Skutki uboczne Sildenafil Teva

Ostatnia aktualizacja:

Substancja czynnaSildenafil (syldenafil)
Postać farmaceutycznaKompilacja różnych postaci farmaceutycznych
Podmiot odpowiedzialnyTeva B.V.
Kod ATCG04BE03
ProceduraCEN
Kategorie

Profil bezpieczeństwa syldenafilu oparto na danych dotyczących 9570 pacjentów w 74 badaniach klinicznych. Działania niepożądane zgłaszane w związku ze stosowaniem leku są zwykle łagodne lub umiarkowanie nasilone i krótkotrwałe.

Bardzo często (≥1/10):

  • ból głowy

Często (≥1/100 do <1/10):

  • nudności
  • nagłe zaczerwienienie twarzy, uderzenia gorąca
  • niestrawność
  • zaburzenia widzenia barwnego (widzenie na niebiesko, chromatopsja)
  • niewyraźne widzenie
  • zaburzenia widzenia
  • uczucie zatkanego nosa
  • zawroty głowy

Niezbyt często (≥1/1000 do <1/100):

  • nieżyt nosa
  • nadwrażliwość
  • senność, niedoczulica
  • zaburzenia łzawienia (zespół suchego oka, zwiększone łzawienie)
  • ból oczu, światłowstręt, fotopsja
  • przekrwienie oka, jaskrawe widzenie, zapalenie spojówek
  • zawroty głowy pochodzenia ośrodkowego, szum w uszach
  • tachykardia, kołatania serca
  • nadciśnienie tętnicze, niedociśnienie
  • krwawienie z nosa, zatkanie zatok
  • wymioty, ból w górnej części jamy brzusznej
  • choroba refluksowa przełyku, suchość w ustach
  • wysypka
  • ból mięśni, ból w kończynie
  • krwiomocz
  • ból w klatce piersiowej, zmęczenie, uczucie gorąca
  • przyspieszona akcja serca

Rzadko (≥1/10000 do <1/1000):

  • udar naczyniowy mózgu, przemijający napad niedokrwienny
  • drgawki, drgawki nawracające, omdlenie
  • przednia niedokrwienna neuropatia nerwu wzrokowego niezwiązana z zapaleniem tętnic (NAION)
  • zamknięcie naczyń siatkówki, krwotok siatkówkowy
  • retinopatia miażdżycowa, zaburzenia siatkówki, jaskra
  • ubytki pola widzenia, widzenie podwójne
  • zmniejszona ostrość widzenia, krótkowzroczność, niedomoga widzenia
  • zmętnienie ciała szklistego, zaburzenie tęczówki
  • rozszerzenie źrenicy, widzenie obwódek wokół źródeł światła
  • obrzęk oka, obrzmienie oka, zaburzenia oka
  • przekrwienie spojówek, podrażnienie oka
  • nieprawidłowe odczucia we wnętrzu oka, obrzęk powieki, odbarwienie twardówki
  • utrata słuchu
  • nagła śmierć sercowa, zawał mięśnia sercowego, arytmia komorowa
  • migotanie przedsionków, niestabilna dławica
  • uczucie ucisku w gardle, obrzęk nosa, suchość nosa
  • niedoczulica jamy ustnej
  • zespół Stevensa-Johnsona (SJS), martwica toksyczna naskórka (TEN)
  • krwawienie z prącia, priapizm, krwawa sperma, nasilona erekcja
  • drażliwość

NATYCHMIAST przerwać przyjmowanie leku i skontaktować się z lekarzem w przypadku:

  • Reakcji alergicznej (nagły świszczący oddech, trudności w oddychaniu, obrzęk powiek, twarzy, ust lub gardła)
  • Bólu w klatce piersiowej podczas lub po stosunku płciowym (nie przyjmować azotanów!)
  • Erekcji utrzymującej się ponad 4 godziny (priapizm)
  • Nagłego pogorszenia lub utraty wzroku
  • Ciężkich reakcji skórnych (ciężkie łuszczenie się skóry, pęcherze, gorączka)
  • Napadów padaczkowych lub drgawek

Po wprowadzeniu leku do obrotu rzadko zgłaszano przypadki niestabilnej dławicy oraz nagłej śmierci sercowej. U większości mężczyzn, u których wystąpiły te działania niepożądane, zaburzenia czynności serca występowały przed przyjęciem leku.

Przydatne zasoby