Ostatnia aktualizacja:

Substancja czynnaSertralina
Postać farmaceutycznaTabletki powlekane
Podmiot odpowiedzialnyZakłady Farmaceutyczne POLPHARMA S.A.
Kod ATCN06AB06
ProceduraMRP
KategorieLeki na depresję, Leki na nerwicę i inne zaburzenia lękowe, Leki psychiatryczne - choroby psychiczne i zaburzenia psychologiczne

Skutki uboczne Zotral

Jak każdy lek, Zotral może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią. Najczęściej występującym działaniem niepożądanym są nudności. Nasilenie działań niepożądanych często zależy od dawki i wiele z nich może słabnąć lub całkowicie ustępować w miarę kontynuowania leczenia, gdy organizm przyzwyczai się do leku.

Działania niepożądane wymagające natychmiastowej interwencji lekarskiej:

Należy niezwłocznie skontaktować się z lekarzem w przypadku wystąpienia następujących objawów:

  • Ciężka wysypka skórna z tworzeniem się pęcherzy (rumień wielopostaciowy), pęcherze mogą pojawiać się również w jamie ustnej i na języku - mogą to być objawy zespołu Stevensa-Johnsona lub toksycznej martwicy naskórka
  • Reakcje alergiczne objawiające się swędzącą wysypką, problemami z oddychaniem, świszczącym oddechem, obrzękiem powiek, twarzy lub warg
  • Objawy zespołu serotoninowego - pobudzenie, splątanie, biegunka, wysoka temperatura ciała i ciśnienie tętnicze, nadmierna potliwość, przyspieszenie rytmu serca
  • Objawy złośliwego zespołu neuroleptycznego - podobne do zespołu serotoninowego
  • Zażółcenie skóry i oczu, które może świadczyć o uszkodzeniu wątroby
  • Pogłębienie depresji z myślami samobójczymi lub o samookaleczeniu
  • Nasilony niepokój ruchowy z niemożnością usiedzenia lub ustania w miejscu
  • Drgawki lub napady padaczkowe
  • Wystąpienie epizodu maniakalnego - nadmierne pobudzenie, euforyczny nastrój, przyspieszenie mowy i myślenia

Bardzo często występujące działania niepożądane (u więcej niż 1 na 10 pacjentów):

  • Bezsenność, trudności z zasypianiem lub utrzymaniem snu
  • Zawroty głowy, uczucie utraty równowagi
  • Senność, uczucie zmęczenia w ciągu dnia
  • Bóle głowy różnego charakteru i nasilenia
  • Biegunka, luźne stolce
  • Nudności, mdłości
  • Suchość w jamie ustnej
  • Zaburzenia wytrysku u mężczyzn
  • Ogólne zmęczenie i osłabienie

Często występujące działania niepożądane (u mniej niż 1 na 10 pacjentów):

  • Ból gardła, uczucie zadrapania
  • Zaburzenia apetytu - zarówno jadłowstręt, jak i zwiększone łaknienie
  • Depresyjny nastrój, uczucie apatii
  • Nieprzyjemne uczucie dyskomfortu psychicznego
  • Koszmary senne
  • Nasilony lęk i napięcie
  • Pobudzenie psychoruchowe
  • Nerwowość, drażliwość
  • Obniżenie zainteresowania seksem (libido)
  • Zgrzytanie zębami, zwłaszcza w nocy (bruksizm)
  • Drętwienie i mrowienie kończyn (parestezje)
  • Drżenia mięśniowe, zwłaszcza rąk
  • Zwiększone napięcie mięśniowe
  • Zaburzenia smaku, metaliczny smak w ustach
  • Trudności z koncentracją uwagi
  • Zaburzenia widzenia, niewyraźne widzenie
  • Dzwonienie lub szumy w uszach (szumy uszne)
  • Kołatanie serca, uczucie przyśpieszonych uderzeń serca
  • Uderzenia gorąca, uczucie nagłego ciepła
  • Ziewanie
  • Ból brzucha, dyskomfort w nadbrzuszu
  • Wymioty
  • Zaparcia
  • Zaburzenia żołądkowe, niestrawność
  • Wzdęcia, oddawanie gazów
  • Wysypka skórna
  • Zwiększona potliwość, także nocna
  • Bóle mięśniowe
  • Zaburzenia czynności seksualnych u kobiet
  • Zaburzenia erekcji u mężczyzn
  • Ból w klatce piersiowej

Niezbyt często występujące działania niepożądane (u mniej niż 1 na 100 pacjentów):

  • Objawy przeziębienia, katar
  • Omamy, halucynacje wzrokowe lub słuchowe
  • Uczucie euforii, nadmiernie podwyższony nastrój
  • Zobojętnienie emocjonalne
  • Zaburzenia myślenia, dezorganizacja procesów myślowych
  • Drgawki
  • Mimowolne skurcze i ruchy mięśniowe
  • Zaburzenia koordynacji ruchowej
  • Zwiększona ruchliwość
  • Problemy z pamięcią, niepamięć
  • Osłabienie czucia, zmniejszona wrażliwość na bodźce
  • Zaburzenia mowy, trudności z artykulacją
  • Zawroty głowy podczas wstawania (niedociśnienie ortostatyczne)
  • Migrena
  • Bóle uszu
  • Przyspieszenie rytmu serca (tachykardia)
  • Wysokie ciśnienie tętnicze (nadciśnienie)
  • Trudności w oddychaniu
  • Sapanie, krótki oddech
  • Krwawienie z nosa
  • Zapalenie przełyku
  • Trudności z połykaniem (dysfagia)
  • Hemoroidy
  • Zwiększone wydzielanie śliny
  • Zaburzenia języka
  • Odbijanie
  • Obrzęk oczu
  • Purpurowe plamki na skórze
  • Wypadanie włosów
  • Zimne poty
  • Sucha skóra
  • Pokrzywka
  • Choroba zwyrodnieniowa stawów
  • Osłabienie mięśniowe
  • Bóle pleców
  • Tiki mięśniowe
  • Konieczność oddawania moczu w nocy (nykturia)
  • Problemy z oddawaniem moczu
  • Zwiększona częstość oddawania moczu
  • Krwawienia z pochwy
  • Dreszcze, uczucie chłodu
  • Gorączka
  • Ogólne osłabienie
  • Zwiększone pragnienie
  • Zmiany masy ciała - zarówno zwiększenie, jak i zmniejszenie

Rzadko występujące działania niepożądane (u mniej niż 1 na 1000 pacjentów):

  • Różnorodne zakażenia
  • Obrzęk gruczołów limfatycznych
  • Zaburzenia poziomu cholesterolu i glukozy we krwi
  • Objawy somatyczne związane ze stresem lub emocjami
  • Uzależnienie lekowe
  • Zaburzenia psychotyczne
  • Zachowania agresywne
  • Paranoja, myśli prześladowcze
  • Myśli samobójcze
  • Lunatykowanie
  • Przedwczesny wytrysk
  • Śpiączka (w ekstremalnych przypadkach przedawkowania)
  • Nieprawidłowe, mimowolne ruchy
  • Trudności z inicjowaniem ruchów
  • Zwiększona wrażliwość na bodźce czuciowe
  • Zaburzenia widzenia - plamki przed oczami, podwójne widzenie
  • Jaskra
  • Krew w oku
  • Nierówna wielkość źrenic
  • Nadwrażliwość na światło
  • Zaburzenia wydzielania łez
  • Zawał serca (u predysponowanych pacjentów)
  • Spowolnienie rytmu serca (bradykardia)
  • Zaburzenia krążenia obwodowego
  • Skurcz krtani
  • Zaburzenia oddychania - przyspieszenie lub spowolnienie
  • Trudności z mówieniem
  • Czkawka
  • Obecność krwi w stolcu
  • Owrzodzenia jamy ustnej i języka
  • Zaburzenia wątroby
  • Pęcherze na skórze
  • Zaburzenia struktury włosów
  • Nieprawidłowy zapach skóry
  • Zaburzenia kości
  • Zmniejszone oddawanie moczu
  • Nietrzymanie moczu
  • Opóźnienie oddawania moczu
  • Nadmierne krwawienie z pochwy
  • Suchość pochwy
  • Stany zapalne narządów płciowych
  • Długotrwały, bolesny wzwód prącia (priapizm)
  • Wyciek z brodawek sutkowych
  • Przepukliny
  • Trudności z chodzeniem
  • Nieprawidłowe wyniki badań laboratoryjnych
  • Myśli i zachowania samobójcze podczas leczenia lub krótko po jego zakończeniu

Działania niepożądane o nieznanej częstości występowania:

  • Zmniejszenie liczby krwinek białych i płytek krwi
  • Zaburzenia hormonalne, w tym czynności tarczycy
  • Zmniejszenie stężenia sodu we krwi (hiponatremia) - szczególnie u osób starszych
  • Trudności z kontrolą poziomu glukozy u pacjentów z cukrzycą
  • Zaburzenia ruchów mięśniowych, zwiększone napięcie mięśniowe, sztywność
  • Omdlenia
  • Nagły, silny ból głowy (może być objawem zespołu przejściowego skurczu naczyń mózgowych)
  • Częściowa utrata widzenia
  • Zaburzenia krzepnięcia prowadzące do krwawień (krwawienia z nosa, z przewodu pokarmowego, krew w moczu)
  • Zapalenie trzustki
  • Ciężkie zaburzenia czynności wątroby
  • Żółtaczka
  • Obrzęki skórne
  • Reakcja skóry na słońce (fotowrażliwość)
  • Świąd skóry
  • Bóle stawów
  • Skurcze mięśniowe
  • Powiększenie piersi (ginekomastia)
  • Nieregularne miesiączkowanie
  • Obrzęki kończyn dolnych
  • Nocne moczenie się (enureza)
  • Ciężkie reakcje alergiczne
  • Śródmiąższowe zapalenie płuc z postępującym bliznowaceniem tkanki płucnej
  • Zapalenie okrężnicy z biegunką
  • Ciężki krwotok z pochwy krótko po porodzie (krwotok poporodowy)

Działania niepożądane u dzieci i młodzieży:

W badaniach klinicznych z udziałem dzieci i młodzieży profil działań niepożądanych był na ogół podobny do występującego u dorosłych. Najczęstszymi działaniami niepożądanymi w tej grupie wiekowej były bóle głowy, bezsenność, biegunka i nudności.

Objawy odstawienia:

W przypadku nagłego przerwania stosowania leku mogą wystąpić objawy z odstawienia, takie jak zawroty głowy, drętwienie, zaburzenia snu, pobudzenie lub lęk, bóle głowy, nudności, wymioty i drżenie. Objawy te zwykle mają charakter przemijający, jednak w celu ich uniknięcia zaleca się stopniowe zmniejszanie dawki leku pod nadzorem lekarza.

Dodatkowe informacje:

U pacjentów przyjmujących leki z grupy SSRI, do której należy sertralina, obserwowano zwiększone ryzyko wystąpienia złamań kości, szczególnie u osób starszych. Mechanizm tego zjawiska nie jest w pełni wyjaśniony.

Leki takie jak Zotral mogą powodować zaburzenia czynności seksualnych. W niektórych przypadkach objawy te mogą utrzymywać się po przerwaniu leczenia. Pacjenci powinni omówić z lekarzem wszelkie niepokojące objawy w tym zakresie.

Przydatne zasoby