Pirfenidon MSN - ulotka, wskazania, zamienniki

Jakie są wskazania? Na co stosowany jest Pirfenidon MSN?

Pirfenidon MSN to lek zawierający substancję czynną pirfenidon, należący do grupy leków przeciwzwłóknieniowych. Jest on przeznaczony wyłącznie dla dorosłych pacjentów i stosowany w leczeniu idiopatycznego włóknienia płuc (IPF, z ang. Idiopathic Pulmonary Fibrosis).

Idiopatyczne włóknienie płuc to przewlekła, postępująca i nieodwracalna choroba tkanki płucnej, której przyczyna pozostaje nieznana (stąd określenie „idiopatyczne"). W jej przebiegu tkanka płucna ulega stopniowemu bliznowaceniu (włóknieniu) i obrzęknięciu, co prowadzi do coraz poważniejszego upośledzenia mechaniki oddychania. Zdrowa, elastyczna tkanka płucna zostaje zastępowana przez twardą, włóknistą bliznę, która nie jest w stanie prawidłowo rozszerzać się i kurczyć podczas wdechu i wydechu. W efekcie chorzy odczuwają postępującą duszność, nietolerancję wysiłku fizycznego, a ich codzienne funkcjonowanie ulega znacznemu ograniczeniu.

IPF jest chorobą o złożonym i wieloczynnikowym podłożu. Wśród czynników ryzyka wymienia się m.in. palenie tytoniu, narażenie na pyły organiczne i nieorganiczne, niektóre infekcje wirusowe, predyspozycje genetyczne oraz wiek (choroba najczęściej dotyka osoby po 60. roku życia). Rokowanie w IPF jest poważne – choroba ma tendencję do postępowania, a jej naturalny przebieg różni się między pacjentami. U części chorych obserwuje się powolne, stopniowe pogarszanie się funkcji płuc, u innych mogą dochodzić do ostrych zaostrzeń.

Pirfenidon, substancja czynna leku Pirfenidon MSN, działa poprzez hamowanie procesów zapalnych i włóknienia w tkance płucnej. Wykazuje działanie przeciwzwłóknieniowe i przeciwzapalne, wpływając na szereg cytokin i czynników wzrostu zaangażowanych w patogenezę IPF, w tym na transformujący czynnik wzrostu beta (TGF-β), który jest kluczowym mediatorem procesów włóknienia. Poprzez modulowanie tych szlaków pirfenidon może spowalniać postęp bliznowacenia płuc, zmniejszać obrzmienie tkanki płucnej oraz przyczyniać się do zachowania lepszej czynności oddechowej u chorych na IPF.

Należy podkreślić, że Pirfenidon MSN nie jest lekiem przyczynowym – nie eliminuje choroby, lecz ma na celu spowolnienie jej postępu. Leczenie powinno być nadzorowane przez lekarza specjalistę posiadającego doświadczenie w rozpoznawaniu i leczeniu IPF. Lek nie jest przeznaczony do stosowania u dzieci i młodzieży poniżej 18. roku życia.

Dostępne postacie i moce leku Pirfenidon MSN to tabletki powlekane 267 mg oraz tabletki powlekane 801 mg, które umożliwiają elastyczne dawkowanie i stopniowe zwiększanie dawki na początku terapii.

Aktualna ulotka leku Pirfenidon MSN

Jaki jest skład Pirfenidon MSN, jakie substancje zawiera?

Substancja czynna: pirfenidon.

Tabletka powlekana 267 mg zawiera 267 mg pirfenidonu. Tabletka powlekana 801 mg zawiera 801 mg pirfenidonu.

Substancje pomocnicze (rdzeń tabletki):

• celuloza mikrokrystaliczna
• kroskarmeloza sodowa
• hydroksypropyloceluloza
• krzemionka koloidalna bezwodna
• magnezu stearynian

Skład otoczki tabletki:

• częściowo zhydrolizowany alkohol poliwinylowy
• tytanu dwutlenek
• makrogol 4000
• talk

Lek Pirfenidon MSN zawiera mniej niż 1 mmol (23 mg) sodu na tabletkę i uznawany jest za „wolny od sodu".

Tabletki 267 mg mają postać białych, owalnych tabletek powlekanych z wytłoczonym oznakowaniem „M" po jednej stronie i „PF1" po drugiej. Tabletki 801 mg to również białe, owalne tabletki powlekane z oznaczeniem „M" po jednej stronie i „PF3" po drugiej.

Co zrobić w przypadku przedawkowania Pirfenidon MSN?

W przypadku przyjęcia większej niż zalecana liczby tabletek leku Pirfenidon MSN należy niezwłocznie skontaktować się z lekarzem, farmaceutą lub izbą przyjęć najbliższego szpitala. Udając się po pomoc medyczną, warto zabrać ze sobą opakowanie leku.

Nie należy samodzielnie podejmować żadnych działań bez konsultacji z personelem medycznym. W razie wątpliwości co do przyjętej dawki należy jak najszybciej skontaktować się z lekarzem lub farmaceutą.

Co mogę jeść i pić podczas stosowania Pirfenidon MSN – czy mogę spożywać alkohol?

Podczas stosowania leku Pirfenidon MSN należy zwrócić szczególną uwagę na kilka kwestii związanych z dietą i stylem życia.

Sok grejpfrutowy: należy go bezwzględnie unikać podczas przyjmowania tego leku. Grejpfrut oraz jego przetwory mogą zakłócać prawidłowy metabolizm pirfenidonu i wpływać na jego działanie.

Pokarm: tabletki należy przyjmować podczas posiłku lub bezpośrednio po nim. Przyjmowanie leku z jedzeniem pomaga ograniczyć ryzyko nudności i zawrotów głowy.

Alkohol: ulotka leku nie zawiera szczegółowych zaleceń dotyczących spożywania alkoholu, jednak ze względu na obciążenie wątroby wynikające ze stosowania pirfenidonu oraz konieczność regularnej kontroli enzymów wątrobowych, wskazana jest konsultacja z lekarzem prowadzącym w zakresie spożywania alkoholu podczas terapii.

Palenie tytoniu: przed rozpoczęciem leczenia i w jego trakcie należy zaprzestać palenia. Palenie tytoniu może zmniejszać działanie leku Pirfenidon MSN.

Ekspozycja na słońce: podczas przyjmowania leku może rozwinąć się nadwrażliwość na światło słoneczne. Należy unikać przebywania na słońcu i w solarium, stosować kremy z filtrem UV oraz zakrywać skórę ramion, nóg i głowy. Nie należy przyjmować innych leków zwiększających wrażliwość na światło (np. antybiotyków z grupy tetracyklin, takich jak doksycyklina).

Czy można stosować Pirfenidon MSN w okresie ciąży i karmienia piersią?

Ciąża: w ramach środków ostrożności zaleca się unikanie stosowania leku Pirfenidon MSN w czasie ciąży. Potencjalne ryzyko dla nienarodzonego dziecka nie zostało dotychczas w pełni określone. Jeśli pacjentka jest w ciąży, przypuszcza, że może być w ciąży lub planuje zajść w ciążę, powinna poinformować o tym lekarza przed rozpoczęciem lub w trakcie leczenia.

Karmienie piersią: nie wiadomo, czy pirfenidon przenika do mleka ludzkiego. Lekarz omówi z pacjentką indywidualne zagrożenia i korzyści wynikające z ewentualnego stosowania leku w okresie karmienia piersią. Decyzja dotycząca kontynuowania lub rezygnacji z karmienia piersią bądź leczenia powinna zostać podjęta po konsultacji z lekarzem prowadzącym.

Aktualna charakterystyka produktu leczniczego (ChPL)