Dawkowanie Somavert - jak stosować?

Terapię lekiem Somavert należy rozpoczynać pod nadzorem lekarza z doświadczeniem w leczeniu akromegalii. Początkowa dawka nasycająca wynosi 80 mg pegwisomantu i jest podawana podskórnie (bezpośrednio pod skórę) przez lekarza. Następnie standardowa dawka podtrzymująca to 10 mg produktu Somavert, rozpuszczonego w 1 ml rozpuszczalnika, podawana raz na dobę we wstrzyknięciu podskórnym.

Dawkę należy dostosowywać indywidualnie na podstawie stężenia IGF-I w surowicy krwi, które powinno być mierzone co 4 do 6 tygodni. Dawkę zwiększa się o 5 mg/dobę, aby utrzymać stężenie IGF-I w zakresie właściwym dla wieku pacjenta i uzyskać optymalną odpowiedź terapeutyczną. Maksymalna zalecana dawka wynosi 30 mg na dobę.

Przed rozpoczęciem leczenia konieczne jest wykonanie badań parametrów czynnościowych wątroby: aktywności aminotransferazy alaninowej (AlAT) i asparaginianowej (AspAT), stężenia bilirubiny całkowitej oraz aktywności fosfatazy alkalicznej. Decyzja o rozpoczęciu terapii oraz jej monitorowaniu zależy od początkowych i bieżących wyników tych badań zgodnie ze szczegółowymi zaleceniami zawartymi w charakterystyce produktu.

Nie ustalono bezpieczeństwa ani skuteczności preparatu u dzieci i młodzieży w wieku od 0 do 17 lat – dane nie są dostępne. U osób w podeszłym wieku modyfikacja dawki nie jest wymagana. Nie określono również bezpieczeństwa i skuteczności u pacjentów z zaburzeniami czynności nerek lub wątroby.

Produkt należy podawać podskórnie, codziennie zmieniając miejsce wstrzyknięcia, aby zapobiec wystąpieniu lipohipertrofii (przerostu tkanki tłuszczowej w miejscu iniekcji). Wstrzyknięcie można wykonywać samodzielnie lub za pośrednictwem opiekuna po odpowiednim przeszkoleniu przez personel medyczny.