Skutki uboczne Vizamyl
Ostatnia aktualizacja:
| Substancja czynna | Flutemetamol (18f) |
| Postać farmaceutyczna | Kompilacja różnych postaci farmaceutycznych |
| Podmiot odpowiedzialny | GE Healthcare AS |
| Kod ATC | V09AX04 |
| Procedura | CEN |
| Kategorie |
Jak każdy lek, Vizamyl może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią. Ogólny profil bezpieczeństwa preparatu oparty jest na danych z podań produktu 831 osobom.
Ciężkie działania niepożądane
W przypadku wystąpienia jakichkolwiek z poniższych objawów należy natychmiast powiadomić lekarza, ponieważ może być konieczne podjęcie natychmiastowych czynności medycznych:
- Reakcje alergiczne (anafilaktoidalne) – objawy mogą obejmować obrzęk twarzy lub oczu, bladość, swędzenie lub napięcie skóry, wysypkę, pokrzywkę, duszności, ucisk w klatce piersiowej, podrażnienie gardła lub nudności. Takie działania niepożądane występują niezbyt często – u maksymalnie 1 na 100 osób.
Inne działania niepożądane
Często (mogą występować u 1 na 10 osób):
- zaczerwienienie twarzy
- podwyższone ciśnienie krwi
Niezbyt często (mogą występować u 1 na 100 osób):
- ból głowy
- zawroty głowy
- niepokój
- nudności
- wymioty
- uczucie dyskomfortu w klatce piersiowej
- niski poziom cukru we krwi (objawy: uczucie głodu, ból głowy)
- ból pleców
- uczucie gorąca lub chłodu
- przyspieszony oddech (hiperwentylacja)
- ból w miejscu wstrzyknięcia
- szybkie lub nieregularne bicie serca (palpitacje)
- ból mięśni i kości
- drżenie
- opuchnięta skóra (napięcie skóry)
- gorączka
- zmiana smaku
- uczucie wirowania (zawroty głowy pochodzenia błędnikowego)
- ograniczenie czucia lub osłabienie innych zmysłów (niedoczulica, w tym twarzy)
- zmęczenie lub osłabienie (astenia)
- zaburzenia erekcji
- niestrawność, dyskomfort w jamie brzusznej lub ból w jamie ustnej
- zwiększenie aktywności dehydrogenazy kwasu mlekowego we krwi lub liczby neutrofilów w badaniach krwi
- bladość
- duszności
- podrażnienie gardła
- sztywność mięśni
- ból mięśniowo-szkieletowy
- obrzęk oczu lub twarzy
- świąd
- wysypka
- zwiększona częstość oddechów
- hipotonia (obniżone ciśnienie krwi lub obniżone napięcie mięśniowe)
- złe samopoczucie (malaise)
- uczucie zimna
- odma (bardzo rzadko)
Ekspozycja na promieniowanie jonizujące
Podanie Vizamyl wiąże się z otrzymaniem małej dawki promieniowania jonizującego. Dawka skuteczna wynikająca z podania maksymalnej zalecanej aktywności 185 MBq wynosi około 5,9 mSv. Ekspozycja ta jest związana z niewielkim ryzykiem powstania nowotworów lub wad wrodzonych (chorób genetycznych). Lekarz prowadzący i lekarz medycyny nuklearnej oceniają, że korzyści związane z zastosowaniem preparatu przeważają nad ryzykiem ekspozycji na promieniowanie.
Jeśli wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy niepożądane niewymienione w ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi medycyny nuklearnej. Działania niepożądane można również zgłaszać bezpośrednio do krajowego systemu zgłaszania. Dzięki zgłaszaniu działań niepożądanych można zgromadzić więcej informacji na temat bezpieczeństwa stosowania leku.
