Skutki uboczne Stayveer

Najcięższe działania niepożądane to:

• Nieprawidłowa czynność wątroby – może wystąpić u więcej niż 1 na 10 pacjentów
• Niedokrwistość (mała liczba krwinek czerwonych) – może wystąpić u maksymalnie 1 na 10 pacjentów, w niedokrwistości może niekiedy być konieczna transfuzja krwi

Leczeniu towarzyszy zależne od dawki zwiększenie aktywności aminotransferaz wątrobowych oraz zmniejszenie stężenia hemoglobiny. Zmiany aktywności enzymów wątrobowych pojawiają się zazwyczaj w ciągu pierwszych 26 tygodni leczenia, ale mogą wystąpić także później. Parametry czynności wątroby oraz morfologii krwi będą kontrolowane regularnie podczas terapii.

Objawy nieprawidłowej czynności wątroby:

• nudności (zbieranie się na wymioty)
• wymioty
• gorączka (wysoka temperatura)
• ból brzucha (żołądka)
• żółtaczka (zażółcenie skóry lub białkówek oczu)
• ciemny kolor moczu
• swędzenie skóry
• ospałość lub znużenie (nadmierne zmęczenie lub wyczerpanie)
• objawy grypopodobne (bóle mięśni i stawów oraz gorączka)

W przypadku wystąpienia któregokolwiek z tych objawów należy niezwłocznie poinformować lekarza.

Bardzo często (u więcej niż 1 na 10 pacjentów):

• ból głowy
• obrzęk (puchnięcie nóg i kostek lub inne objawy zatrzymywania płynów w organizmie)

Często (u nie więcej niż 1 na 10 pacjentów):

• nagłe uderzenie gorąca lub zaczerwienienie skóry
• reakcje nadwrażliwości (w tym zapalenie skóry, swędzenie i wysypka)
• choroba refluksowa przełyku (cofanie się treści żołądkowej)
• biegunka
• omdlenia
• kołatanie serca (szybkie lub nieregularne bicie serca)
• niskie ciśnienie krwi
• niedrożność nosa

Niezbyt często (u nie więcej niż 1 na 100 pacjentów):

• trombocytopenia (mała liczba płytek krwi)
• neutropenia/leukopenia (mała liczba białych krwinek)
• podwyższone wyniki badań czynności wątroby z zapaleniem wątroby, w tym możliwe zaostrzenie istniejącego zapalenia wątroby i (lub) żółtaczka

Rzadko (u nie więcej niż 1 na 1000 pacjentów):

• anafilaksja (ogólna reakcja alergiczna), obrzęk naczynioruchowy (obrzęk występujący najczęściej w okolicach oczu, ust, języka lub gardła)
• marskość (zwłóknienie) wątroby, niewydolność wątroby (ciężkie zaburzenia czynności wątroby)

Zgłaszano także nieostre widzenie o nieznanej częstości występowania.

Działania niepożądane u dzieci i młodzieży:

Profil bezpieczeństwa u dzieci leczonych preparatem jest podobny do obserwowanego u dorosłych. W badaniu BREATHE-3 najczęściej występującymi działaniami niepożądanymi były: nagłe zaczerwienienie (21%), ból głowy i nieprawidłowe wyniki badań czynności wątroby (każde 16%).