Skutki uboczne Rolcya

Podobnie jak wszystkie leki, również ten preparat może wywoływać działania niepożądane, chociaż nie u wszystkich pacjentów one wystąpią. Najczęściej zgłaszanymi działaniami niepożądanymi związanymi z terapią są bóle mięśniowo-szkieletowe oraz ból kończyn, które mogą dotykać więcej niż jednego na dziesięciu pacjentów.

Bardzo częste działania niepożądane (mogą dotyczyć więcej niż 1 na 10 osób):

• Bóle kości, stawów i mięśni, które czasami mogą mieć charakter nasilony
• Ból ramion lub nóg

Częste działania niepożądane (mogą dotyczyć nie więcej niż 1 na 10 osób):

• Zakażenia układu moczowego objawiające się bolesnym oddawaniem moczu, częstym parciu, obecnością krwi w moczu lub problemami z utrzymaniem moczu
• Zakażenia górnych dróg oddechowych
• Dyskomfort w postaci bólu, mrowienia i drętwienia przemieszczającego się wzdłuż nogi (rwa kulszowa)
• Zaparcia
• Dolegliwości brzuszne różnego charakteru
• Zmiany skórne w postaci wysypki
• Stany zapalne skóry objawiające się swędzeniem, zaczerwienieniem lub suchością (egzema)
• Utrata włosów

Niezbyt częste działania niepożądane (mogą dotyczyć nie więcej niż 1 na 100 osób):

• Zapalenie uchyłków jelita grubego manifestujące się gorączką, wymiotami oraz bólem lub dyskomfortem brzusznym
• Zapalenie tkanki łącznej – poważne zakażenie skóry wymagające niezwłocznej interwencji medycznej, charakteryzujące się obrzękiem i zaczerwienieniem skóry (najczęściej na podudziach), która jest ciepła i bolesna uciskowo, z możliwą towarzyszącą gorączką
• Zakażenia w obrębie ucha
• Liszajowate osutki polekowe – wysypka mogąca pojawić się na skórze lub zmiany w jamie ustnej

Rzadkie działania niepożądane (mogą dotyczyć nie więcej niż 1 na 1000 osób):

• Reakcje nadwrażliwości obejmujące obrzęk twarzy, warg, języka, gardła lub innych części ciała, wysypkę, swędzenie skóry lub pokrzywkę, świszczący oddech lub trudności w oddychaniu
• Reakcje anafilaktyczne będące ciężką postacią reakcji alergicznej
• Hipokalcemia – obniżone stężenie wapnia we krwi, które może manifestować się poprzez skurcze, drgania, kurcze mięśni, odrętwienie lub mrowienie w palcach rąk i nóg lub wokół ust, drgawki, stan dezorientacji lub utratę przytomności. Bardzo niskie stężenie wapnia może prowadzić do konieczności hospitalizacji, a w skrajnych przypadkach stanowić zagrożenie dla życia
• Martwica kości szczęki – stan charakteryzujący się bólem w ustach lub szczęce, obrzękiem, niezagojonym owrzodzeniem lub zmianami sączącymi w jamie ustnej lub szczęce, drętwieniem, uczuciem ciężkości szczęki lub ruchomością zębów
• Atypowe złamania kości udowej – nietypowe złamania w obrębie trzonu kości udowej, które mogą wystąpić po niewielkim urazie lub bez związku z urazem, często poprzedzone nowym lub nietypowym bólem uda, pachwiny lub biodra

Bardzo rzadkie działania niepożądane (mogą dotyczyć nie więcej niż 1 na 10 000 osób):

• Zapalenie naczyń z nadwrażliwości – reakcja alergiczna mogąca uszkodzić naczynia krwionośne, głównie w skórze, objawiająca się fiołowymi lub brązowo-czerwonymi plamami, pokrzywką lub owrzodzeniami skóry

Działania niepożądane o nieznanej częstości (częstość nie może być określona na podstawie dostępnych danych):

• Martwica kości przewodu słuchowego zewnętrznego – uszkodzenie tkanki kostnej w uchu mogące objawiać się bólem ucha, wydzieliną z ucha lub zakażeniami ucha

Warto zwrócić uwagę, że ryzyko wystąpienia niektórych działań niepożądanych wzrasta wraz z czasem trwania terapii. Dotyczy to szczególnie martwicy kości szczęki, której częstość występowania zwiększa się przy długotrwałym stosowaniu preparatu – po 3 latach leczenia wynosi około 0,04%, po 5 latach 0,06%, a po 10 latach może osiągnąć 0,44%.

Pacjenci z ciężkimi zaburzeniami czynności nerek lub poddawani dializoterapii mają większe ryzyko wystąpienia hipokalcemii, dlatego w tej grupie szczególnie istotne jest regularne monitorowanie stężenia wapnia oraz zapewnienie odpowiedniej suplementacji.

W przypadku wystąpienia jakichkolwiek działań niepożądanych, w tym również tych niewwymienionych w niniejszym opisie, należy skontaktować się z lekarzem lub farmaceutą. Zgłaszanie działań niepożądanych przyczynia się do poszerzenia wiedzy na temat bezpieczeństwa stosowania tego leku.