Ostatnia aktualizacja:
| Substancja czynna | Ustekinumab |
| Postać farmaceutyczna | Usrenty - różne postacie i moce |
| Podmiot odpowiedzialny | Biosimilar Collaborations Ireland Ltd |
| Kod ATC | L04AC05 |
| Procedura | CEN |
| Kategorie | Leki na łuszczycę, Leki stosowane w leczeniu choroby Leśniowskiego-Crohna (choroba jelit, żołądku i przełyku) |
Skutki uboczne Usrenty
Jak każdy lek, preparat może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią. Najczęściej występującymi działaniami niepożądanymi były stany zapalne jamy nosowo-gardłowej i ból głowy. Większość działań niepożądanych była łagodna i nie wymagała przerwania leczenia.
Bardzo częste działania niepożądane (mogą wystąpić u więcej niż 1 na 10 osób):
Brak działań niepożądanych w tej kategorii częstości.
Częste działania niepożądane (mogą wystąpić nie częściej niż u 1 na 10 osób):
- Zakażenie górnych dróg oddechowych, zapalenie jamy nosowo-gardłowej, zapalenie zatok
- Biegunka, nudności, wymioty
- Uczucie zmęczenia
- Zawroty głowy, ból głowy
- Świąd
- Ból pleców, ból mięśni, ból stawów
- Ból jamy ustnej i gardła
- Rumień w miejscu wstrzyknięcia, ból w miejscu wstrzyknięcia
Niezbyt częste działania niepożądane (mogą wystąpić nie częściej niż u 1 na 100 osób):
- Zapalenie tkanki łącznej, zakażenia zębów, półpasiec, zakażenie dolnych dróg oddechowych, wirusowe zakażenie górnych dróg oddechowych, grzybicze zakażenie sromu i pochwy
- Reakcje nadwrażliwości (w tym wysypka, pokrzywka)
- Depresja
- Porażenie nerwu twarzowego
- Przekrwienie jamy nosowej
- Łuszczyca krostkowa, złuszczanie skóry, trądzik
- Odczyny w miejscu wstrzyknięcia (krwawienie, krwiak, stwardnienie, obrzęk i świąd)
- Astenia
Rzadkie działania niepożądane (mogą wystąpić nie częściej niż u 1 na 1000 osób):
- Ciężkie reakcje nadwrażliwości (w tym reakcja anafilaktyczna, obrzęk naczynioruchowy)
- Alergiczne zapalenie pęcherzyków płucnych, eozynofilowe zapalenie płuc
- Złuszczające zapalenie skóry, zapalenie naczyń wywołane nadwrażliwością
Bardzo rzadkie działania niepożądane (mogą wystąpić nie częściej niż u 1 na 10000 osób):
- Organizujące się zapalenie płuc
- Pemfigoid pęcherzowy, skórny toczeń rumieniowaty
- Zespół toczniopodobny
Ciężkie działania niepożądane wymagające natychmiastowej interwencji medycznej:
Należy natychmiast skontaktować się z lekarzem lub pogotowiem ratunkowym w przypadku wystąpienia:
- Trudności w oddychaniu lub połykaniu, niskiego ciśnienia tętniczego, obrzęku twarzy lub gardła (objawy reakcji anafilaktycznej)
- Gorączki, objawów jak w grypie, nocnych potów, nieprzemijającego kaszla (możliwe zakażenie, w tym gruźlica)
- Kaszlu, duszności i gorączki (alergiczne reakcje płucne)
- Zwiększonego zaczerwienienia i złuszczania skóry na dużej powierzchni ciała (złuszczające zapalenie skóry lub łuszczyca erytrodermalna)
- Bólu w klatce piersiowej, osłabienia po jednej stronie ciała, opadnięcia twarzy, zaburzeń mowy lub widzenia (objawy zawału serca lub udaru mózgu)
W przypadku wystąpienia jakichkolwiek objawów niepożądanych, w tym niewymienionych w ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub farmaceucie. Działania niepożądane można zgłaszać bezpośrednio do krajowego systemu zgłaszania.
