Skutki uboczne Prometax

Ostatnia aktualizacja:

Substancja czynnaRywastygmina
Postać farmaceutycznaKompilacja różnych postaci farmaceutycznych
Podmiot odpowiedzialnyNovartis Europharm Limited
Kod ATCN06DA03
ProceduraCEN
Kategorie

Jak w przypadku większości leków, Prometax może powodować pewne działania niepożądane. Rodzaj i nasilenie efektów ubocznych może zależeć od postaci leku, dawki, jak również od indywidualnej reakcji pacjenta. Częstość i nasilenie działań niepożądanych zazwyczaj zwiększają się wraz ze zwiększaniem dawki, szczególnie w początkowym okresie leczenia lub po zmianach dawkowania. Kobiety są bardziej wrażliwe na pewne typy działań niepożądanych niż mężczyźni.

Najczęściej zgłaszane działania niepożądane (u pacjentów z otępieniem alzheimerowskim):

  • Zaburzenia żołądka i jelit – nudności (ok. 38%), wymioty (ok. 23%), biegunka, bóle brzucha i dyspepsja; są to najczęstsze objawy, zwłaszcza w okresie ustalania dawki
  • Brak łaknienia i zmniejszenie masy ciału – bardzo częste; masę ciała pacjenta zaleca się regularnie kontrolować
  • Zawroty głowy – bardzo częste
  • Zmęczenie i astenia – częste
  • Złe samopoczucie – częste
  • Nadmierne pocenie się – częste
  • Senność – częsta
  • Zaburzenia psychiczne – do najczęściej zgłaszanych należą koszmary senne, pobudzenie, splątanie i lęk
  • Bóle głowy i drżenie – częste

Mniej częste, ale wymagające uwagi działania niepożądane:

  • Zaburzenia serca – bradykardia (wolne bicie serca), zaburzenia rytmu serca, dławica piersiowa – zgłaszane rzadko lub bardzo rzadko; rywastygmina może powodować wydłużenie odstępu QT w elektrokardiogramie
  • Omdlenia – niezbyt częste
  • Drgawki – rzadkie
  • Choroba wrzodowa żołądka i dwunastnicy – rzadka
  • Krwawienie z przewodu pokarmowego – bardzo rzadkie
  • Zapalenie trzustki – bardzo rzadkie
  • Zapalenie wątroby – nieznana częstość
  • Wysypka – rzadka; przy stosowaniu plastrów mogą pojawić się również reakcje skórne w miejscu przyłożenia (rumień, pokrzywka, pęcherze)

Dodatkowe działania niepożądane zgłaszane przy stosowaniu systemów transdermalnych (plastrów): majaczenie, gorączka, zmniejszony apetyt, nietrzymanie moczu, nadaktywność psychoruchowa, a ponadto reakcje skórne w miejscu przyłożenia plastra. W rzadkich przypadkach może dojść do alergicznego kontaktowego zapalenia skóry – jeśli reakcje skórne w miejscu przyłożenia plastra rozszerzają się poza obręb plastra, nasilają się lub nie ustępują w ciągu 48 godzin po zdjęciu, należy niezwłocznie skontaktować się z lekarzem.

U pacjentów z otępieniem w przebiegu choroby Parkinsona (leczonych kapsułkami lub roztworem doustnym) do najczęściej zgłaszanych działań niepożądanych należą ponadto:

  • nasilenie objawów choroby Parkinsona (drżenie, spowolnienie ruchowe, hipokineza, sztywność typu „koła zębatego")
  • dyskineza i dystonia
  • omamy wzrokowe
  • bradykardia
  • nadmierne wydzielanie śliny
  • bezsenność, lęk, niepokój, depresja

Powyższa lista nie wyczerpuje wszystkich możliwych działań niepożądanych. W razie pojawienia się jakiegokolwiek nowego lub nasilającego się objawu podczas leczenia Prometax zaleca się niezwłocznie skonsultować to z lekarzem prowadzącym lub farmaceutą.

Przydatne zasoby