Skutki uboczne Privigen

W związku z dożylnym podawaniem immunoglobuliny ludzkiej normalnej mogą wystąpić działania niepożądane. Można zapobiec ich wystąpieniu lub ograniczyć je przez podawanie infuzji z małą szybkością. Działania niepożądane mogą wystąpić nawet jeśli pacjent otrzymywał uprzednio ludzkie immunoglobuliny i dobrze je tolerował.

Bardzo często (mogą występować częściej niż u 1 na 10 pacjentów):

• Ból głowy (w tym zatokowy ból głowy, migrena, dyskomfort dotyczący głowy, napięciowy ból głowy)
• Ból (w tym ból pleców, kończyn, stawów, karku, twarzy)
• Gorączka (w tym dreszcze)
• Stan grypopodobny (w tym wyciek z nosa, ból gardła i krtani, pęcherze w jamie ustnej i gardle, ucisk w gardle)

Często (mogą występować do 1 na 10 pacjentów):

• Tymczasowy spadek ilości czerwonych krwinek (niedokrwistość), rozpad czerwonych krwinek (hemoliza)
• Zmniejszenie liczby białych krwinek (leukopenia)
• Nadwrażliwość
• Zawroty głowy
• Wysokie ciśnienie krwi (hipertensja)
• Zaczerwienienie (w tym uderzenia gorąca)
• Niskie ciśnienie krwi (hipotensja)
• Trudności w oddychaniu (duszność, ból w klatce piersiowej)
• Zaburzenia żołądkowe (nudności, wymioty, biegunka, ból brzucha)
• Zaburzenia skóry (wysypka, swędzenie, pokrzywka, zaczerwienienie, łuszczenie)
• Ból mięśni (w tym skurcze i sztywność)
• Łatwe męczenie się, osłabienie fizyczne, słabość mięśni
• Zmiany w badaniach laboratoryjnych (hiperbilirubinemia, dodatni odczyn Coombsa, zwiększenie aktywności enzymów wątrobowych)

Niezbyt często (mogą występować do 1 na 100 pacjentów):

• Tymczasowe niezakaźne zapalenie opon mózgowych (odwracalne aseptyczne zapalenie opon mózgowych)
• Nieprawidłowy kształt czerwonych krwinek
• Nadpłytkowość
• Senność, drżenie
• Palpitacje, tachykardia
• Zdarzenia zakrzepowo-zatorowe
• Niewystarczający dopływ krwi do kończyn dolnych (choroba naczyń obwodowych)
• Białkomocz (w tym zwiększenie kreatyniny we krwi)
• Ból w miejscu wstrzyknięcia

Rzadko i bardzo rzadko obserwowano następujące ciężkie działania niepożądane:

• Ciężkie reakcje nadwrażliwości, takie jak nagły spadek ciśnienia krwi lub wstrząs anafilaktyczny
• Powstawanie skrzepów krwi (zdarzenia zakrzepowo-zatorowe) mogące spowodować zawał serca, udar mózgu, zakrzepy w tętnicach płucnych lub zakrzepicę żył głębokich
• Ostre poprzetoczeniowe uszkodzenie płuc (TRALI) – ból w klatce piersiowej, dyskomfort, bolesne oddychanie
• Ostra niewydolność nerek

W pojedynczych przypadkach (po wprowadzeniu do obrotu) obserwowano nieprawidłowo niski poziom neutrofili, wstrząs anafilaktyczny, TRALI i ostrą niewydolność nerek. W przypadku wystąpienia jakichkolwiek niepokojących objawów podczas lub po infuzji należy natychmiast poinformować lekarza lub pielęgniarkę. Szczególnie istotne jest szybkie zgłoszenie objawów takich jak: silny ból głowy ze sztywnością karku, nagłe trudności w oddychaniu, ból w klatce piersiowej, nagłe osłabienie mięśni czy objawy wskazujące na reakcję alergiczną.