Skutki uboczne Optiglobin

Ostatnia aktualizacja:

Substancja czynnaImmunoglobulina ludzka
Postać farmaceutycznaRoztwór do infuzji
Podmiot odpowiedzialnyProthya Biosolutions Netherlands B.V.
Kod ATCJ06BA02
ProceduraMRP
Kategorie

Jak każdy lek, Optiglobin może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią. Szybkość wlewu ma istotny wpływ na częstość i nasilenie reakcji niepożądanych – zbyt szybkie podawanie zwiększa ryzyko ich wystąpienia. Dlatego ważne jest, aby wlew był prowadzony zgodnie z zaleceniami dotyczącymi szybkości infuzji, a pacjent był uważnie obserwowany podczas podawania leku oraz przez co najmniej 20 minut po jego zakończeniu.

Działania niepożądane wymagające natychmiastowej interwencji medycznej:

  • Reakcje nadwrażliwości/alergiczne (rzadkie): nagły spadek ciśnienia tętniczego, silne zawroty głowy, obrzęk warg, języka lub gardła, trudności z oddychaniem. W przypadku wystąpienia tych objawów należy natychmiast przerwać wlew i wezwać pomoc medyczną.
  • Powikłania zakrzepowo-zatorowe (bardzo rzadkie): ból w klatce piersiowej, duszność (może wskazywać na zawał serca lub zatorowość płucną), silny ból głowy (może wskazywać na udar), ból w jednej z nóg (może wskazywać na zakrzepicę żył głębokich).
  • Ostre poprzetoczeniowe uszkodzenie płuc – TRALI (bardzo rzadkie): poważne trudności z oddychaniem z towarzyszącym wzrostem temperatury ciała w ciągu 1-6 godzin po podaniu leku.

Inne ważne działania niepożądane związane ze stosowaniem immunoglobulin:

  • Aseptyczne zapalenie opon mózgowych (obrzęk błon ochronnych mózgu i rdzenia kręgowego niezwiązany z infekcją bakteryjną)
  • Zwiększenie stężenia kreatyniny w surowicy i ostra niewydolność nerek
  • Rozpad krwinek czerwonych (reakcje hemolityczne, niedokrwistość hemolityczna)
  • Wymioty
  • Bóle stawów (artralgia)

Niezbyt częste działania niepożądane (mogą występować nie częściej niż podczas 1 na 100 wlewów):

  • Reakcje nadwrażliwości
  • Ból głowy
  • Nudności
  • Choroby skóry: wysypka, zaczerwienienie, pokrzywka, swędzenie, pęcherze, złuszczanie skóry
  • Bóle pleców, bóle szyi, bóle mięśni
  • Złe samopoczucie: zmęczenie, dreszcze, gorączka, zespół grypopodobny

Rzadkie działania niepożądane (mogą występować nie częściej niż podczas 1 na 1000 wlewów):

  • Niska liczba krwinek białych (leukopenia, neutropenia)
  • Migrena, zawroty głowy
  • Kołatanie serca, szybka akcja serca
  • Wysokie lub niskie ciśnienie tętnicze
  • Skrócenie oddechu
  • Biegunka
  • Obfite poty

W przypadku wystąpienia jakichkolwiek objawów niepożądanych należy poinformować lekarza, farmaceutę lub pielęgniarkę. Szczególnie ważne jest zgłaszanie poważnych lub nietypowych reakcji, które mogą wymagać modyfikacji leczenia lub dodatkowych badań diagnostycznych.