Skutki uboczne Sildenafil Teva
Ostatnia aktualizacja:
| Substancja czynna | Sildenafil (syldenafil) |
| Postać farmaceutyczna | Kompilacja różnych postaci farmaceutycznych |
| Podmiot odpowiedzialny | Teva B.V. |
| Kod ATC | G04BE03 |
| Procedura | CEN |
| Kategorie |
Profil bezpieczeństwa syldenafilu oparto na danych dotyczących 9570 pacjentów w 74 badaniach klinicznych. Działania niepożądane zgłaszane w związku ze stosowaniem leku są zwykle łagodne lub umiarkowanie nasilone i krótkotrwałe.
Bardzo często (≥1/10):
- ból głowy
Często (≥1/100 do <1/10):
- nudności
- nagłe zaczerwienienie twarzy, uderzenia gorąca
- niestrawność
- zaburzenia widzenia barwnego (widzenie na niebiesko, chromatopsja)
- niewyraźne widzenie
- zaburzenia widzenia
- uczucie zatkanego nosa
- zawroty głowy
Niezbyt często (≥1/1000 do <1/100):
- nieżyt nosa
- nadwrażliwość
- senność, niedoczulica
- zaburzenia łzawienia (zespół suchego oka, zwiększone łzawienie)
- ból oczu, światłowstręt, fotopsja
- przekrwienie oka, jaskrawe widzenie, zapalenie spojówek
- zawroty głowy pochodzenia ośrodkowego, szum w uszach
- tachykardia, kołatania serca
- nadciśnienie tętnicze, niedociśnienie
- krwawienie z nosa, zatkanie zatok
- wymioty, ból w górnej części jamy brzusznej
- choroba refluksowa przełyku, suchość w ustach
- wysypka
- ból mięśni, ból w kończynie
- krwiomocz
- ból w klatce piersiowej, zmęczenie, uczucie gorąca
- przyspieszona akcja serca
Rzadko (≥1/10000 do <1/1000):
- udar naczyniowy mózgu, przemijający napad niedokrwienny
- drgawki, drgawki nawracające, omdlenie
- przednia niedokrwienna neuropatia nerwu wzrokowego niezwiązana z zapaleniem tętnic (NAION)
- zamknięcie naczyń siatkówki, krwotok siatkówkowy
- retinopatia miażdżycowa, zaburzenia siatkówki, jaskra
- ubytki pola widzenia, widzenie podwójne
- zmniejszona ostrość widzenia, krótkowzroczność, niedomoga widzenia
- zmętnienie ciała szklistego, zaburzenie tęczówki
- rozszerzenie źrenicy, widzenie obwódek wokół źródeł światła
- obrzęk oka, obrzmienie oka, zaburzenia oka
- przekrwienie spojówek, podrażnienie oka
- nieprawidłowe odczucia we wnętrzu oka, obrzęk powieki, odbarwienie twardówki
- utrata słuchu
- nagła śmierć sercowa, zawał mięśnia sercowego, arytmia komorowa
- migotanie przedsionków, niestabilna dławica
- uczucie ucisku w gardle, obrzęk nosa, suchość nosa
- niedoczulica jamy ustnej
- zespół Stevensa-Johnsona (SJS), martwica toksyczna naskórka (TEN)
- krwawienie z prącia, priapizm, krwawa sperma, nasilona erekcja
- drażliwość
NATYCHMIAST przerwać przyjmowanie leku i skontaktować się z lekarzem w przypadku:
- Reakcji alergicznej (nagły świszczący oddech, trudności w oddychaniu, obrzęk powiek, twarzy, ust lub gardła)
- Bólu w klatce piersiowej podczas lub po stosunku płciowym (nie przyjmować azotanów!)
- Erekcji utrzymującej się ponad 4 godziny (priapizm)
- Nagłego pogorszenia lub utraty wzroku
- Ciężkich reakcji skórnych (ciężkie łuszczenie się skóry, pęcherze, gorączka)
- Napadów padaczkowych lub drgawek
Po wprowadzeniu leku do obrotu rzadko zgłaszano przypadki niestabilnej dławicy oraz nagłej śmierci sercowej. U większości mężczyzn, u których wystąpiły te działania niepożądane, zaburzenia czynności serca występowały przed przyjęciem leku.
