Skutki uboczne Skilarence

Ostatnia aktualizacja:

Substancja czynnaFumaran dimetylu
Postać farmaceutycznaTabletki dojelitowe
Podmiot odpowiedzialnyAlmirall, S.A.
Kod ATCL04AX07
ProceduraCEN
Kategorie

Podobnie jak każdy lek, Skilarence może powodować działania niepożądane, chociaż nie wystąpią one u wszystkich osób przyjmujących preparat. Niektóre z tych objawów, takie jak zaczerwienienie skóry, biegunka, dolegliwości żołądkowe oraz nudności zazwyczaj zmniejszają swoje nasilenie w miarę kontynuowania terapii.

Najpoważniejsze działania niepożądane wymagające natychmiastowej interwencji medycznej:

Reakcje alergiczne lub nadwrażliwości (częstość nieznana):

Reakcje alergiczne występują rzadko, ale mogą mieć bardzo poważny charakter. W przypadku wystąpienia zaczerwienienia skóry w połączeniu z którymkolwiek z poniższych objawów należy natychmiast przerwać stosowanie leku oraz wezwać pomoc medyczną:

  • Świszczący oddech, trudności z oddychaniem lub uczucie duszności
  • Obrzęk twarzy, warg, jamy ustnej lub języka

Postępująca wieloogniskowa leukoencefalopatia (częstość nieznana):

Jest to rzadkie, ale bardzo poważne zakażenie mózgu, które może prowadzić do trwałego kalectwa lub zgonu. Należy niezwłocznie skontaktować się z lekarzem oraz przerwać stosowanie preparatu w przypadku zauważenia następujących objawów utrzymujących się przez kilka dni:

  • Nowe lub nasilenie wcześniej istniejącego osłabienia jednej połowy ciała
  • Niezdarność ruchowa
  • Zaburzenia widzenia
  • Problemy z myśleniem lub pamięcią
  • Splątanie
  • Zmiany osobowości

Zespół Fanconiego (częstość nieznana):

Jest to rzadkie, ale poważne zaburzenie czynności nerek. Należy niezwłocznie zgłosić się do lekarza w przypadku wystąpienia któregokolwiek z następujących objawów:

  • Zwiększenie ilości wydalanego moczu lub częstsze oddawanie moczu
  • Nasilone pragnienie
  • Zwiększone spożycie płynów
  • Osłabienie mięśni
  • Złamania kości
  • Pojawienie się dolegliwości bólowych

Bardzo często (mogą wystąpić u więcej niż 1 osoby na 10):

  • Zmniejszenie liczby limfocytów (rodzaj białych krwinek) - limfopenia
  • Zmniejszenie ogólnej liczby białych krwinek - leukopenia
  • Zaczerwienienie twarzy lub górnej części tułowia (nagłe zaczerwienienie)
  • Biegunka
  • Wzdęcia, ból brzucha lub skurcze w jamie brzusznej
  • Nudności (uczucie mdłości)

Często (mogą wystąpić maksymalnie u 1 osoby na 10):

  • Zwiększenie liczby białych krwinek - leukocytoza
  • Zwiększenie liczby eozynofilów (rodzaj białych krwinek)
  • Podwyższenie aktywności enzymów wątrobowych we krwi
  • Wymioty
  • Zaparcia
  • Wzdęcia, uczucie dyskomfortu w jamie brzusznej, niestrawność
  • Zmniejszenie apetytu
  • Ból głowy
  • Uczucie zmęczenia
  • Ogólne osłabienie
  • Uczucie gorąca
  • Nieprawidłowe odczucia skórne: swędzenie, pieczenie, szczypanie, łaskotanie, mrowienie
  • Różowe lub czerwone plamy na skórze (rumień)

Niezbyt często (mogą wystąpić maksymalnie u 1 osoby na 100):

  • Zawroty głowy
  • Obecność białka w moczu (białkomocz)
  • Zwiększenie stężenia kreatyniny w surowicy krwi (wskazujące na możliwe zaburzenia czynności nerek)

Rzadko (mogą wystąpić maksymalnie u 1 osoby na 1000):

  • Skórna reakcja alergiczna

Bardzo rzadko (mogą wystąpić u maksymalnie 1 osoby na 10 000):

  • Ostra białaczka limfatyczna (rodzaj nowotworu krwi)
  • Zmniejszenie liczby wszystkich komórek krwi (pancytopenia)

Częstość nieznana (nie może być określona na podstawie dostępnych danych):

  • Półpasiec

Dodatkowe informacje:

W przypadku wystąpienia któregokolwiek z wymienionych działań niepożądanych, szczególnie tych o charakterze poważnym, należy skontaktować się z lekarzem prowadzącym. Lekarz może zadecydować o modyfikacji dawki, sposobu przyjmowania leku lub całkowitym przerwaniu terapii w zależności od rodzaju oraz nasilenia objawów.

Przydatne zasoby