Skutki uboczne Pioglitazone Teva
Ostatnia aktualizacja:
| Substancja czynna | Pioglitazon |
| Postać farmaceutyczna | Kompilacja różnych postaci farmaceutycznych |
| Podmiot odpowiedzialny | Teva B.V. |
| Kod ATC | A10BG03 |
| Procedura | CEN |
| Kategorie |
Jak każdy lek, Pioglitazone Teva może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią. Do ciężkich działań niepożądanych należą:
Niewydolność serca – występowała dość często (może dotyczyć 1 na 10 osób) u pacjentów stosujących pioglitazon w skojarzeniu z insuliną. Objawy obejmują nietypową zadyszkę, nagłe zwiększenie masy ciała lub miejscowe obrzęki. W przypadku zaobserwowania któregokolwiek z tych objawów, zwłaszcza u osób powyżej 65 roku życia, należy natychmiast poinformować lekarza.
Rak pęcherza moczowego – występował niezbyt często (może dotyczyć 1 na 100 osób). Objawy przedmiotowe i podmiotowe obejmują obecność krwi w moczu, ból podczas oddawania moczu lub nagłą potrzebę oddania moczu. W przypadku zaobserwowania dowolnego z tych objawów należy jak najszybciej skontaktować się z lekarzem.
Miejscowe obrzęki – występowały bardzo często (może dotyczyć więcej niż 1 na 10 osób) u pacjentów stosujących pioglitazon w skojarzeniu z insuliną. W badaniach klinicznych obrzęki zgłaszano u 6-9% pacjentów leczonych pioglitazonem przez rok (w grupach porównawczych 2-5%). Obrzęki miały zazwyczaj łagodne lub umiarkowane nasilenie.
Złamania kości – obserwowano często (może dotyczyć 1 na 10 osób) u pacjentek stosujących pioglitazon. W zbiorczej analizie randomizowanych badań trwających do 3,5 roku złamania wystąpiły u 2,6% kobiet przyjmujących pioglitazon w porównaniu do 1,7% kobiet przyjmujących lek porównawczy. Obliczona częstość złamań wynosiła 1,9 złamań na 100 pacjentolat u pacjentek leczonych pioglitazonem.
Niewyraźne widzenie spowodowane obrzękiem w obrębie tylnej części oka (częstość nie może być określona na podstawie dostępnych danych). Zgłaszano przypadki wystąpienia lub pogorszenia przebiegu cukrzycowego obrzęku plamki żółtej z pogorszeniem ostrości wzroku. Jeśli objaw ten wystąpił po raz pierwszy lub doszło do pogorszenia niewyraźnego widzenia, należy jak najszybciej poinformować lekarza.
Reakcje uczuleniowe (częstość nie może być określona na podstawie dostępnych danych). Jeśli wystąpi ciężka reakcja uczuleniowa, w tym pokrzywka lub obrzęk twarzy, ust, języka lub gardła, który może powodować trudności w oddychaniu lub przełykaniu, należy przestać stosować lek oraz jak najszybciej powiedzieć o tym lekarzowi.
Inne objawy niepożądane występujące u pacjentów stosujących pioglitazon:
Często (może dotyczyć 1 na 10 osób):
- Zakażenia układu oddechowego
- Zaburzenia widzenia (zazwyczaj w początkowym okresie leczenia, związane ze zmianami stężenia glukozy we krwi)
- Przyrost masy ciała (w kontrolowanych badaniach porównawczych średnie zwiększenie masy ciała po roku wynosiło 2-3 kg)
- Zdrętwienie
Niezbyt często (może dotyczyć 1 na 100 osób):
- Zapalenie zatok
- Bezsenność
Nieznane (nie można oszacować na podstawie dostępnych danych):
- Zwiększenie aktywności enzymów wątrobowych (po wprowadzeniu leku do obrotu rzadko zgłaszano przypadki zwiększonej aktywności enzymów wątrobowych i zaburzeń czynności hepatocytów)
Podczas stosowania z innymi lekami przeciwcukrzycowymi:
Bardzo często (może dotyczyć więcej niż 1 na 10 osób):
- Zmniejszenie stężenia cukru we krwi (hipoglikemia)
Często (może dotyczyć 1 na 10 osób):
- Bóle głowy
- Zawroty głowy
- Bóle stawów
- Impotencja
- Ból pleców
- Zadyszka
- Niewielkie zmniejszenie liczby czerwonych krwinek
- Wzdęcia
Niezbyt często (może dotyczyć 1 na 100 osób):
- Cukier w moczu, białko w moczu
- Zwiększone wydzielanie enzymów
- Zawroty głowy
- Wzmożona potliwość
- Znużenie
- Zwiększony apetyt
