Dawkowanie Xofigo - jak stosować?

Zalecana dawka: 55 kBq na kilogram masy ciała pacjenta, podawana dożylnie co 4 tygodnie, łącznie w 6 wstrzyknięciach (6 cykli leczenia).

Sposób podawania:

• Lek podawany jest w postaci powolnego wstrzyknięcia dożylnego (zazwyczaj do 1 minuty)
• Przed wstrzyknięciem i po wstrzyknięciu cewnik lub kaniulę do wkłucia dożylnego należy przepłukać izotonicznym roztworem chlorku sodu 9 mg/mL (0,9%)
• Odstęp między kolejnymi dawkami wynosi 4 tygodnie
• Preparat jest gotowym do użycia roztworem - nie należy go rozcieńczać ani mieszać z innymi roztworami
• Każda fiolka przeznaczona jest wyłącznie do jednorazowego użycia

Obliczanie objętości do podania: Lekarz oblicza objętość według wzoru uwzględniającego masę ciała pacjenta, radioaktywność preparatu (1100 kBq/mL w dniu kalibracji) oraz współczynnik korekcyjny uwzględniający rozpad fizyczny radu-223. Radioaktywność w wydzielonej objętości musi być potwierdzona pomiarem w odpowiednio skalibrowanym kalibratorze dawek.

Monitorowanie przed podaniem:

• Przed pierwszym podaniem bezwzględna liczba neutrofili (ANC) powinna wynosić ≥ 1,5 × 10⁹/l, liczba płytek ≥ 100 × 10⁹/l, hemoglobina ≥ 10,0 g/dl
• Przed kolejnymi podaniami ANC powinna wynosić ≥ 1,0 × 10⁹/l, liczba płytek ≥ 50 × 10⁹/l
• W przypadku braku poprawy parametrów hematologicznych w ciągu 6 tygodni po ostatniej dawce, dalsze leczenie wymaga dokładnej oceny stosunku korzyści do ryzyka

Grupy szczególne:

Pacjenci w podeszłym wieku (≥ 65 lat): Nie jest konieczne dostosowanie dawki.

Zaburzenia czynności nerek: Nie wymaga dostosowania dawki u pacjentów z łagodnymi (klirens kreatyniny 50-80 mL/min) lub umiarkowanymi (30-50 mL/min) zaburzeniami. Brak danych dotyczących ciężkich zaburzeń (klirens <30 mL/min) lub schyłkowej niewydolności nerek.

Zaburzenia czynności wątroby: Nie wymaga dostosowania dawki, ponieważ rad-223 nie jest metabolizowany przez wątrobę ani wydalany przez drogi żółciowe.

Dzieci i młodzież: Nie dotyczy - rak gruczołu krokowego nie występuje w tej grupie wiekowej.

Ważne uwagi: Nie badano bezpieczeństwa i skuteczności stosowania powyżej 6 wstrzyknięć. Lek może być podawany wyłącznie przez personel upoważniony do stosowania radiofarmaceutyków, w wyznaczonych placówkach klinicznych, po ocenie pacjenta przez wykwalifikowanego lekarza.