Ostatnia aktualizacja:
| Substancja czynna | Denosumab |
| Postać farmaceutyczna | Roztwór do wstrzykiwań w ampułko-strzykawce |
| Podmiot odpowiedzialny | Sandoz GmbH |
| Kod ATC | M05BX04 |
| Procedura | CEN |
| Kategorie | Leki na osteoporozę, Leki stosowane w leczeniu chorób układu mięśniowo-szkieletowego |
Interakcje Rolcya z innymi lekami
Pacjenci stosujący ten preparat powinni poinformować lekarza lub farmaceutę o wszystkich lekach przyjmowanych obecnie, niedawno przyjmowanych lub planowanych do przyjęcia. Szczególnie istotna jest informacja o stosowaniu innych produktów leczniczych zawierających tę samą substancję czynną.
Kategrycznie nie należy stosować tego preparatu jednocześnie z innymi lekami zawierającymi denosumab, które są przeznaczone do zapobiegania powikłaniom kostnym u dorosłych pacjentów z przerzutami guzów litych do kości. Jednoczesne stosowanie może prowadzić do nadmiernej ekspozycji na substancję czynną i zwiększenia ryzyka działań niepożądanych.
W przeprowadzonym badaniu dotyczącym interakcji wykazano, że substancja czynna preparatu nie wpływa na farmakokinetykę midazolamu, który jest metabolizowany przez cytochrom P450 3A4. Oznacza to, że preparat nie powinien zmieniać farmakokinetyki leków metabolizowanych przez ten enzym, co obejmuje szeroką grupę produktów leczniczych.
Brak jest danych klinicznych dotyczących jednoczesnego stosowania tego preparatu z hormonalną terapią zastępczą (estrogeny). Niemniej jednak, biorąc pod uwagę mechanizm działania obu rodzajów terapii, prawdopodobieństwo wystąpienia istotnych klinicznie interakcji farmakodynamicznych jest niewielkie.
Na podstawie danych pochodzących z badań klinicznych, w których pacjenci przechodzili z terapii alendronianem (bisfosfonian) na denosumab, stwierdzono, że wcześniejsze leczenie alendronianem nie wpływa na farmakokinetykę ani farmakodynamikę denosumabu. Obserwacja ta jest istotna dla pacjentów, u których planuje się zmianę leczenia z bisfosfonianów na ten preparat.
Istotnym aspektem jest jednoczesne stosowanie kortykosteroidów. Pacjenci przyjmujący glikokortykosteroidy (takie jak prednizolon czy deksametazon) stanowią grupę o zwiększonym ryzyku wystąpienia hipokalcemii. W tej sytuacji szczególnie ważne jest zapewnienie odpowiedniej suplementacji wapnia i witaminy D oraz regularne monitorowanie stężenia wapnia we krwi.
Nie przeprowadzono specjalnych badań oceniających interakcje z innymi często stosowanymi grupami leków. Ze względu na to, że substancja czynna jest przeciwciałem monoklonalnym, jej eliminacja przebiega zgodnie z naturalnym procesem klirensu immunoglobulin, a nie poprzez typowe szlaki metaboliczne leków. Z tego względu teoretyczne ryzyko interakcji metabolicznych z innymi lekami jest ograniczone.
Pacjenci przyjmujący leki wpływające na gospodarkę wapniowo-fosforanową, leki immunosupresyjne lub inne produkty mogące zwiększać ryzyko zakażeń powinni być szczególnie monitorowani pod kątem możliwych addytywnych działań niepożądanych.
W przypadku jakichkolwiek wątpliwości dotyczących możliwości łączenia tego preparatu z innymi lekami, należy skonsultować się z lekarzem lub farmaceutą, którzy mogą dokonać indywidualnej oceny potencjalnych interakcji w kontekście konkretnej sytuacji klinicznej pacjenta.
