrzymali już co najmniej jedno inne leczenie zawierające lenalidomid.
• Deksametazonem u pacjentów, u których stan pogorszył się mimo wcześniejszego leczenia lenalidomidem i bortezomibem.

Co to jest szpiczak mnogi?

Szpiczak mnogi to nowotwór atakujący komórki plazmatyczne krwi, które niekontrolowanie rosną i gromadzą się w szpiku kostnym, powodując uszkodzenia kości i nerek. Choć szpiczak mnogi jest nieuleczalny, leczenie może złagodzić objawy i spowodować remisję.

Jak działa lek Pomalidomide Accord?

Pomalidomide Accord działa na różne sposoby:

• Hamuje rozwój komórek szpiczakowych.
• Pobudza układ immunologiczny do atakowania komórek nowotworowych.
• Hamuje powstawanie naczyń krwionośnych zasilających komórki nowotworowe.

Korzyści ze stosowania leku Pomalidomide Accord z bortezomibem i deksametazonem

Stosowanie Pomalidomide Accord z bortezomibem i deksametazonem u pacjentów, którzy otrzymali już co najmniej jedno inne leczenie, może zahamować rozwój szpiczaka mnogiego. Zwykle opóźnia nawrót choroby do 11 miesięcy, w porównaniu z 7 miesiącami u pacjentów przyjmujących tylko bortezomib i deksametazon.

Korzyści ze stosowania leku Pomalidomide Accord z deksametazonem

Stosowanie Pomalidomide Accord z deksametazonem u pacjentów, którzy otrzymali już co najmniej dwa inne rodzaje leczenia, może zahamować rozwój szpiczaka mnogiego. Zwykle opóźnia nawrót choroby do 4 miesięcy, w porównaniu z 2 miesiącami u pacjentów przyjmujących tylko deksametazon.

Aktualna ulotka leku Pomalidomide Accord

Jaki jest skład Pomalidomide Accord, jakie substancje zawiera?

• Substancją czynną leku jest pomalidomid.
• Inne składniki to: celuloza mikrokrystaliczna, maltodekstryna i stearylofumaran sodu.

Pomalidomide Accord 1 mg kapsułki twarde:

• Każda kapsułka zawiera 1 mg pomalidomidu.
• Skład otoczki kapsułki: żelatyna, dwutlenek tytanu (E171), tlenek żelaza żółty (E172) i tlenek żelaza czerwony (E172).
• Skład tuszu nadruku: szelak, dwutlenek tytanu (E171) i glikol propylenowy.

Pomalidomide Accord 2 mg kapsułki twarde:

• Każda kapsułka zawiera 2 mg pomalidomidu.
• Skład otoczki kapsułki: żelatyna, dwutlenek tytanu (E171), tlenek żelaza żółty (E172) i tlenek żelaza czerwony (E172).
• Skład tuszu nadruku: szelak, dwutlenek tytanu (E171) i glikol propylenowy (E1520).

Pomalidomide Accord 3 mg kapsułki twarde:

• Każda kapsułka zawiera 3 mg pomalidomidu.
• Skład otoczki kapsułki: żelatyna, dwutlenek tytanu (E171), lak glinowy indygokarminu (E132), tlenek żelaza żółty (E172) i tlenek żelaza czerwony (E172).
• Skład tuszu nadruku: szelak, dwutlenek tytanu (E171) i glikol propylenowy (E1520).

Pomalidomide Accord 4 mg kapsułki twarde:

• Każda kapsułka zawiera 4 mg pomalidomidu.
• Skład otoczki kapsułki: żelatyna, dwutlenek tytanu (E171), tlenek żelaza żółty (E172), tlenek żelaza czerwony (E172), lak glinowy indygokarminu (E132) i erytrozyna (E127).
• Skład tuszu nadruku: szelak, dwutlenek tytanu (E171) i glikol propylenowy (E1520).

Jak dawkować Pomalidomide Accord?

Co zrobić w przypadku przedawkowania Pomalidomide Accord?

W przypadku przyjęcia większej niż zalecana dawki leku pacjent powinien natychmiast powiadomić o tym lekarza lub udać się do szpitala. Pacjent powinien wziąć ze sobą opakowanie leku.

Co mogę jeść i pić podczas stosowania Pomalidomide Accord – czy mogę spożywać alkohol?

-

Czy można stosować Pomalidomide Accord w okresie ciąży i karmienia piersią?

Warunki stosowania leku Pomalidomide Accord

Podczas stosowania leku Pomalidomide Accord należy przestrzegać zasad programu zapobiegania ciąży. Kobiety przyjmujące ten lek nie mogą zajść w ciążę, a partnerki mężczyzn leczonych pomalidomidem również nie powinny zachodzić w ciążę, ponieważ lek może uszkodzić płód. Pacjenci i ich partnerki powinni stosować skuteczne metody antykoncepcji podczas leczenia.

Kobiety

Nie należy stosować leku Pomalidomide Accord, jeśli pacjentka jest w ciąży, podejrzewa, że jest w ciąży lub planuje zajść w ciążę, ponieważ lek może uszkodzić płód. Przed rozpoczęciem leczenia pacjentka powinna skonsultować się z lekarzem, aby upewnić się, czy może zajść w ciążę, nawet jeśli wydaje się to mało prawdopodobne.

Jeśli pacjentka może zajść w ciążę:

• Musi stosować skuteczne metody antykoncepcji przez co najmniej 4 tygodnie przed rozpoczęciem leczenia, przez cały czas trwania leczenia i co najmniej 4 tygodnie po jego zakończeniu. Pacjentka powinna omówić z lekarzem, która metoda antykoncepcji będzie dla niej najlepsza.
• Przy każdej wizycie lekarz upewni się, że pacjentka rozumie wszystkie niezbędne metody zapobiegania ciąży.
• Lekarz zleci testy ciążowe przed leczeniem, co najmniej co 4 tygodnie w trakcie leczenia i po zakończeniu leczenia.

Jeśli pacjentka zajdzie w ciążę mimo stosowania antykoncepcji:

• Musi natychmiast przerwać leczenie i poinformować o tym lekarza.

Karmienie piersią

Nie wiadomo, czy lek Pomalidomide Accord przenika do mleka matki. Jeśli pacjentka karmi piersią lub planuje karmić piersią, powinna poinformować o tym lekarza, który zdecyduje, czy kontynuować karmienie piersią.

Mężczyźni

Lek Pomalidomide Accord przenika do nasienia.

• Jeśli partnerka jest w ciąży lub może zajść w ciążę, mężczyzna musi stosować prezerwatywy przez cały okres leczenia i przez 7 dni po jego zakończeniu.
• Jeśli partnerka mężczyzny leczonego lekiem Pomalidomide Accord zajdzie w ciążę, należy natychmiast poinformować o tym lekarza. Partnerka powinna również skonsultować się z lekarzem.

Pacjent nie powinien być dawcą nasienia lub spermy podczas leczenia i przez 7 dni po jego zakończeniu.

Jakie są skutki uboczne Pomalidomide Accord?

Czy mogę łączyć Pomalidomide Accord z innymi lekami?

Aktualna charakterystyka produktu leczniczego (ChPL)