Skutki uboczne Somavert

W badaniach klinicznych większość działań niepożądanych związanych ze stosowaniem pegwisomantu była łagodna do umiarkowanie nasilona, ustępowała z czasem i nie wymagała przerwania leczenia. Do najczęstszych działań niepożądanych (występujących u ≥10% pacjentów) należały: ból głowy (25%), ból stawów (16%) oraz biegunka (13%).

Bardzo często (≥1/10) występują:

• Ból głowy
• Ból stawów
• Biegunka

Często (≥1/100 do <1/10) obserwowano:

• Duszność
• Zwiększenie aktywności enzymów wątrobowych (AlAT, AspAT) – wykrywane w badaniach krwi
• Krew w moczu
• Podwyższenie ciśnienia tętniczego
• Zaparcia, nudności, wymioty, wzdęcia, niestrawność, gazy
• Zawroty głowy, senność, drżenie, osłabiony zmysł dotyku
• Reakcje w miejscu wstrzyknięcia: zasinienie, krwawienie, ból, obrzęk, przerost tkanki tłuszczowej pod skórą (lipohipertrofia)
• Obrzęki kończyn, osłabienie, gorączka
• Pocenie się, swędzenie, wysypka, tendencja do siniaczenia
• Ból mięśni, zapalenie stawów
• Zwiększenie stężenia cholesterolu we krwi, zwiększenie masy ciała, zaburzenia stężenia glukozy (zarówno podwyższone, jak i obniżone)
• Objawy grypopodobne, zmęczenie
• Niezwykłe sny
• Bolesność gałki ocznej

Niezbyt często (≥1/1000 do <1/100) mogą wystąpić:

• Reakcje alergiczne (gorączka, wysypka, świąd, w ciężkich przypadkach trudności z oddychaniem lub nagły obrzęk skóry)
• Obecność białka w moczu, zwiększenie objętości wydalanego moczu, zaburzenia czynności nerek
• Utrata zainteresowania (apatia), dezorientacja, zwiększenie popędu seksualnego, napady paniki, utrata pamięci, problemy ze snem
• Zmniejszenie lub zwiększenie ilości płytek krwi i białych krwinek, skłonność do krwawień
• Zmienione samopoczucie, upośledzenie gojenia
• Zaburzenia widzenia, zaburzenia ucha wewnętrznego (choroba Ménière'a)
• Obrzęk twarzy, suchość skóry, nocne poty, zaczerwienienie skóry, pokrzywka
• Zwiększenie poziomu tłuszczów we krwi, zwiększony apetyt
• Suchość w ustach, zwiększone wydzielanie śliny, zaburzenia ze strony zębów, hemoroidy
• Zaburzenia smaku, migrena

Częstość nieznana (nie można ocenić na podstawie dostępnych danych):

• Rozdrażnienie
• Ciężki brak tchu (skurcz krtani)
• Gwałtowny obrzęk skóry i błon śluzowych (obrzęk naczynioruchowy)

U niektórych pacjentów obserwowano reakcje nadwrażliwości po podaniu leku, w tym łagodne do poważnych reakcje anafilaktyczne. Mogą one obejmować obrzęk twarzy, języka, warg lub gardła, świszczący oddech, trudności z oddychaniem, uogólnioną wysypkę, pokrzywkę, świąd oraz zawroty głowy. W przypadku wystąpienia któregokolwiek z tych objawów należy natychmiast skontaktować się z lekarzem.

U około 17% pacjentów wykryto obecność przeciwciał przeciwko hormonowi wzrostu, jednak nie wydają się one mieć wpływu na skuteczność leczenia. Jeśli wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym niewymienione w ulotce, należy poinformować o tym lekarza, farmaceutę lub pielęgniarkę.