Skutki uboczne Urorec

Ostatnia aktualizacja:

Substancja czynnaSylodosyna
Postać farmaceutycznaKompilacja różnych postaci farmaceutycznych
Podmiot odpowiedzialnyRecordati Ireland Limited
Kod ATCG04CA04
ProceduraCEN
Kategorie

Najczęstszym działaniem niepożądanym zgłaszanym podczas stosowania sylodosyny w kontrolowanych badaniach klinicznych z użyciem placebo były zaburzenia wytrysku, takie jak wytrysk wsteczny i anejakulacja (zmniejszona objętość wytrysku lub brak wytrysku), z częstością występowania wynoszącą 23%. Może to tymczasowo wpływać na męską płodność. Działanie to ustępuje w ciągu kilku dni po przerwaniu leczenia.

Bardzo częste działania niepożądane (mogą wystąpić u więcej niż 1 na 10 pacjentów):

  • nieprawidłowa ejakulacja (mniejsza ilość lub brak nasienia podczas stosunku płciowego)

Częste działania niepożądane (mogą wystąpić nie częściej niż u 1 na 10 pacjentów):

  • zawroty głowy, w tym zawroty głowy podczas wstawania
  • katar lub uczucie zatkanego nosa (przekrwienie błony śluzowej nosa)
  • biegunka

Niezbyt częste działania niepożądane (mogą wystąpić nie częściej niż u 1 na 100 pacjentów):

  • zmniejszenie popędu seksualnego
  • nudności
  • suchość w jamie ustnej
  • trudności w uzyskaniu lub utrzymaniu erekcji
  • szybsze bicie serca (tachykardia)
  • objawy reakcji alergicznej na skórze: wysypka, świąd, pokrzywka, wysypka polekowa
  • nieprawidłowe wyniki testów czynnościowych wątroby
  • niskie ciśnienie krwi (niedociśnienie)

Rzadkie działania niepożądane (mogą wystąpić nie częściej niż u 1 na 1000 pacjentów):

  • szybkie lub nieregularne bicie serca (kołatanie serca)
  • omdlenie / utrata przytomności

Bardzo rzadkie działania niepożądane (mogą wystąpić nie częściej niż u 1 na 10 000 pacjentów):

  • reakcje typu alergicznego, w tym obrzęk twarzy, obrzęk języka i obrzęk gardła

Częstość nieznana (częstość nie może być określona na podstawie dostępnych danych):

  • śródoperacyjny zespół wiotkiej tęczówki (IFIS) – powikłanie podczas operacji zaćmy

Ważne informacje dodatkowe: Częstość występowania niedociśnienia ortostatycznego w badaniach klinicznych kontrolowanych z użyciem placebo wynosiła 1,2% z sylodosyną i 1,0% z placebo. Niedociśnienie ortostatyczne może sporadycznie prowadzić do omdlenia. Jeśli pacjent czuje się słabo lub ma zawroty głowy, powinien niezwłocznie usiąść lub położyć się i leżeć aż do ustąpienia objawów. Podczas operacji zaćmy u niektórych pacjentów przyjmujących alfa1-blokery lub uprzednio leczonych alfa1-blokerami obserwowano IFIS (odmianę zespołu małej źrenicy), co może prowadzić do nasilonych powikłań w przebiegu operacji. Ważne jest, aby pacjent niezwłocznie poinformował lekarza okulistę o stosowaniu obecnie lub w przeszłości leku Urorec.

Przydatne zasoby