Moxifloxacin MSN - ulotka, wskazania, zamienniki

Jakie są wskazania? Na co stosowany jest Moxifloxacin MSN?

Moxifloxacin MSN to lek przeciwbakteryjny z grupy fluorochinolonów, który działa bakteriobójczo na drobnoustroje wywołujące różnego rodzaju zakażenia. Mechanizm jego działania polega na hamowaniu enzymów bakteryjnych odpowiedzialnych za replikację DNA, co prowadzi do śmierci komórek bakteryjnych. Preparat wykazuje aktywność wobec szerokiego spektrum bakterii Gram-dodatnich i Gram-ujemnych, w tym bakterii atypowych.

Lek jest przeznaczony wyłącznie dla pacjentów w wieku 18 lat i starszych. Moxifloxacin MSN stosuje się w leczeniu zakażeń bakteryjnych wywoływanych przez drobnoustroje wrażliwe na moksyfloksacynę, jednak wyłącznie w sytuacjach, gdy zastosowanie zwykle podawanych antybiotyków nie jest możliwe lub gdy okazały się one nieskuteczne. Jest to istotne ograniczenie wynikające z profilu bezpieczeństwa leków z grupy fluorochinolonów.

Do głównych wskazań należy zapalenie zatok o etiologii bakteryjnej, nagłe zaostrzenie przewlekłego zapalenia oskrzeli (w tym w przebiegu przewlekłej obturacyjnej choroby płuc) oraz pozaszpitalne zapalenie płuc o nieciężkim przebiegu. We wszystkich tych przypadkach lek można zastosować jedynie wtedy, gdy inne antybiotyki zawiodły lub ich użycie jest niemożliwe.

Preparat znajduje również zastosowanie w leczeniu lekkich lub umiarkowanie ciężkich zakażeń górnego odcinka dróg rodnych, w tym zapalenia narządów miednicy mniejszej, zakażenia jajowodów oraz zakażenia błony śluzowej macicy. W tych wskazaniach Moxifloxacin MSN nie może być stosowany samodzielnie i wymaga zawsze skojarzenia z dodatkowym lekiem przeciwbakteryjnym zgodnie z zaleceniami lekarza. Przy powikłanych zakażeniach ginekologicznych może być konieczne dożylne podawanie leku.

W określonych sytuacjach klinicznych tabletki Moxifloxacin MSN mogą być stosowane w celu kontynuacji terapii rozpoczętej dożylnie. Dotyczy to pacjentów z pozaszpitalnym zapaleniem płuc oraz zakażeniami skóry i tkanek miękkich, u których nastąpiła poprawa po podawaniu roztworu do infuzji z moksyfloksacyną. Należy zaznaczyć, że tabletki nie powinny być stosowane w celu rozpoczęcia leczenia każdego typu zakażenia skóry i tkanek miękkich ani w ciężkich przypadkach zakażenia płuc. Lek nie został również oceniony pod kątem skuteczności w leczeniu ciężkich oparzeń, zakażeń tkanek głębokich czy zakażeń stopy cukrzycowej z zapaleniem szpiku kostnego.

Decyzja o zastosowaniu Moxifloxacin MSN powinna zawsze uwzględniać aktualny stan wiedzy na temat lokalnej wrażliwości bakterii na antybiotyki oraz obowiązujące wytyczne dotyczące racjonalnego stosowania fluorochinolonów. Ze względu na możliwość wystąpienia poważnych działań niepożądanych, w tym długotrwałych i potencjalnie nieodwracalnych, lek ten jest zarezerwowany dla sytuacji, gdy inne opcje terapeutyczne są niewystarczające.

Aktualna ulotka leku Moxifloxacin MSN

Jaki jest skład Moxifloxacin MSN, jakie substancje zawiera?

Substancją czynną leku jest moksyfloksacyna. Każda tabletka powlekana zawiera 400 miligramów moksyfloksacyny w postaci moksyfloksacyny chlorowodorku.

Rdzeń tabletki zawiera następujące substancje pomocnicze:

• Laktoza jednowodna
• Powidon K29/32
• Laktoza bezwodna
• Kroskarmeloza sodowa
• Krzemionka koloidalna bezwodna
• Magnezu stearynian

Otoczka tabletki składa się z mieszaniny Opadry Brown 03B86891, która zawiera:

• Hypromeloza 6 mPas
• Tytanu dwutlenek (E 171)
• Makrogol 400
• Żelaza tlenek czerwony (E 172)

Ze względu na zawartość laktozy, pacjenci z nietolerancją niektórych cukrów powinni skonsultować się z lekarzem przed rozpoczęciem stosowania leku. Preparat zawiera mniej niż 1 mmol (23 mg) sodu na tabletkę, co oznacza, że jest zasadniczo wolny od sodu.

Co zrobić w przypadku przedawkowania Moxifloxacin MSN?

W razie przyjęcia więcej niż jednej przepisanej tabletki dziennie należy natychmiast zasięgnąć pomocy medycznej. Jeśli to możliwe, należy zabrać ze sobą wszystkie pozostałe tabletki, opakowanie leku oraz ulotkę informacyjną w celu pokazania lekarzowi lub farmaceucie. Specyficzne informacje dotyczące objawów przedawkowania nie zostały szczegółowo opisane w ulotce, jednak ze względu na mechanizm działania leku i możliwe działania niepożądane, sytuacja taka wymaga profesjonalnej oceny medycznej.

Przedawkowanie fluorochinolonów może potencjalnie nasilić ryzyko wystąpienia działań niepożądanych ze strony układu sercowo-naczyniowego, układu nerwowego oraz innych narządów. W przypadku podejrzenia przedawkowania nie należy prowokować wymiotów bez wyraźnego zalecenia personelu medycznego. Leczenie jest objawowe i wspomagające, dostosowane do stanu klinicznego pacjenta.

Co mogę jeść i pić podczas stosowania Moxifloxacin MSN – czy mogę spożywać alkohol?

Moxifloxacin MSN można przyjmować z jedzeniem lub bez jedzenia, w tym z produktami mlecznymi. Posiłki nie wpływają istotnie na wchłanianie substancji czynnej. Ulotka nie zawiera bezpośrednich informacji na temat interakcji z alkoholem, jednak ogólnie zaleca się ostrożność przy łączeniu antybiotyków z napojami alkoholowymi ze względu na możliwość nasilenia niektórych działań niepożądanych oraz potencjalny wpływ na skuteczność leczenia.

Istotne znaczenie ma natomiast odstęp czasowy między przyjmowaniem Moxifloxacin MSN a niektórymi innymi lekami lub suplementami. Wszystkie preparaty zawierające magnez, glin (leki zobojętniające sok żołądkowy stosowane w zaburzeniach trawienia), żelazo, cynk, didanozynę oraz sukralfat (stosowany w leczeniu zaburzeń żołądkowo-jelitowych) mogą znacząco zmniejszać działanie tabletek. Dlatego należy zachować co najmniej 6-godzinny odstęp między przyjmowaniem Moxifloxacin MSN a tymi preparatami.

Nie zaleca się jednoczesnego przyjmowania leku z doustnym węglem aktywowanym, ponieważ zmniejsza on działanie moksyfloksacyny. Pacjenci w podeszłym wieku z zaburzeniami czynności nerek powinni pić dużą ilość płynów w okresie stosowania leku, gdyż odwodnienie może zwiększać ryzyko niewydolności nerek.

Czy można stosować Moxifloxacin MSN w okresie ciąży i karmienia piersią?

Nie należy stosować leku Moxifloxacin MSN w okresie ciąży i karmienia piersią. Jest to bezwzględne przeciwwskazanie do stosowania preparatu. Jeśli pacjentka jest w ciąży, karmi piersią, przypuszcza, że jest w ciąży lub planuje ciążę, przed zastosowaniem tego leku musi poradzić się lekarza lub farmaceuty w celu omówienia bezpieczniejszych alternatyw terapeutycznych.

Badania na zwierzętach nie wykazały ujemnego wpływu moksyfloksacyny na płodność, jednak ze względu na brak wystarczających danych dotyczących bezpieczeństwa stosowania u ludzi w okresie ciąży oraz możliwość przenikania substancji czynnej do mleka matki, lek nie może być stosowany w tych okresach. Decyzja o zastosowaniu leku u kobiet w wieku rozrodczym powinna uwzględniać konieczność stosowania skutecznej antykoncepcji w trakcie terapii.

Aktualna charakterystyka produktu leczniczego (ChPL)