Skutki uboczne Vizamyl

Ostatnia aktualizacja:

Substancja czynnaFlutemetamol (18f)
Postać farmaceutycznaKompilacja różnych postaci farmaceutycznych
Podmiot odpowiedzialnyGE Healthcare AS
Kod ATCV09AX04
ProceduraCEN
Kategorie

Jak każdy lek, Vizamyl może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią. Ogólny profil bezpieczeństwa preparatu oparty jest na danych z podań produktu 831 osobom.

Ciężkie działania niepożądane

W przypadku wystąpienia jakichkolwiek z poniższych objawów należy natychmiast powiadomić lekarza, ponieważ może być konieczne podjęcie natychmiastowych czynności medycznych:

  • Reakcje alergiczne (anafilaktoidalne) – objawy mogą obejmować obrzęk twarzy lub oczu, bladość, swędzenie lub napięcie skóry, wysypkę, pokrzywkę, duszności, ucisk w klatce piersiowej, podrażnienie gardła lub nudności. Takie działania niepożądane występują niezbyt często – u maksymalnie 1 na 100 osób.

Inne działania niepożądane

Często (mogą występować u 1 na 10 osób):

  • zaczerwienienie twarzy
  • podwyższone ciśnienie krwi

Niezbyt często (mogą występować u 1 na 100 osób):

  • ból głowy
  • zawroty głowy
  • niepokój
  • nudności
  • wymioty
  • uczucie dyskomfortu w klatce piersiowej
  • niski poziom cukru we krwi (objawy: uczucie głodu, ból głowy)
  • ból pleców
  • uczucie gorąca lub chłodu
  • przyspieszony oddech (hiperwentylacja)
  • ból w miejscu wstrzyknięcia
  • szybkie lub nieregularne bicie serca (palpitacje)
  • ból mięśni i kości
  • drżenie
  • opuchnięta skóra (napięcie skóry)
  • gorączka
  • zmiana smaku
  • uczucie wirowania (zawroty głowy pochodzenia błędnikowego)
  • ograniczenie czucia lub osłabienie innych zmysłów (niedoczulica, w tym twarzy)
  • zmęczenie lub osłabienie (astenia)
  • zaburzenia erekcji
  • niestrawność, dyskomfort w jamie brzusznej lub ból w jamie ustnej
  • zwiększenie aktywności dehydrogenazy kwasu mlekowego we krwi lub liczby neutrofilów w badaniach krwi
  • bladość
  • duszności
  • podrażnienie gardła
  • sztywność mięśni
  • ból mięśniowo-szkieletowy
  • obrzęk oczu lub twarzy
  • świąd
  • wysypka
  • zwiększona częstość oddechów
  • hipotonia (obniżone ciśnienie krwi lub obniżone napięcie mięśniowe)
  • złe samopoczucie (malaise)
  • uczucie zimna
  • odma (bardzo rzadko)

Ekspozycja na promieniowanie jonizujące

Podanie Vizamyl wiąże się z otrzymaniem małej dawki promieniowania jonizującego. Dawka skuteczna wynikająca z podania maksymalnej zalecanej aktywności 185 MBq wynosi około 5,9 mSv. Ekspozycja ta jest związana z niewielkim ryzykiem powstania nowotworów lub wad wrodzonych (chorób genetycznych). Lekarz prowadzący i lekarz medycyny nuklearnej oceniają, że korzyści związane z zastosowaniem preparatu przeważają nad ryzykiem ekspozycji na promieniowanie.

Jeśli wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy niepożądane niewymienione w ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi medycyny nuklearnej. Działania niepożądane można również zgłaszać bezpośrednio do krajowego systemu zgłaszania. Dzięki zgłaszaniu działań niepożądanych można zgromadzić więcej informacji na temat bezpieczeństwa stosowania leku.