Ostatnia aktualizacja:
| Substancja czynna | Paracetamol, Tramadol |
| Postać farmaceutyczna | Tabletki powlekane |
| Podmiot odpowiedzialny | Polfarmex S.A. |
| Kod ATC | N02AJ13 |
| Procedura | DCP |
| Kategorie | Leki na gorączkę i ból, Leki przeciwbólowe, Narkotyczne leki przeciwbólowe - opioidy |
Skutki uboczne Tramapar
W przypadku wystąpienia poniższych objawów należy natychmiast skontaktować się z lekarzem:
- Wysypka skórna wskazująca na reakcję alergiczną z nagłym obrzękiem twarzy i szyi, trudności w oddychaniu lub obniżenie ciśnienia tętniczego i omdlenia.
- Długotrwałe lub niespodziewane krwawienie spowodowane jednoczesnym stosowaniem leku Tramapar z lekami zmniejszającymi krzepnięcie krwi (np. kumaryna, warfaryna); ryzyko krwawień może się nasilić.
Odnotowano następujące działania niepożądane z częstością, którą zdefiniowano następująco:
- Bardzo często (występują częściej niż u 1 na 10 pacjentów):
- Nudności
- Zawroty głowy, senność
- Często (występują u 1 do 10 na 100 pacjentów):
- Wymioty
- Zaburzenia trawienne (zaparcia, wzdęcia, biegunka)
- Ból żołądka
- Suchość w jamie ustnej
- Świąd
- Potliwość
- Ból głowy
- Drżenia
- Splątanie
- Zaburzenia snu
- Zmiany nastroju (niepokój, nerwowość, euforia)
- Niezbyt często (występują u 1 do 10 na 1000 pacjentów):
- Przyspieszona akcja serca lub podwyższone ciśnienie tętnicze
- Zaburzenia pracy lub rytmu serca
- Utrudnione lub bolesne oddawanie moczu
- Zmiany skórne (np. wysypki, pokrzywki)
- Mrowienie, zdrętwienie lub ścierpnięcie kończyn
- Szum w uszach
- Kurcze mięśni
- Depresja
- Koszmary senne
- Omamy (słyszenie, widzenie lub odczuwanie rzeczy, których nie ma)
- Chwilowe kłopoty z pamięcią
- Trudności w przełykaniu
- Krew w stolcu
- Dreszcze
- Uderzenia gorąca
- Ból w klatce piersiowej
- Trudności w oddychaniu
- Rzadko (występują u 1 do 10 na 10 000 pacjentów):
- Napady drgawek
- Trudności z koordynacją ruchów
- Uzależnienie
- Nieostre widzenie
- Częstość nieznana (nie może być określona na podstawie dostępnych danych):
- Czkawka
- Zespół serotoninowy, którego objawami mogą być zmiany stanu psychicznego (np. pobudzenie, halucynacje, śpiączka), a także inne objawy, takie jak gorączka, przyspieszone tętno, niestabilne ciśnienie krwi, mimowolne skurcze mięśni, sztywność mięśni, brak koordynacji i/lub objawy ze strony przewodu pokarmowego (np. nudności, wymioty, biegunka) (patrz punkt 2 Informacje ważne przed przyjęciem Tramapar).
Inne:
Poniższe działania niepożądane zgłaszano u osób stosujących leki zawierające wyłącznie tramadol lub paracetamol. W przypadku wystąpienia któregokolwiek z tych objawów podczas stosowania leku Tramapar, należy niezwłocznie skontaktować się z lekarzem:
- uczucie omdlenia przy zmianie pozycji z leżącej lub siedzącej na stojącą,
- zwolniona akcja serca,
- omdlenia,
- zmiany apetytu,
- osłabienie mięśni,
- wolniejszy lub płytszy oddech,
- zmiany nastroju,
- zmiany aktywności,
- zmiany w postrzeganiu,
- nasilenie się astmy.
W rzadkich przypadkach stosowanie leków takich jak tramadol może prowadzić do uzależnienia, co utrudnia ich odstawienie. Osoby długotrwale stosujące tramadol mogą odczuwać złe samopoczucie po nagłym przerwaniu leczenia. Mogą wystąpić pobudzenie, niepokój, nerwowość lub drżenie. Mogą być nadaktywne, mieć trudności z zasypianiem oraz odczuwać zaburzenia żołądkowe lub trawienne. U niektórych pacjentów mogą pojawić się napady lęku, omamy, nietypowe odczucia takie jak świąd, mrowienie i drętwienie oraz szum w uszach. W przypadku wystąpienia któregokolwiek z tych objawów po odstawieniu leku Tramapar, należy skonsultować się z lekarzem.
W wyjątkowych przypadkach wyniki morfologii krwi mogą być nieprawidłowe, np. wskazywać na niską liczbę płytek krwi, co może powodować krwawienia z nosa lub dziąseł.
