Skutki uboczne Ondibta

Działania niepożądane leku Ondibta

Jak każdy lek, Ondibta może powodować działania niepożądane, choć nie u każdego pacjenta one wystąpią.

Bardzo często (mogą wystąpić częściej niż u 1 na 10 pacjentów):

• Hipoglikemia (małe stężenie cukru we krwi) – jest to najczęstsze działanie niepożądane insulinoterapii. Objawy hipoglikemii mogą obejmować pocenie się, drżenie, przyspieszone bicie serca, głód, ból głowy, zaburzenia koncentracji, a w ciężkich przypadkach drgawki i utratę przytomności. Ciężka hipoglikemia może zagrażać życiu.

Często (mogą wystąpić nie częściej niż u 1 na 10 pacjentów):

• Odczyny w miejscu wstrzyknięcia i reakcje uczuleniowe miejscowe – zaczerwienienie, ból w miejscu wstrzyknięcia, swędzenie, pokrzywka, obrzęk lub zapalenie skóry. Zmiany mogą się rozszerzać poza obszar wstrzyknięcia. Większość łagodnych reakcji ustępuje samoistnie w ciągu kilku dni lub tygodni.
• Lipohipertrofia – pogrubienie podskórnej tkanki tłuszczowej w miejscu wstrzyknięcia, spowodowane wstrzykiwaniem insuliny zbyt często w to samo miejsce.

Niezbyt często (mogą wystąpić nie częściej niż u 1 na 100 pacjentów):

• Lipoatrofia – zmniejszenie grubości podskórnej tkanki tłuszczowej w miejscu wstrzyknięcia.

Rzadko (mogą wystąpić nie częściej niż u 1 na 1 000 pacjentów):

• Ciężkie reakcje uczuleniowe (anafilaksja) – rozległe reakcje skórne (wysypka i swędzenie całego ciała), ciężki obrzęk skóry lub błon śluzowych (obrzęk naczynioruchowy), duszność, obniżenie ciśnienia krwi z przyspieszeniem akcji serca i poceniem. Ciężkie reakcje uczuleniowe mogą zagrażać życiu – w razie ich wystąpienia należy natychmiast skontaktować się z lekarzem.
• Przemijające zaburzenia widzenia – znaczne wahania stężenia cukru we krwi mogą przejściowo zaburzać widzenie. U pacjentów z retinopatią proliferacyjną ciężka hipoglikemia może powodować przejściową utratę wzroku.
• Przemijające zatrzymanie wody w organizmie – z obrzękami w okolicach łydek lub kostek.

Bardzo rzadko (mogą wystąpić nie częściej niż u 1 na 10 000 pacjentów):

• Zaburzenia smaku
• Bóle mięśniowe

Częstość nieznana:

• Amyloidoza skórna (amyloidoza miejscowa) – grudki pod skórą spowodowane gromadzeniem białka zwanego amyloidem, mogące powstawać w miejscach regularnych wstrzyknięć. Insulina wstrzyknięta w obszar z grudkami może nie działać prawidłowo.

Dzieci i młodzież: Działania niepożądane u pacjentów w wieku 18 lat i młodszych są w większości podobne do obserwowanych u dorosłych. U dzieci i młodzieży stosunkowo częściej niż u dorosłych zgłaszano reakcje w miejscu wstrzyknięcia oraz reakcje skórne (wysypka, pokrzywka).