Skutki uboczne Onglyza

Najczęściej zgłaszane działania niepożądane u pacjentów leczonych Onglyzą w dawce 5 mg w badaniach kontrolowanych placebo (≥5% pacjentów) to:

• Zakażenia górnych dróg oddechowych – 7,7%
• Zakażenia układu moczowego – 6,8%
• Bóle głowy – 6,5%

Działania niepożądane wymagające natychmiastowej interwencji medycznej:

Bardzo często (≥1/10):

• Hipoglikemia – szczególnie podczas stosowania w skojarzeniu z pochodnymi sulfonylomocznika i insuliną (objawy: drżenia, pocenie się, niepokój, niewyraźne widzenie, mrowienie wokół ust, bladość, zmiana nastroju, zaburzenia świadomości)

Często (≥1/100 do <1/10):

• Zakażenia górnych dróg oddechowych lub płuc
• Zakażenia układu moczowego
• Zapalenie żołądka i jelit (zapalenie błony śluzowej żołądka)
• Zakażenia zatok (zapalenie zatok)
• Zapalenie nosa i gardła
• Bóle głowy
• Bóle mięśni (mialgia)
• Zawroty głowy
• Biegunka
• Ból brzucha
• Niestrawność (dyspepsja)
• Wymioty
• Zapalenie żołądka
• Wzdęcia
• Nudności
• Zmęczenie
• Obrzęki obwodowe (dłoni, kostek i stóp)
• Wysypka

Niezbyt często (≥1/1000 do <1/100):

• Bóle stawów (artralgia)
• Zaburzenia erekcji
• Dyslipidemia, hipertriglicerydemia
• Zapalenie trzustki
• Reakcje nadwrażliwości
• Zapalenie skóry
• Świąd
• Pokrzywka

Rzadko (≥1/10 000 do <1/1000):

• Reakcje anafilaktyczne, w tym wstrząs anafilaktyczny
• Obrzęk naczynioruchowy (obrzęk twarzy, ust, języka i gardła mogący powodować trudności w oddychaniu lub przełykaniu)

Częstość nieznana:

• Zaparcia
• Pemfigoid pęcherzowy (pęcherze na skórze)

Dodatkowe obserwacje z badania SAVOR:

W dużym badaniu klinicznym obejmującym 16 492 pacjentów zaobserwowano nieznaczne zwiększenie liczby hospitalizacji z powodu niewydolności serca w grupie saksagliptyny (3,5%) w porównaniu z placebo (2,8%). Nie ustalono definitywnego związku przyczynowo-skutkowego. Pacjenci ze zwiększonym ryzykiem niewydolności serca powinni być monitorowani pod kątem charakterystycznych objawów: nasilającej się duszności, szybkiego zwiększenia masy ciała i obrzęku w okolicy kostek.

W badaniach obserwowano niewielkie zmniejszenie bezwzględnej liczby limfocytów (średnio o 100 komórek/µl z wyjściowego poziomu około 2 200 komórek/µl), jednak zmniejszenie to nie było związane z klinicznie istotnymi działaniami niepożądanymi.