Skutki uboczne Urorec
Ostatnia aktualizacja:
| Substancja czynna | Sylodosyna |
| Postać farmaceutyczna | Kompilacja różnych postaci farmaceutycznych |
| Podmiot odpowiedzialny | Recordati Ireland Limited |
| Kod ATC | G04CA04 |
| Procedura | CEN |
| Kategorie |
Najczęstszym działaniem niepożądanym zgłaszanym podczas stosowania sylodosyny w kontrolowanych badaniach klinicznych z użyciem placebo były zaburzenia wytrysku, takie jak wytrysk wsteczny i anejakulacja (zmniejszona objętość wytrysku lub brak wytrysku), z częstością występowania wynoszącą 23%. Może to tymczasowo wpływać na męską płodność. Działanie to ustępuje w ciągu kilku dni po przerwaniu leczenia.
Bardzo częste działania niepożądane (mogą wystąpić u więcej niż 1 na 10 pacjentów):
- nieprawidłowa ejakulacja (mniejsza ilość lub brak nasienia podczas stosunku płciowego)
Częste działania niepożądane (mogą wystąpić nie częściej niż u 1 na 10 pacjentów):
- zawroty głowy, w tym zawroty głowy podczas wstawania
- katar lub uczucie zatkanego nosa (przekrwienie błony śluzowej nosa)
- biegunka
Niezbyt częste działania niepożądane (mogą wystąpić nie częściej niż u 1 na 100 pacjentów):
- zmniejszenie popędu seksualnego
- nudności
- suchość w jamie ustnej
- trudności w uzyskaniu lub utrzymaniu erekcji
- szybsze bicie serca (tachykardia)
- objawy reakcji alergicznej na skórze: wysypka, świąd, pokrzywka, wysypka polekowa
- nieprawidłowe wyniki testów czynnościowych wątroby
- niskie ciśnienie krwi (niedociśnienie)
Rzadkie działania niepożądane (mogą wystąpić nie częściej niż u 1 na 1000 pacjentów):
- szybkie lub nieregularne bicie serca (kołatanie serca)
- omdlenie / utrata przytomności
Bardzo rzadkie działania niepożądane (mogą wystąpić nie częściej niż u 1 na 10 000 pacjentów):
- reakcje typu alergicznego, w tym obrzęk twarzy, obrzęk języka i obrzęk gardła
Częstość nieznana (częstość nie może być określona na podstawie dostępnych danych):
- śródoperacyjny zespół wiotkiej tęczówki (IFIS) – powikłanie podczas operacji zaćmy
Ważne informacje dodatkowe: Częstość występowania niedociśnienia ortostatycznego w badaniach klinicznych kontrolowanych z użyciem placebo wynosiła 1,2% z sylodosyną i 1,0% z placebo. Niedociśnienie ortostatyczne może sporadycznie prowadzić do omdlenia. Jeśli pacjent czuje się słabo lub ma zawroty głowy, powinien niezwłocznie usiąść lub położyć się i leżeć aż do ustąpienia objawów. Podczas operacji zaćmy u niektórych pacjentów przyjmujących alfa1-blokery lub uprzednio leczonych alfa1-blokerami obserwowano IFIS (odmianę zespołu małej źrenicy), co może prowadzić do nasilonych powikłań w przebiegu operacji. Ważne jest, aby pacjent niezwłocznie poinformował lekarza okulistę o stosowaniu obecnie lub w przeszłości leku Urorec.
