Ostatnia aktualizacja:
| Substancja czynna | Sertralina |
| Postać farmaceutyczna | Tabletki powlekane |
| Podmiot odpowiedzialny | Zakłady Farmaceutyczne POLPHARMA S.A. |
| Kod ATC | N06AB06 |
| Procedura | MRP |
| Kategorie | Leki na depresję, Leki na nerwicę i inne zaburzenia lękowe, Leki psychiatryczne - choroby psychiczne i zaburzenia psychologiczne |
Skutki uboczne Zotral
Jak każdy lek, Zotral może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią. Najczęściej występującym działaniem niepożądanym są nudności. Nasilenie działań niepożądanych często zależy od dawki i wiele z nich może słabnąć lub całkowicie ustępować w miarę kontynuowania leczenia, gdy organizm przyzwyczai się do leku.
Działania niepożądane wymagające natychmiastowej interwencji lekarskiej:
Należy niezwłocznie skontaktować się z lekarzem w przypadku wystąpienia następujących objawów:
- Ciężka wysypka skórna z tworzeniem się pęcherzy (rumień wielopostaciowy), pęcherze mogą pojawiać się również w jamie ustnej i na języku - mogą to być objawy zespołu Stevensa-Johnsona lub toksycznej martwicy naskórka
- Reakcje alergiczne objawiające się swędzącą wysypką, problemami z oddychaniem, świszczącym oddechem, obrzękiem powiek, twarzy lub warg
- Objawy zespołu serotoninowego - pobudzenie, splątanie, biegunka, wysoka temperatura ciała i ciśnienie tętnicze, nadmierna potliwość, przyspieszenie rytmu serca
- Objawy złośliwego zespołu neuroleptycznego - podobne do zespołu serotoninowego
- Zażółcenie skóry i oczu, które może świadczyć o uszkodzeniu wątroby
- Pogłębienie depresji z myślami samobójczymi lub o samookaleczeniu
- Nasilony niepokój ruchowy z niemożnością usiedzenia lub ustania w miejscu
- Drgawki lub napady padaczkowe
- Wystąpienie epizodu maniakalnego - nadmierne pobudzenie, euforyczny nastrój, przyspieszenie mowy i myślenia
Bardzo często występujące działania niepożądane (u więcej niż 1 na 10 pacjentów):
- Bezsenność, trudności z zasypianiem lub utrzymaniem snu
- Zawroty głowy, uczucie utraty równowagi
- Senność, uczucie zmęczenia w ciągu dnia
- Bóle głowy różnego charakteru i nasilenia
- Biegunka, luźne stolce
- Nudności, mdłości
- Suchość w jamie ustnej
- Zaburzenia wytrysku u mężczyzn
- Ogólne zmęczenie i osłabienie
Często występujące działania niepożądane (u mniej niż 1 na 10 pacjentów):
- Ból gardła, uczucie zadrapania
- Zaburzenia apetytu - zarówno jadłowstręt, jak i zwiększone łaknienie
- Depresyjny nastrój, uczucie apatii
- Nieprzyjemne uczucie dyskomfortu psychicznego
- Koszmary senne
- Nasilony lęk i napięcie
- Pobudzenie psychoruchowe
- Nerwowość, drażliwość
- Obniżenie zainteresowania seksem (libido)
- Zgrzytanie zębami, zwłaszcza w nocy (bruksizm)
- Drętwienie i mrowienie kończyn (parestezje)
- Drżenia mięśniowe, zwłaszcza rąk
- Zwiększone napięcie mięśniowe
- Zaburzenia smaku, metaliczny smak w ustach
- Trudności z koncentracją uwagi
- Zaburzenia widzenia, niewyraźne widzenie
- Dzwonienie lub szumy w uszach (szumy uszne)
- Kołatanie serca, uczucie przyśpieszonych uderzeń serca
- Uderzenia gorąca, uczucie nagłego ciepła
- Ziewanie
- Ból brzucha, dyskomfort w nadbrzuszu
- Wymioty
- Zaparcia
- Zaburzenia żołądkowe, niestrawność
- Wzdęcia, oddawanie gazów
- Wysypka skórna
- Zwiększona potliwość, także nocna
- Bóle mięśniowe
- Zaburzenia czynności seksualnych u kobiet
- Zaburzenia erekcji u mężczyzn
- Ból w klatce piersiowej
Niezbyt często występujące działania niepożądane (u mniej niż 1 na 100 pacjentów):
- Objawy przeziębienia, katar
- Omamy, halucynacje wzrokowe lub słuchowe
- Uczucie euforii, nadmiernie podwyższony nastrój
- Zobojętnienie emocjonalne
- Zaburzenia myślenia, dezorganizacja procesów myślowych
- Drgawki
- Mimowolne skurcze i ruchy mięśniowe
- Zaburzenia koordynacji ruchowej
- Zwiększona ruchliwość
- Problemy z pamięcią, niepamięć
- Osłabienie czucia, zmniejszona wrażliwość na bodźce
- Zaburzenia mowy, trudności z artykulacją
- Zawroty głowy podczas wstawania (niedociśnienie ortostatyczne)
- Migrena
- Bóle uszu
- Przyspieszenie rytmu serca (tachykardia)
- Wysokie ciśnienie tętnicze (nadciśnienie)
- Trudności w oddychaniu
- Sapanie, krótki oddech
- Krwawienie z nosa
- Zapalenie przełyku
- Trudności z połykaniem (dysfagia)
- Hemoroidy
- Zwiększone wydzielanie śliny
- Zaburzenia języka
- Odbijanie
- Obrzęk oczu
- Purpurowe plamki na skórze
- Wypadanie włosów
- Zimne poty
- Sucha skóra
- Pokrzywka
- Choroba zwyrodnieniowa stawów
- Osłabienie mięśniowe
- Bóle pleców
- Tiki mięśniowe
- Konieczność oddawania moczu w nocy (nykturia)
- Problemy z oddawaniem moczu
- Zwiększona częstość oddawania moczu
- Krwawienia z pochwy
- Dreszcze, uczucie chłodu
- Gorączka
- Ogólne osłabienie
- Zwiększone pragnienie
- Zmiany masy ciała - zarówno zwiększenie, jak i zmniejszenie
Rzadko występujące działania niepożądane (u mniej niż 1 na 1000 pacjentów):
- Różnorodne zakażenia
- Obrzęk gruczołów limfatycznych
- Zaburzenia poziomu cholesterolu i glukozy we krwi
- Objawy somatyczne związane ze stresem lub emocjami
- Uzależnienie lekowe
- Zaburzenia psychotyczne
- Zachowania agresywne
- Paranoja, myśli prześladowcze
- Myśli samobójcze
- Lunatykowanie
- Przedwczesny wytrysk
- Śpiączka (w ekstremalnych przypadkach przedawkowania)
- Nieprawidłowe, mimowolne ruchy
- Trudności z inicjowaniem ruchów
- Zwiększona wrażliwość na bodźce czuciowe
- Zaburzenia widzenia - plamki przed oczami, podwójne widzenie
- Jaskra
- Krew w oku
- Nierówna wielkość źrenic
- Nadwrażliwość na światło
- Zaburzenia wydzielania łez
- Zawał serca (u predysponowanych pacjentów)
- Spowolnienie rytmu serca (bradykardia)
- Zaburzenia krążenia obwodowego
- Skurcz krtani
- Zaburzenia oddychania - przyspieszenie lub spowolnienie
- Trudności z mówieniem
- Czkawka
- Obecność krwi w stolcu
- Owrzodzenia jamy ustnej i języka
- Zaburzenia wątroby
- Pęcherze na skórze
- Zaburzenia struktury włosów
- Nieprawidłowy zapach skóry
- Zaburzenia kości
- Zmniejszone oddawanie moczu
- Nietrzymanie moczu
- Opóźnienie oddawania moczu
- Nadmierne krwawienie z pochwy
- Suchość pochwy
- Stany zapalne narządów płciowych
- Długotrwały, bolesny wzwód prącia (priapizm)
- Wyciek z brodawek sutkowych
- Przepukliny
- Trudności z chodzeniem
- Nieprawidłowe wyniki badań laboratoryjnych
- Myśli i zachowania samobójcze podczas leczenia lub krótko po jego zakończeniu
Działania niepożądane o nieznanej częstości występowania:
- Zmniejszenie liczby krwinek białych i płytek krwi
- Zaburzenia hormonalne, w tym czynności tarczycy
- Zmniejszenie stężenia sodu we krwi (hiponatremia) - szczególnie u osób starszych
- Trudności z kontrolą poziomu glukozy u pacjentów z cukrzycą
- Zaburzenia ruchów mięśniowych, zwiększone napięcie mięśniowe, sztywność
- Omdlenia
- Nagły, silny ból głowy (może być objawem zespołu przejściowego skurczu naczyń mózgowych)
- Częściowa utrata widzenia
- Zaburzenia krzepnięcia prowadzące do krwawień (krwawienia z nosa, z przewodu pokarmowego, krew w moczu)
- Zapalenie trzustki
- Ciężkie zaburzenia czynności wątroby
- Żółtaczka
- Obrzęki skórne
- Reakcja skóry na słońce (fotowrażliwość)
- Świąd skóry
- Bóle stawów
- Skurcze mięśniowe
- Powiększenie piersi (ginekomastia)
- Nieregularne miesiączkowanie
- Obrzęki kończyn dolnych
- Nocne moczenie się (enureza)
- Ciężkie reakcje alergiczne
- Śródmiąższowe zapalenie płuc z postępującym bliznowaceniem tkanki płucnej
- Zapalenie okrężnicy z biegunką
- Ciężki krwotok z pochwy krótko po porodzie (krwotok poporodowy)
Działania niepożądane u dzieci i młodzieży:
W badaniach klinicznych z udziałem dzieci i młodzieży profil działań niepożądanych był na ogół podobny do występującego u dorosłych. Najczęstszymi działaniami niepożądanymi w tej grupie wiekowej były bóle głowy, bezsenność, biegunka i nudności.
Objawy odstawienia:
W przypadku nagłego przerwania stosowania leku mogą wystąpić objawy z odstawienia, takie jak zawroty głowy, drętwienie, zaburzenia snu, pobudzenie lub lęk, bóle głowy, nudności, wymioty i drżenie. Objawy te zwykle mają charakter przemijający, jednak w celu ich uniknięcia zaleca się stopniowe zmniejszanie dawki leku pod nadzorem lekarza.
Dodatkowe informacje:
U pacjentów przyjmujących leki z grupy SSRI, do której należy sertralina, obserwowano zwiększone ryzyko wystąpienia złamań kości, szczególnie u osób starszych. Mechanizm tego zjawiska nie jest w pełni wyjaśniony.
Leki takie jak Zotral mogą powodować zaburzenia czynności seksualnych. W niektórych przypadkach objawy te mogą utrzymywać się po przerwaniu leczenia. Pacjenci powinni omówić z lekarzem wszelkie niepokojące objawy w tym zakresie.
