TECVAYLI

Jakie są wskazania? Na co stosowany jest TECVAYLI?

TECVAYLI jest innowacyjnym lekiem przeciwnowotworowym zawierającym substancję czynną teklistamab. Jest stosowany w leczeniu dorosłych pacjentów ze szpiczakiem mnogim - nowotworem szpiku kostnego. Lek jest przeznaczony dla pacjentów, u których wcześniejsze terapie (co najmniej trzy) nie przyniosły oczekiwanych rezultatów lub przestały działać.

TECVAYLI działa poprzez unikalny mechanizm - jest przeciwciałem, które zostało zaprojektowane tak, aby rozpoznawać i łączyć się z dwoma specyficznymi celami w organizmie: antygenem dojrzewania komórek B (BCMA) obecnym na komórkach nowotworowych szpiczaka mnogiego oraz klasterem różnicowania 3 (CD3) występującym na komórkach T układu odpornościowego. Poprzez połączenie tych komórek, lek umożliwia układowi odpornościowemu rozpoznanie i zniszczenie komórek nowotworowych.

Aktualna ulotka leku TECVAYLI

Jaki jest skład TECVAYLI, jakie substancje zawiera?

TECVAYLI dostępny jest w dwóch różnych stężeniach:

• TECVAYLI 10 mg/ml - jedna fiolka 3 ml zawiera 30 mg teklistamabu
• TECVAYLI 90 mg/ml - jedna fiolka 1,7 ml zawiera 153 mg teklistamabu

Pozostałe składniki leku to: disodu edetynian dwuwodny, kwas octowy lodowaty, polisorbat 20, sodu octan trójwodny, sacharoza oraz woda do wstrzykiwań. Lek zawiera mniej niż 1 mmol sodu (23 mg) na dawkę, więc uznaje się go za "wolny od sodu".

Jak dawkować TECVAYLI?

Co zrobić w przypadku przedawkowania TECVAYLI?

Lek TECVAYLI jest podawany przez wykwalifikowany personel medyczny, dlatego ryzyko przedawkowania jest minimalne. W przypadku podania zbyt dużej dawki, pacjent będzie monitorowany pod kątem możliwych działań niepożądanych, a lekarz wdroży odpowiednie postępowanie.

Co mogę jeść i pić podczas stosowania TECVAYLI – czy mogę spożywać alkohol?

Nie ma szczególnych ograniczeń dotyczących diety podczas stosowania leku TECVAYLI. Jednak ze względu na możliwe działania niepożądane oraz wpływ na układ nerwowy, należy zachować szczególną ostrożność. Nie należy prowadzić pojazdów, używać narzędzi, obsługiwać ciężkich maszyn ani wykonywać czynności wymagających koncentracji przez okres co najmniej 48 godzin po przyjęciu trzech pierwszych dawek leku lub zgodnie z zaleceniami lekarza.

Czy można stosować TECVAYLI w okresie ciąży i karmienia piersią?

Wpływ leku TECVAYLI na nienarodzone dziecko nie jest znany. Kobiety w wieku rozrodczym muszą stosować skuteczną antykoncepcję podczas leczenia i przez 5 miesięcy po jego zakończeniu. Mężczyźni, których partnerki mogą zajść w ciążę, powinni stosować skuteczną antykoncepcję podczas leczenia i przez 3 miesiące po jego zakończeniu.

W przypadku karmienia piersią, lekarz oceni, czy korzyść z karmienia piersią jest większa niż potencjalne ryzyko dla dziecka. W przypadku przerwania stosowania leku, nie należy karmić piersią przez 5 miesięcy po zakończeniu leczenia.

Jakie są skutki uboczne TECVAYLI?

Czy mogę łączyć TECVAYLI z innymi lekami?

Aktualna charakterystyka produktu leczniczego (ChPL)