Skutki uboczne Simvasterol

Jak każdy lek, preparat może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią. Częstość występowania działań niepożądanych określana jest jako: rzadko (u mniej niż 1 na 1000 pacjentów), bardzo rzadko (u mniej niż 1 na 10000 pacjentów) oraz nieznana (częstość nie może być określona na podstawie dostępnych danych).

Ciężkie działania niepożądane wymagające natychmiastowej reakcji (rzadko):

• Bóle mięśni, tkliwość uciskowa, osłabienie lub kurcze mięśni - w rzadkich przypadkach dolegliwości te mogą mieć ciężką postać i wiązać się z rozpadem tkanki mięśniowej (rabdomioliza) powodującym uszkodzenie nerek; bardzo rzadko odnotowywano przypadki zgonów
• Reakcje nadwrażliwości alergiczne: obrzęk twarzy, języka i gardła mogący spowodować trudności w oddychaniu (obrzęk naczynioruchowy), silny ból mięśni, wysypka z osłabieniem siły mięśni, zapalenie stawów, zapalenie naczyń krwionośnych, pokrzywka, nadwrażliwość skóry na słońce, gorączka, duszność
• Zapalenie wątroby: objawy zażółcenia skóry i białek oczu, świąd, ciemno zabarwiony mocz lub jasno zabarwiony stolec, zmęczenie, osłabienie, utrata apetytu
• Zapalenie trzustki często przebiegające z silnym bólem brzucha

Bardzo rzadkie ciężkie działanie niepożądane: ciężka reakcja alergiczna powodująca trudności w oddychaniu lub zawroty głowy (anafilaksja).

Inne działania niepożądane występujące rzadko:

• zmniejszenie liczby czerwonych krwinek (niedokrwistość)
• drętwienie lub osłabienie ramion lub nóg
• bóle głowy, uczucie mrowienia, zawroty głowy
• wysypka, świąd, wypadanie włosów
• osłabienie, utrata pamięci, splątanie
• podwyższenie aktywności enzymów mięśniowych (kinazy kreatynowej) we krwi i nieprawidłowe wyniki testów czynnościowych wątroby, zwiększone stężenie fosfatazy zasadowej
• dolegliwości ze strony przewodu pokarmowego: bóle brzucha, zaparcia, wzdęcia, niestrawność, biegunka, nudności, wymioty
• niewyraźne widzenie oraz zaburzenia widzenia

Bardzo rzadko występujące działania niepożądane:

• bezsenność, zaburzenia pamięci
• niewydolność wątroby
• wysypka mogąca występować na skórze lub owrzodzenia błony śluzowej jamy ustnej (polekowe zmiany liszajowate)
• uszkodzenie mięśni
• ginekomastia (powiększenie piersi u mężczyzn)

Działania niepożądane o nieznanej częstości:

• zaburzenia erekcji, depresja
• zapalenie płuc powodujące zaburzenia oddychania, w tym utrzymujący się kaszel lub duszność lub gorączka
• zaburzenia ścięgien, czasami powikłane zerwaniem ścięgna
• utrzymujące się osłabienie mięśni
• miastenia (choroba powodująca ogólne osłabienie mięśni, w tym w niektórych przypadkach mięśni biorących udział w oddychaniu)
• miastenia oczna (choroba powodująca osłabienie mięśni oka)
• cukrzyca - większe prawdopodobieństwo rozwoju cukrzycy istnieje u osób z wysokim stężeniem cukru i tłuszczów we krwi, nadwagą oraz wysokim ciśnieniem krwi

Szczególne ostrzeżenie dotyczące mięśni: Należy niezwłocznie zgłosić się do lekarza w przypadku wystąpienia niewyjaśnionego bólu mięśni, tkliwości uciskowej lub osłabienia siły mięśni, ponieważ w rzadkich przypadkach może dojść do poważnych problemów z mięśniami, w tym do rozpadu tkanki mięśniowej powodującego uszkodzenie nerek. Ryzyko to jest większe u pacjentów przyjmujących wyższe dawki (szczególnie 80 mg), w wieku 65 lat lub więcej, płci żeńskiej, z problemami nerek lub tarczycy, spożywających duże ilości alkoholu oraz u osób, u których wcześniej występowały problemy z mięśniami podczas leczenia statynami lub fibratami.

Należy porozmawiać z lekarzem, jeżeli u pacjenta występuje osłabienie rąk lub nóg nasilające się po okresach aktywności, podwójne widzenie lub opadanie powiek, trudności z połykaniem lub duszności - mogą to być objawy miastenii lub miastenii ocznej.