Dawkowanie Optiglobin - jak stosować?

Ostatnia aktualizacja:

Substancja czynnaImmunoglobulina ludzka
Postać farmaceutycznaRoztwór do infuzji
Podmiot odpowiedzialnyProthya Biosolutions Netherlands B.V.
Kod ATCJ06BA02
ProceduraMRP
Kategorie

Optiglobin jest przeznaczony wyłącznie do podawania dożylnego w postaci wlewu. Lek podaje lekarz lub fachowy personel medyczny w kontrolowanych warunkach. W niektórych krajach, przy odpowiednim przeszkoleniu, pacjent może samodzielnie podawać lek w warunkach domowych. Przed podaniem należy doprowadzić roztwór do temperatury pokojowej lub ciała. Roztwór powinien być klarowny lub lekko opalizujący, bezbarwny lub jasnożółty do różowego – nie należy stosować roztworów mętnych lub zawierających osady.

Szybkość wlewu jest kluczowa dla bezpieczeństwa terapii. Wlew rozpoczyna się z początkową szybkością 0,5 ml/kg/h przez 20 minut. Jeśli lek jest dobrze tolerowany, szybkość można stopniowo zwiększyć do 1,0 ml/kg/h przez kolejne 20 minut, a następnie do maksymalnie 3,0 ml/kg/h. U pacjentów dorosłych regularnie stosujących lek i dobrze go tolerujących, wlew można rozpocząć od ostatniej dobrze tolerowanej szybkości, z możliwością stopniowego zwiększania o 1,0 ml/kg/h co 20 minut do maksymalnie 7,0 ml/kg/h. Pacjent powinien być obserwowany podczas wlewu oraz przez co najmniej 20 minut po jego zakończeniu.

Dawkowanie w terapii zastępczej:

  • Zespoły pierwotnego niedoboru odporności: Dawka początkowa wynosi 0,4-0,8 g/kg masy ciała. Dawka podtrzymująca: 0,2-0,8 g/kg co 3-4 tygodnie. Dawka wymaga indywidualnej modyfikacji w zależności od odpowiedzi farmakokinetycznej i klinicznej pacjenta.
  • Wtórne niedobory odporności: 0,2-0,4 g/kg masy ciała co 3-4 tygodnie.

Dawkowanie w immunomodulacji:

  • Pierwotna małopłytkowość immunologiczna (ITP): 0,8-1 g/kg masy ciała w pierwszym dniu, z możliwością jednokrotnego powtórzenia dawki w ciągu 3 dni; alternatywnie 0,4 g/kg/dzień przez 2-5 dni.
  • Zespół Guillaina-Barrégo: 0,4 g/kg/dzień przez 5 kolejnych dni.
  • Choroba Kawasakiego: 2 g/kg masy ciała w pojedynczej dawce, w połączeniu z kwasem acetylosalicylowym.
  • CIDP (przewlekła zapalna poliradikuloneuropatia demielinizacyjna): Dawka początkowa 2 g/kg rozdzielona na 2-5 dni. Dawka podtrzymująca: 1 g/kg co 3 tygodnie przez 1-2 dni.
  • MMN (wieloogniskowa neuropatia ruchowa): Dawka początkowa 2 g/kg przez 2-5 kolejnych dni. Dawka podtrzymująca: 1 g/kg co 2-4 tygodnie lub 2 g/kg co 4-8 tygodni przez 2-5 dni.

Stosowanie u dzieci i młodzieży (0-18 lat): Dzieci otrzymują takie same dawki, częstotliwość i wskazania jak pacjenci dorośli. Szczególną uwagę należy zwrócić na noworodki, zwłaszcza urodzone przedwcześnie i z małą masą urodzeniową, które są bardziej narażone na zaburzenia poziomu glukozy we krwi i wymagają ścisłego monitorowania podczas leczenia.