Ostatnia aktualizacja:
| Substancja czynna | Ustekinumab |
| Postać farmaceutyczna | Usrenty - różne postacie i moce |
| Podmiot odpowiedzialny | Biosimilar Collaborations Ireland Ltd |
| Kod ATC | L04AC05 |
| Procedura | CEN |
| Kategorie | Leki na łuszczycę, Leki stosowane w leczeniu choroby Leśniowskiego-Crohna (choroba jelit, żołądku i przełyku) |
Dawkowanie Usrenty - jak stosować
Dawkowanie preparatu uzależnione jest od wskazania do stosowania, masy ciała pacjenta oraz postaci farmaceutycznej. Leczenie powinno być prowadzone pod nadzorem lekarza posiadającego doświadczenie w terapii odpowiednich schorzeń.
Łuszczyca plackowata u dorosłych:
- Zalecana dawka początkowa wynosi 45 mg podawana podskórnie
- Pacjenci o masie ciała powyżej 100 kg mogą rozpocząć leczenie od dawki 90 mg
- Drugą dawkę podaje się po 4 tygodniach od dawki początkowej
- Następnie lek stosuje się co 12 tygodni
- Należy rozważyć przerwanie leczenia, jeśli do 28. tygodnia terapii nie uzyskano odpowiedzi klinicznej
Łuszczyca plackowata u dzieci i młodzieży od 6 lat:
Dawkowanie zależy od masy ciała:
- Poniżej 60 kg: 0,75 mg na kg masy ciała
- Od 60 kg do 100 kg: 45 mg
- Powyżej 100 kg: 90 mg
- Schemat podawania: 0., 4. tydzień, następnie co 12 tygodni
Łuszczycowe zapalenie stawów u dorosłych:
- Zalecana dawka początkowa wynosi 45 mg podawana podskórnie
- Alternatywnie można zastosować dawkę 90 mg u pacjentów z masą ciała powyżej 100 kg
- Drugą dawkę podaje się po 4 tygodniach
- Następnie lek stosuje się co 12 tygodni
- Należy rozważyć przerwanie leczenia, jeśli do 28. tygodnia nie uzyskano odpowiedzi klinicznej
Choroba Crohna u dorosłych:
Leczenie rozpoczyna się od pojedynczej dawki dożylnej, której wielkość zależy od masy ciała:
- Masa ciała do 55 kg: 260 mg (2 fiolki po 130 mg)
- Masa ciała powyżej 55 kg do 85 kg: 390 mg (3 fiolki po 130 mg)
- Masa ciała powyżej 85 kg: 520 mg (4 fiolki po 130 mg)
Dawka dożylna jest przygotowywana jako roztwór do infuzji i podawana przez co najmniej godzinę.
Po infuzji dożylnej:
- Pierwszą dawkę podskórną 90 mg podaje się w 8. tygodniu po dawce dożylnej
- Następnie lek stosuje się co 12 tygodni podskórnie
- U pacjentów, którzy utracili odpowiedź przy dawkowaniu co 12 tygodni, można rozważyć zmianę na dawkowanie co 8 tygodni
- Należy rozważyć przerwanie leczenia, jeśli pacjent nie wykazuje korzyści terapeutycznych po 16 tygodniach od dożylnej dawki indukującej
Specjalne grupy pacjentów:
- Pacjenci w podeszłym wieku (65 lat i więcej): nie ma konieczności dostosowania dawki
- Zaburzenia czynności nerek i wątroby: brak zaleceń dotyczących dawkowania ze względu na brak badań w tych populacjach
- Dzieci poniżej 6 lat (łuszczyca) oraz poniżej 18 lat (łuszczycowe zapalenie stawów, choroba Crohna): brak danych o bezpieczeństwie i skuteczności
