Skutki uboczne Skilarence
Ostatnia aktualizacja:
| Substancja czynna | Fumaran dimetylu |
| Postać farmaceutyczna | Tabletki dojelitowe |
| Podmiot odpowiedzialny | Almirall, S.A. |
| Kod ATC | L04AX07 |
| Procedura | CEN |
| Kategorie |
Podobnie jak każdy lek, Skilarence może powodować działania niepożądane, chociaż nie wystąpią one u wszystkich osób przyjmujących preparat. Niektóre z tych objawów, takie jak zaczerwienienie skóry, biegunka, dolegliwości żołądkowe oraz nudności zazwyczaj zmniejszają swoje nasilenie w miarę kontynuowania terapii.
Najpoważniejsze działania niepożądane wymagające natychmiastowej interwencji medycznej:
Reakcje alergiczne lub nadwrażliwości (częstość nieznana):
Reakcje alergiczne występują rzadko, ale mogą mieć bardzo poważny charakter. W przypadku wystąpienia zaczerwienienia skóry w połączeniu z którymkolwiek z poniższych objawów należy natychmiast przerwać stosowanie leku oraz wezwać pomoc medyczną:
- Świszczący oddech, trudności z oddychaniem lub uczucie duszności
- Obrzęk twarzy, warg, jamy ustnej lub języka
Postępująca wieloogniskowa leukoencefalopatia (częstość nieznana):
Jest to rzadkie, ale bardzo poważne zakażenie mózgu, które może prowadzić do trwałego kalectwa lub zgonu. Należy niezwłocznie skontaktować się z lekarzem oraz przerwać stosowanie preparatu w przypadku zauważenia następujących objawów utrzymujących się przez kilka dni:
- Nowe lub nasilenie wcześniej istniejącego osłabienia jednej połowy ciała
- Niezdarność ruchowa
- Zaburzenia widzenia
- Problemy z myśleniem lub pamięcią
- Splątanie
- Zmiany osobowości
Zespół Fanconiego (częstość nieznana):
Jest to rzadkie, ale poważne zaburzenie czynności nerek. Należy niezwłocznie zgłosić się do lekarza w przypadku wystąpienia któregokolwiek z następujących objawów:
- Zwiększenie ilości wydalanego moczu lub częstsze oddawanie moczu
- Nasilone pragnienie
- Zwiększone spożycie płynów
- Osłabienie mięśni
- Złamania kości
- Pojawienie się dolegliwości bólowych
Bardzo często (mogą wystąpić u więcej niż 1 osoby na 10):
- Zmniejszenie liczby limfocytów (rodzaj białych krwinek) - limfopenia
- Zmniejszenie ogólnej liczby białych krwinek - leukopenia
- Zaczerwienienie twarzy lub górnej części tułowia (nagłe zaczerwienienie)
- Biegunka
- Wzdęcia, ból brzucha lub skurcze w jamie brzusznej
- Nudności (uczucie mdłości)
Często (mogą wystąpić maksymalnie u 1 osoby na 10):
- Zwiększenie liczby białych krwinek - leukocytoza
- Zwiększenie liczby eozynofilów (rodzaj białych krwinek)
- Podwyższenie aktywności enzymów wątrobowych we krwi
- Wymioty
- Zaparcia
- Wzdęcia, uczucie dyskomfortu w jamie brzusznej, niestrawność
- Zmniejszenie apetytu
- Ból głowy
- Uczucie zmęczenia
- Ogólne osłabienie
- Uczucie gorąca
- Nieprawidłowe odczucia skórne: swędzenie, pieczenie, szczypanie, łaskotanie, mrowienie
- Różowe lub czerwone plamy na skórze (rumień)
Niezbyt często (mogą wystąpić maksymalnie u 1 osoby na 100):
- Zawroty głowy
- Obecność białka w moczu (białkomocz)
- Zwiększenie stężenia kreatyniny w surowicy krwi (wskazujące na możliwe zaburzenia czynności nerek)
Rzadko (mogą wystąpić maksymalnie u 1 osoby na 1000):
- Skórna reakcja alergiczna
Bardzo rzadko (mogą wystąpić u maksymalnie 1 osoby na 10 000):
- Ostra białaczka limfatyczna (rodzaj nowotworu krwi)
- Zmniejszenie liczby wszystkich komórek krwi (pancytopenia)
Częstość nieznana (nie może być określona na podstawie dostępnych danych):
- Półpasiec
Dodatkowe informacje:
W przypadku wystąpienia któregokolwiek z wymienionych działań niepożądanych, szczególnie tych o charakterze poważnym, należy skontaktować się z lekarzem prowadzącym. Lekarz może zadecydować o modyfikacji dawki, sposobu przyjmowania leku lub całkowitym przerwaniu terapii w zależności od rodzaju oraz nasilenia objawów.
