Ostatnia aktualizacja:
| Substancja czynna | Tadalafil |
| Postać farmaceutyczna | Tabletki powlekane |
| Podmiot odpowiedzialny | Aurovitas Pharma Polska Sp. z o.o. |
| Kod ATC | G04BE08 |
| Procedura | MRP |
| Kategorie | Leki dla mężczyzn, Leki na potencję / zaburzenia erekcji, Leki na prostatę (dla mężczyzn z rozrostem gruczołu krokowego) |
Skutki uboczne Tadalafil Aurovitas
Jak każdy preparat, Tadalafil Aurovitas może powodować działania niepożądane, chociaż nie wystąpią one u wszystkich pacjentów. Większość obserwowanych działań niepożądanych ma charakter łagodny lub umiarkowany.
Działania niepożądane wymagające natychmiastowej konsultacji lekarskiej:
W przypadku wystąpienia któregokolwiek z poniższych objawów należy natychmiast przerwać stosowanie leku i skontaktować się z lekarzem:
- Reakcje alergiczne, w tym wysypki skórne (niezbyt często)
- Ból w klatce piersiowej – nie wolno stosować azotanów, należy natychmiast zwrócić się po pomoc medyczną (niezbyt często)
- Priapizm – przedłużona i być może bolesna erekcja utrzymująca się po przyjęciu leku (rzadko). Jeśli erekcja trwa nieprzerwanie dłużej niż 4 godziny, należy niezwłocznie skontaktować się z lekarzem
- Nagła utrata wzroku (rzadko), zniekształcone, przyćmione lub niewyraźne widzenie centralne, nagłe pogorszenie widzenia (częstość nieznana)
Często występujące działania niepożądane (mogą dotyczyć do 1 na 10 osób):
- Ból głowy
- Ból pleców
- Ból mięśni
- Ból rąk i nóg
- Zaczerwienienie twarzy (rumień)
- Przekrwienie błony śluzowej nosa
- Niestrawność
Niezbyt często występujące działania niepożądane (mogą dotyczyć do 1 na 100 osób):
- Zawroty głowy
- Ból brzucha
- Nudności
- Wymioty
- Zarzucanie treści żołądkowej do przełyku (refluks)
- Niewyraźne widzenie
- Ból oczu
- Trudności w oddychaniu
- Obecność krwi w moczu
- Przedłużona erekcja
- Uczucie kołatania serca
- Szybkie bicie serca (tachykardia)
- Wysokie ciśnienie krwi
- Niskie ciśnienie krwi
- Krwawienie z nosa
- Dzwonienie w uszach (szumy uszne)
- Obrzęk rąk, stóp lub kostek
- Uczucie zmęczenia
Rzadko występujące działania niepożądane (mogą dotyczyć do 1 na 1000 osób):
- Omdlenia
- Drgawki i przemijająca utrata pamięci
- Obrzęk powiek
- Zaczerwienienie oczu
- Nagłe pogorszenie lub utrata słuchu
- Pokrzywka (swędzące, czerwone uwypuklenia na powierzchni skóry)
- Krwawienie z prącia
- Obecność krwi w nasieniu
- Zwiększona potliwość
Poważne działania niepożądane zgłaszane rzadko:
Atak serca i udar mózgu były rzadko zgłaszane u mężczyzn przyjmujących tadalafil. Należy zaznaczyć, że większość z tych pacjentów miała problemy z sercem jeszcze przed rozpoczęciem stosowania leku.
Odnotowano rzadkie przypadki występowania częściowego, przemijającego lub trwałego osłabienia widzenia lub utraty widzenia w jednym lub obu oczach.
Dodatkowe rzadkie działania niepożądane zgłaszane po wprowadzeniu leku do obrotu:
U mężczyzn przyjmujących tadalafil zgłoszono kilka dodatkowych rzadkich działań niepożądanych, których nie obserwowano podczas badań klinicznych:
- Migrena
- Obrzęk twarzy
- Ciężkie reakcje alergiczne powodujące obrzęk twarzy i gardła
- Silne wysypki skórne
- Zaburzenia objawiające się napływem krwi do oczu
- Nieregularne bicie serca (arytmia)
- Dławica piersiowa
- Nagłe zgony sercowe
- Zniekształcone, przyćmione, niewyraźne widzenie centralne lub nagłe pogorszenie widzenia (częstość nieznana)
Działania niepożądane u osób starszych:
Zawroty głowy były zgłaszane częściej u mężczyzn w wieku powyżej 75 lat przyjmujących tadalafil. Biegunka była zgłaszana częściej u mężczyzn w wieku powyżej 65 lat stosujących ten preparat.
Jeśli podczas stosowania leku wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym takie, które nie zostały wymienione w ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi, farmaceucie lub pielęgniarce.
