Dawkowanie Prometax - jak stosować?
Ostatnia aktualizacja:
| Substancja czynna | Rywastygmina |
| Postać farmaceutyczna | Kompilacja różnych postaci farmaceutycznych |
| Podmiot odpowiedzialny | Novartis Europharm Limited |
| Kod ATC | N06DA03 |
| Procedura | CEN |
| Kategorie |
Dawkowanie Prometax zależy od postaci farmaceutycznej i przebiega w sposób stopniowy – lek jest zawsze zaczynany od najniższej dawki, która jest następnie zwiększana w zależności od tolerancji pacjenta. Wszelkie decyzje o dawkowaniu powinny być podejmowane we współpracy z lekarzem prowadzącym.
Kapsułki twarde i roztwór doustny – obie postaci doustne są dawkowane identycznie i mogą być stosowane zamiennie w równych dawkach:
- Dawka początkowa: 1,5 mg dwa razy na dobę (rano i wieczorem), przyjmowana z posiłkiem. Roztwór doustny dozuje się za pomocą załączonej strzykawki dozującej.
- Zwiększanie dawki: po co najmniej dwóch tygodniach leczenia, jeśli dawka jest dobrze tolerowana, może ona zostać zwiększona do 3 mg dwa razy na dobę. Kolejne zwiększenia dawki – do 4,5 mg, a następnie do 6 mg dwa razy na dobę – są możliwe po kolejnych okresach co najmniej dwutygodniowych, przy dobrej tolerancji.
- Dawka podtrzymująca: wynosi od 3 mg do 6 mg dwa razy na dobę. Maksymalna zalecana dawka dobowa to 12 mg (czyli 6 mg dwa razy na dobę).
- Wznowienie leczenia: jeżeli leczenie zostało przerwane na dłużej niż trzy dni, należy wznowić lek od dawki początkowej 1,5 mg dwa razy na dobę i ponownie stopniowo zwiększać dawkę.
System transdermalny (plaster) – plaster jest naklejany raz na dobę i wymieniony co 24 godziny:
- Dawka początkowa: plaster 4,6 mg/24 h – stosowany przez co najmniej cztery tygodnie.
- Dawka podtrzymująca (zalecana): po co najmniej czterech tygodniach leczenia plastra 4,6 mg/24 h, jeśli lek jest dobrze tolerowany, dawka powinna zostać zwiększona do 9,5 mg/24 h – jest to zalecana dawka podtrzymująca.
- Zwiększenie dawki do 13,3 mg/24 h: jest rozważane najwyżej po sześciu miesiącach leczenia dawką 9,5 mg/24 h, wyłącznie w przypadku znaczącego pogorszenia funkcji poznawczych lub stanu funkcjonalnego pacjenta, na decyzję lekarza prowadzącego.
- Wznowienie leczenia: jeżeli stosowanie plastra zostało przerwane na nie więcej niż trzy dni, można wznowić leczenie tą samą dawką. Jeśli przerwa była dłuższa niż trzy dni, należy wrócić do dawki początkowej 4,6 mg/24 h.
Zamiana postaci doustnej na plaster: u pacjentów dotychczas leczonych kapsułkami lub roztworem doustnym istnieje możliwość przejścia na system transdermalny wg poniższego schemat:
- dawka doustna 3 mg/dobę → plaster 4,6 mg/24 h
- dawka doustna 6 mg/dobę → plaster 4,6 mg/24 h
- dawka doustna 9 mg/dobę (stabilna i dobrze tolerowana) → plaster 9,5 mg/24 h
- dawka doustna 9 mg/dobę (niestabilna lub źle tolerowana) → plaster 4,6 mg/24 h
- dawka doustna 12 mg/dobę → plaster 9,5 mg/24 h
Pierwszy plaster zaleca się naklejać dzień po ostatniej dawce doustnej.
Sposób naklejania systemu transdermalnego: plaster naklejamy na czystą, suchą, nieowłosioną i nieuszkodzoną skórę w jednym z następujących miejsc: górna lub dolna część pleców, górna część ramienia lub klatka piersiowa. Nie zaleca się naklejania na udo ani brzuch. Plaster nie powinien być naklejany w to samo miejsce przez kolejne 14 dni. Należy docisnąć go dłonią wewnętrzną stroną na co najmniej 30 sekund. Plaster można nosić podczas kąpieli i w upałach, natomiast nie powinien być narażany na bezpośrednie, długotrwałe źródła ciepła (sauna, solarium, intensywne nasłonecznienie).
Szczególne grupy pacjentów: u pacjentów z łagodnymi lub umiarkowanymi zaburzeniami czynności nerek lub wątroby brak jest konieczności dostosowywania dawki, jednak dawkowanie powinno się odbywać w sposób ostrożny i z bacznym monitorowaniem, ponieważ u tych pacjentów ryzyko pojawienia się działań niepożądanych może być większe. U pacjentów stosujących system transdermalny o masie ciała poniżej 50 kg należy zachować szczególną ostrożność przy zwiększaniu dawki powyżej 9,5 mg/24 h.
