Skutki uboczne Tolvaptan Sandoz

Ostatnia aktualizacja:

Substancja czynnaTolwaptan
Postać farmaceutycznaTabletki
Podmiot odpowiedzialnySandoz Polska Sp. z o.o.
Kod ATCC03XA01
ProceduraMRP
Kategorie

Działania niepożądane leku Tolvaptan Sandoz

Jak każdy lek, Tolvaptan Sandoz może powodować działania niepożądane, choć nie występują one u wszystkich pacjentów. Poniżej wymieniono działania niepożądane z podziałem na częstość ich występowania.

Poważne działania niepożądane wymagające natychmiastowego kontaktu z lekarzem lub udania się do szpitala:

  • trudności z oddawaniem moczu,
  • obrzęk twarzy, warg lub języka, swędzenie, uogólniona wysypka, świszczący oddech lub duszność (mogące świadczyć o reakcji alergicznej),
  • objawy mogące wskazywać na uszkodzenie wątroby: nudności, wymioty, gorączka, zmęczenie, utrata apetytu, ból brzucha, ciemny mocz, żółtaczka (zażółcenie skóry lub oczu), swędzenie skóry, ból mięśni lub stawów z towarzyszącą gorączką.

W przypadku wystąpienia powyższych objawów należy natychmiast przerwać przyjmowanie leku i skontaktować się z lekarzem.

Działania niepożądane bardzo częste (występują u więcej niż 1 na 10 pacjentów):

  • wzmożone pragnienie wymagające spożywania dużych ilości płynów,
  • ból głowy,
  • zawroty głowy,
  • biegunka,
  • suchość w jamie ustnej,
  • nasilona potrzeba oddawania moczu, w tym w nocy oraz zwiększona częstość mikcji,
  • uczucie zmęczenia.

Działania niepożądane częste (występują u nie więcej niż 1 na 10 pacjentów):

  • odwodnienie,
  • podwyższone stężenie sodu, kwasu moczowego i cukru we krwi,
  • zmniejszenie łaknienia,
  • zaburzenia smaku,
  • dna moczanowa,
  • zaburzenia snu,
  • omdlenie,
  • kołatanie serca,
  • duszność,
  • ból brzucha, uczucie pełności lub wzdęcia, dyskomfort w jamie brzusznej,
  • zaparcie,
  • zgaga,
  • nieprawidłowa czynność wątroby, podwyższona aktywność enzymów wątrobowych we krwi,
  • suchość skóry, wysypka, świąd, pokrzywka,
  • ból stawów, skurcze i ból mięśni,
  • ogólne osłabienie,
  • zmiany masy ciała (zarówno zmniejszenie, jak i zwiększenie).

Działania niepożądane niezbyt częste (występują u nie więcej niż 1 na 100 pacjentów):

  • zwiększenie stężenia bilirubiny we krwi (substancji mogącej powodować zażółcenie skóry lub oczu).

Działania niepożądane o nieznanej częstości (częstość nie może być określona na podstawie dostępnych danych):

  • reakcje alergiczne,
  • uogólniona wysypka,
  • ostra niewydolność wątroby,
  • zwiększenie aktywności fosfokinazy kreatynowej we krwi.

Kontrola czynności wątroby: ze względu na ryzyko zaburzeń czynności wątroby, lekarz zleci wykonywanie comiesięcznych badań krwi przez cały czas trwania leczenia. Regularne monitorowanie pozwala na wczesne wykrycie ewentualnych zmian i odpowiednią reakcję terapeutyczną.

Przydatne zasoby