Dawkowanie Simulect - jak stosować?

Simulect jest podawany wyłącznie w warunkach szpitalnych i powinien być przepisywany jedynie przez lekarzy mających doświadczenie w terapii immunosupresyjnej po przeszczepieniu narządu. Podawanie leku powinno być prowadzone pod nadzorem wykwalifikowanego personelu medycznego. Produktu nie wolno podawać dopóki nie ma całkowitej pewności, że pacjent zostanie poddany transplantacji i równoczesnej immunosupresji.

Dorośli:

Całkowita dawka standardowa wynosi 40 mg, podana w dwóch dawkach po 20 mg. Pierwszą dawkę 20 mg należy podać w ciągu 2 godzin przed zabiegiem transplantacji. Drugą dawkę 20 mg należy podać 4 dni po transplantacji. Nie należy podawać drugiej dawki leku w przypadku ciężkiej reakcji nadwrażliwości na Simulect lub powikłań pooperacyjnych, takich jak utrata przeszczepu.

Dzieci i młodzież (1–17 lat):

• U dzieci ważących mniej niż 35 kg – zalecana dawka całkowita wynosi 20 mg, podana w dwóch dawkach po 10 mg
• U pacjentów pediatrycznych ważących 35 kg i więcej – zalecaną dawką jest dawka stosowana u dorosłych, tj. dawka całkowita 40 mg, podana w dwóch dawkach po 20 mg

Pierwszą dawkę należy podać w ciągu 2 godzin przed zabiegiem transplantacji. Drugą dawkę należy podać 4 dni po transplantacji. Nie należy podawać drugiej dawki leku w przypadku ciężkiej reakcji nadwrażliwości na Simulect lub powikłań pooperacyjnych, takich jak utrata przeszczepu.

Pacjenci w podeszłym wieku (≥ 65 lat):

Dostępne dane dotyczące stosowania produktu leczniczego Simulect u pacjentów w podeszłym wieku są ograniczone. Jednak brak jest przesłanek wskazujących na to, aby osoby starsze wymagały odmiennego dawkowania niż inni dorośli pacjenci.

Sposób podawania:

Roztwór produktu leczniczego Simulect może być podawany jako wstrzyknięcie dożylne (bolus) lub w 20–30 minutowej infuzji dożylnej. Przed podaniem należy przygotować roztwór zgodnie z instrukcją rekonstytucji. Do fiolki produktu leczniczego Simulect zawierającej proszek należy w warunkach aseptycznych dodać odpowiednią ilość wody do wstrzykiwań (5 ml dla dawki 20 mg, 2,5 ml dla dawki 10 mg). W celu rozpuszczenia proszku należy wstrząsnąć delikatnie fiolkę unikając spienienia.

Zaleca się podanie przygotowanego bezbarwnego, klarownego do opalizującego roztworu natychmiast po przygotowaniu. Zaleca się obejrzenie rozpuszczonego produktu przed podaniem w celu sprawdzenia czy nie zawiera on nierozpuszczalnych zanieczyszczeń. Nie należy stosować, jeśli widoczne są zanieczyszczenia. Po rozpuszczeniu roztwór zachowuje chemiczne i fizyczne właściwości przez 24 godziny w temperaturze 2°C - 8°C lub przez 4 godziny w temperaturze pokojowej. Z mikrobiologicznego punktu widzenia roztwór powinien zostać zużyty natychmiast.

Przygotowany roztwór jest izotoniczny i może być podawany jako wstrzyknięcie dożylne (bolus) lub po rozcieńczeniu do objętości 50 ml lub większej (dla dawki 20 mg) albo 25 ml lub większej (dla dawki 10 mg) roztworem soli fizjologicznej lub glukozy 50 mg/ml (5%) w postaci infuzji dożylnej.