Skutki uboczne Uronezyr
Ostatnia aktualizacja:
| Substancja czynna | Finasteryd |
| Postać farmaceutyczna | Tabletki powlekane |
| Podmiot odpowiedzialny | Aristo Pharma Sp. z o.o. |
| Kod ATC | G04CB01 |
| Procedura | DCP |
| Kategorie |
Jak każdy lek, Uronezyr może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią. Większość działań niepożądanych jest związana z funkcjonowaniem układu rozrodczego.
Jeśli wystąpi którykolwiek z poniższych objawów, należy przerwać stosowanie leku i natychmiast skontaktować się z lekarzem:
Reakcje alergiczne:
- Obrzęk twarzy, ust, języka i gardła (obrzęk naczynioruchowy)
- Trudności w połykaniu
- Pokrzywka (swędząca, sącząca się wysypka skórna) i trudności w oddychaniu
Często (mogą wystąpić u 1 do 10 na 100 osób):
- Impotencja (niemożność osiągnięcia erekcji)
- Zmniejszenie popędu płciowego (libido)
- Zmniejszenie objętości ejakulatu (nasienia)
Niezbyt często (mogą wystąpić u 1 do 10 na 1000 osób):
- Zaburzenia ejakulacji (wytrysku)
- Wysypka
- Tkliwość piersi
- Powiększenie piersi
- Zgłaszano pojedyncze przypadki wycieku z brodawki sutkowej i guzków w piersiach jako część ginekomastii, którą usuwano chirurgicznie u poszczególnych pacjentów
Częstość nieznana (częstość nie może być określona na podstawie dostępnych danych):
- Depresja
- Niepokój
- Kołatanie serca
- Świąd (pokrzywka)
- Zwiększenie aktywności enzymów wątrobowych
- Ból jąder
- Krew w nasieniu
- Zaburzenia seksualne (zaburzenia erekcji i zaburzenia wytrysku), które nie ustępują po zakończeniu leczenia
- Spadek popędu płciowego (libido), który utrzymywał się po zaprzestaniu leczenia
- Bezpłodność i (lub) słaba jakość nasienia
- Myśli samobójcze
Ważne ostrzeżenia:
U pacjentów przyjmujących finasteryd w dawce 5 mg zgłaszano nastrój depresyjny, depresję i rzadziej myśli samobójcze. W przypadku wystąpienia któregokolwiek z tych objawów należy zaprzestać stosowania leku Uronezyr oraz niezwłocznie zwrócić się do lekarza po dalszą poradę medyczną.
Należy niezwłocznie zgłosić lekarzowi jakiekolwiek zmiany w obrębie tkanki gruczołów sutkowych, takie jak: guzki, ból, powiększenie gruczołów sutkowych lub wydzielina z gruczołu sutkowego, ponieważ mogą to być objawy ciężkiego stanu, takiego jak rak piersi. W badaniach klinicznych i po wprowadzeniu leku do obrotu zgłaszano przypadki raka piersi u mężczyzn.
Normalizacja lub poprawa w jakości nasienia była obserwowana po przerwaniu leczenia finasterydem.
Leczenie skojarzone z doksazosyną:
Następujące działania niepożądane obserwowano częściej, jeśli finasteryd stosowano jednocześnie z doksazosyną:
- Astenia 16,8% (placebo 7,1%)
- Niedociśnienie ortostatyczne 17,8% (placebo 8%)
- Zawroty głowy 23,2% (placebo 8,1%)
- Zaburzenia wytrysku 14,1% (placebo 2,3%)
Badania laboratoryjne:
Podczas określania poziomu antygenu swoistego dla prostaty (PSA) należy wziąć pod uwagę, że pod wpływem finasterydu wartość PSA jest zmniejszona o około 50%. Jeśli pacjent ma lub miał wykonywane badanie PSA, należy poinformować lekarza o przyjmowaniu finasterydu.
