Cholecalciferol Patent Pharma - ulotka, wskazania, zamienniki

Jakie są wskazania? Na co stosowany jest Cholecalciferol Patent Pharma?

Cholecalciferol Patent Pharma to lek zawierający witaminę D3 (cholekalcyferol) – naturalną postać witaminy D, która odgrywa kluczową rolę w prawidłowym funkcjonowaniu całego organizmu. Witamina D3 jest niezbędna do regulacji wchłaniania wapnia i fosforu w jelitach, utrzymania odpowiedniego stężenia tych minerałów we krwi oraz ich właściwego wbudowywania w tkankę kostną. Bez odpowiedniego poziomu witaminy D procesy te zostają zaburzone, co prowadzi do szeregu poważnych konsekwencji zdrowotnych – zarówno u dzieci, jak i u dorosłych.

Witamina D3 uczestniczy nie tylko w gospodarce wapniowo-fosforanowej, ale wpływa również na funkcjonowanie układu immunologicznego, nerwowo-mięśniowego oraz na ogólny stan zdrowia. Jej niedobór jest zjawiskiem powszechnym, szczególnie w krajach o ograniczonym nasłonecznieniu, wśród osób spędzających większość czasu w pomieszczeniach, u osób starszych, u niemowląt karmionych wyłącznie piersią oraz u pacjentów z zaburzeniami wchłaniania. Uzupełnienie niedoborów witaminy D wymaga zazwyczaj suplementacji zewnętrznej, ponieważ synteza skórna pod wpływem promieniowania słonecznego jest często niewystarczająca.

Cholecalciferol Patent Pharma jest stosowany w następujących wskazaniach:

• Zapobieganie krzywicy niedoborowej – schorzenia wpływającego na prawidłowy rozwój kości u niemowląt, noworodków i wcześniaków. Krzywica wynikająca z niedoboru witaminy D prowadzi do zaburzeń mineralizacji rosnących kości, co może skutkować ich zniekształceniami, opóźnieniem ząbkowania i innymi poważnymi problemami rozwojowymi.
• Zapobieganie niedoborowi witaminy D u dorosłych, młodzieży i dzieci należących do grup podwyższonego ryzyka – dotyczy to m.in. osób o ciemniejszej karnacji skóry, osób starszych, pacjentów z chorobami przewlekłymi ograniczającymi przebywanie na słońcu, a także kobiet w ciąży i karmiących.
• Leczenie niedoboru witaminy D u dorosłych, młodzieży i dzieci – w przypadku potwierdzonego laboratoryjnie obniżonego stężenia 25-hydroksycholekalcyferolu [25(OH)D] w surowicy krwi.
• Uzupełnienie swoistej terapii osteoporozy u dorosłych pacjentów z niedoborem witaminy D lub zagrożonych jego wystąpieniem – w ramach kompleksowego leczenia mającego na celu ograniczenie ryzyka złamań kości.

Lek dostępny jest w postaci kropli doustnych (roztworu) o stężeniu 20 000 IU/mL, co umożliwia precyzyjne dawkowanie zarówno u noworodków i niemowląt, jak i u dzieci, młodzieży oraz dorosłych. Forma kropli jest szczególnie wygodna w przypadku najmłodszych pacjentów – roztwór można podawać wraz z niewielką ilością mleka, wody lub kaszki, co znacznie ułatwia stosowanie leku. Ze względu na wysokie stężenie substancji czynnej w 1 mL, preparatem należy posługiwać się zgodnie z zaleceniami lekarza i przeliczać dawkę na liczbę kropli według instrukcji zawartej w ulotce.

Decyzję o zastosowaniu leku Cholecalciferol Patent Pharma oraz o wyborze odpowiedniej dawki powinien podjąć lekarz lub farmaceuta, uwzględniając wiek pacjenta, wyniki badań laboratoryjnych, obecność chorób współistniejących oraz inne przyjmowane leki i suplementy diety zawierające witaminę D lub wapń.

Aktualna ulotka leku Cholecalciferol Patent Pharma

Jaki jest skład Cholecalciferol Patent Pharma, jakie substancje zawiera?

Substancja czynna:

1 mL roztworu (40 kropli) zawiera 500 mikrogramów cholekalcyferolu (witaminy D3), co odpowiada 20 000 IU (Jednostek Międzynarodowych). Oznacza to, że każda pojedyncza kropla dostarcza 500 IU witaminy D3.

Substancja pomocnicza:

• Triglicerydy kwasów tłuszczowych o średniej długości łańcucha (MCT) – stanowią olej nośnikowy, który zapewnia odpowiednie wchłanianie witaminy D3 będącej substancją rozpuszczalną w tłuszczach.

Lek ma postać klarownego, przezroczystego, bezbarwnego do lekko żółtego lepkiego płynu, dostępnego w butelce z brunatnego szkła z kroplomierzem o pojemności 10 mL.

Co zrobić w przypadku przedawkowania Cholecalciferol Patent Pharma?

W przypadku przyjęcia większej niż zalecana dawki leku Cholecalciferol Patent Pharma należy niezwłocznie skontaktować się z lekarzem. Dla witaminy D3 nie istnieje swoista odtrutka – lekarz podejmie odpowiednie działania zaradcze w zależności od objawów i nasilenia przedawkowania.

Objawy przedawkowania witaminy D są zwykle mało specyficzne i mogą obejmować:

• nudności i wymioty
• początkowo biegunkę, która może przechodzić w zaparcia
• utratę apetytu
• osłabienie i senność
• bóle głowy, mięśni i stawów
• osłabienie mięśni
• zaburzenia świadomości
• zaburzenia rytmu serca (arytmię)
• zwiększone pragnienie i częste oddawanie moczu
• podwyższone stężenie azotu we krwi (azotemię)
• w zaawansowanych przypadkach – nadmierne odwodnienie organizmu

Większość objawów przedawkowania wynika z hiperkalcemii (nadmiernie wysokiego stężenia wapnia we krwi), do której dochodzi przy długotrwałym stosowaniu zbyt dużych dawek witaminy D. Nie należy przyjmować podwójnej dawki w celu uzupełnienia pominiętej.

Co mogę jeść i pić podczas stosowania Cholecalciferol Patent Pharma – czy mogę spożywać alkohol?

Lek Cholecalciferol Patent Pharma najlepiej przyjmować razem z posiłkiem. Witamina D3 jest substancją rozpuszczalną w tłuszczach, dlatego spożycie leku z jedzeniem zawierającym tłuszcze może sprzyjać jej wchłanianiu.

Podczas stosowania leku należy zwrócić uwagę na zawartość witaminy D i wapnia w diecie oraz suplementach diety. W szczególności:

• Należy unikać jednoczesnego stosowania innych preparatów zawierających witaminę D (np. preparatów wielowitaminowych, wzbogaconej żywności dla niemowląt) bez konsultacji z lekarzem – łączna dawka witaminy D ze wszystkich źródeł powinna być kontrolowana.
• Przy stosowaniu suplementów wapnia łączna dobowa dawka wapnia ze wszystkich źródeł nie powinna przekraczać 1000 mg na dobę.
• Należy unikać spożywania dużych ilości produktów wzbogacanych witaminą D bez wiedzy lekarza prowadzącego.

Alkohol: Ulotka leku nie zawiera szczegółowych zaleceń dotyczących spożywania alkoholu podczas terapii witaminą D3. Niemniej jednak należy mieć na uwadze, że regularne spożywanie alkoholu może negatywnie wpływać na metabolizm witaminy D w wątrobie oraz zaburzać gospodarkę wapniową. W razie wątpliwości dotyczących spożycia alkoholu podczas leczenia należy skonsultować się z lekarzem lub farmaceutą.

Czy można stosować Cholecalciferol Patent Pharma w okresie ciąży i karmienia piersią?

Jeśli pacjentka jest w ciąży, karmi piersią, przypuszcza, że może być w ciąży lub planuje mieć dziecko, przed zastosowaniem leku Cholecalciferol Patent Pharma powinna skonsultować się z lekarzem lub farmaceutą.

Ciąża

• W okresie ciąży nie zaleca się stosowania dawki wyższej niż 4000 IU witaminy D na dobę.
• Dawki dobowe powyżej 500 IU można przyjmować wyłącznie w razie wyraźnych wskazań lekarza.
• Przedawkowanie witaminy D w czasie ciąży może zaszkodzić dziecku – istnieje ryzyko upośledzenia fizycznego i umysłowego, a także chorób serca i oczu u noworodka.

Karmienie piersią

• Witamina D3 i jej metabolity przenikają do mleka kobiecego. Należy to uwzględnić, jeśli dziecko karmione piersią otrzymuje dodatkowo preparaty z witaminą D – łączna dawka dostarczana dziecku ze wszystkich źródeł powinna być kontrolowana przez lekarza.
• Również w okresie karmienia piersią nie zaleca się stosowania dawki wyższej niż 4000 IU na dobę.

Płodność

Nie przewiduje się niepożądanego wpływu prawidłowych, endogennych stężeń witaminy D na funkcje rozrodcze. Wpływ dużych dawek witaminy D na płodność nie jest dotychczas w pełni poznany.

Aktualna charakterystyka produktu leczniczego (ChPL)