Skutki uboczne Prometax
Ostatnia aktualizacja:
| Substancja czynna | Rywastygmina |
| Postać farmaceutyczna | Kompilacja różnych postaci farmaceutycznych |
| Podmiot odpowiedzialny | Novartis Europharm Limited |
| Kod ATC | N06DA03 |
| Procedura | CEN |
| Kategorie |
Jak w przypadku większości leków, Prometax może powodować pewne działania niepożądane. Rodzaj i nasilenie efektów ubocznych może zależeć od postaci leku, dawki, jak również od indywidualnej reakcji pacjenta. Częstość i nasilenie działań niepożądanych zazwyczaj zwiększają się wraz ze zwiększaniem dawki, szczególnie w początkowym okresie leczenia lub po zmianach dawkowania. Kobiety są bardziej wrażliwe na pewne typy działań niepożądanych niż mężczyźni.
Najczęściej zgłaszane działania niepożądane (u pacjentów z otępieniem alzheimerowskim):
- Zaburzenia żołądka i jelit – nudności (ok. 38%), wymioty (ok. 23%), biegunka, bóle brzucha i dyspepsja; są to najczęstsze objawy, zwłaszcza w okresie ustalania dawki
- Brak łaknienia i zmniejszenie masy ciału – bardzo częste; masę ciała pacjenta zaleca się regularnie kontrolować
- Zawroty głowy – bardzo częste
- Zmęczenie i astenia – częste
- Złe samopoczucie – częste
- Nadmierne pocenie się – częste
- Senność – częsta
- Zaburzenia psychiczne – do najczęściej zgłaszanych należą koszmary senne, pobudzenie, splątanie i lęk
- Bóle głowy i drżenie – częste
Mniej częste, ale wymagające uwagi działania niepożądane:
- Zaburzenia serca – bradykardia (wolne bicie serca), zaburzenia rytmu serca, dławica piersiowa – zgłaszane rzadko lub bardzo rzadko; rywastygmina może powodować wydłużenie odstępu QT w elektrokardiogramie
- Omdlenia – niezbyt częste
- Drgawki – rzadkie
- Choroba wrzodowa żołądka i dwunastnicy – rzadka
- Krwawienie z przewodu pokarmowego – bardzo rzadkie
- Zapalenie trzustki – bardzo rzadkie
- Zapalenie wątroby – nieznana częstość
- Wysypka – rzadka; przy stosowaniu plastrów mogą pojawić się również reakcje skórne w miejscu przyłożenia (rumień, pokrzywka, pęcherze)
Dodatkowe działania niepożądane zgłaszane przy stosowaniu systemów transdermalnych (plastrów): majaczenie, gorączka, zmniejszony apetyt, nietrzymanie moczu, nadaktywność psychoruchowa, a ponadto reakcje skórne w miejscu przyłożenia plastra. W rzadkich przypadkach może dojść do alergicznego kontaktowego zapalenia skóry – jeśli reakcje skórne w miejscu przyłożenia plastra rozszerzają się poza obręb plastra, nasilają się lub nie ustępują w ciągu 48 godzin po zdjęciu, należy niezwłocznie skontaktować się z lekarzem.
U pacjentów z otępieniem w przebiegu choroby Parkinsona (leczonych kapsułkami lub roztworem doustnym) do najczęściej zgłaszanych działań niepożądanych należą ponadto:
- nasilenie objawów choroby Parkinsona (drżenie, spowolnienie ruchowe, hipokineza, sztywność typu „koła zębatego")
- dyskineza i dystonia
- omamy wzrokowe
- bradykardia
- nadmierne wydzielanie śliny
- bezsenność, lęk, niepokój, depresja
Powyższa lista nie wyczerpuje wszystkich możliwych działań niepożądanych. W razie pojawienia się jakiegokolwiek nowego lub nasilającego się objawu podczas leczenia Prometax zaleca się niezwłocznie skonsultować to z lekarzem prowadzącym lub farmaceutą.
