Dawkowanie Vizamyl - jak stosować?

Ostatnia aktualizacja:

Substancja czynnaFlutemetamol (18f)
Postać farmaceutycznaKompilacja różnych postaci farmaceutycznych
Podmiot odpowiedzialnyGE Healthcare AS
Kod ATCV09AX04
ProceduraCEN
Kategorie

Zalecana dawka dla osoby dorosłej wynosi 185 MBq flutemetamolu (18F), podawana dożylnie w postaci bolusa (szybkiego wstrzyknięcia) w ciągu około 40 sekund. Objętość pojedynczego wstrzyknięcia nie powinna być mniejsza niż 1 ml i nie może przekraczać 10 ml. Radioaktywność preparatu musi być zmierzona za pomocą kalibratora dawki bezpośrednio przed podaniem.

Preparat podaje się poprzez krótki cewnik dożylny (około 12,5 cm lub mniej), co minimalizuje ryzyko adsorpcji substancji czynnej w układzie infuzyjnym. Po wstrzyknięciu konieczne jest przepłukanie linii dożylnej roztworem chlorku sodu 0,9% w objętości od 5 do 15 ml, aby upewnić się, że cała dawka została podana do organizmu.

Badanie obrazowe (skanowanie PET) wykonuje się po 90 minutach od momentu wstrzyknięcia. Skanowanie trwa zazwyczaj 20 minut i odbywa się przy użyciu skanera PET w trybie trójwymiarowym (3D) z odpowiednimi korekcjami danych. Pacjent powinien być ułożony na plecach z głową zabezpieczoną przed ruchem (np. taśmą lub elastycznymi ogranicznikami), tak aby mózg znajdował się w jednym polu widzenia.

U pacjentów w podeszłym wieku nie zaleca się modyfikacji dawki ze względu na wiek.

U pacjentów z zaburzeniami czynności nerek lub wątroby nie przeprowadzono szczegółowych badań dotyczących farmakokinetyki. Należy zachować szczególną ostrożność przy ustalaniu dawki, gdyż w tej grupie pacjentów możliwa jest zwiększona ekspozycja na promieniowanie. Lekarz medycyny nuklearnej decyduje o zastosowaniu najmniejszej możliwej dawki umożliwiającej uzyskanie diagnostycznie użytecznych obrazów.

Vizamyl nie jest przeznaczony dla dzieci i młodzieży poniżej 18. roku życia – nie ustalono bezpieczeństwa i skuteczności preparatu w tej grupie wiekowej.

Preparat jest przeznaczony wyłącznie do wielokrotnego dozowania w warunkach kontrolowanych przez specjalistów medycyny nuklearnej. Nie wolno go rozcieńczać. Vizamyl musi być przechowywany i stosowany zgodnie z krajowymi przepisami dotyczącymi materiałów radioaktywnych, w wyznaczonych jednostkach klinicznych, przez upoważnione i odpowiednio przeszkolone osoby.