Skutki uboczne Nivestim

Do najcięższych działań niepożądanych należą: reakcja anafilaktyczna, ciężkie działania niepożądane w obrębie płuc (w tym śródmiąższowe zapalenie płuc i zespół ostrej niewydolności oddechowej ARDS), zespół przesiąkania włośniczek, ciężka splenomegalia lub pęknięcie śledziony, przekształcenie w zespół mielodysplastyczny lub białaczkę u pacjentów z ciężką przewlekłą neutropenią, choroba „przeszczep przeciwko gospodarzowi" u pacjentów poddanych allogenicznemu przeszczepowi oraz przełom sierpowatokrwinkowy u pacjentów z niedokrwistością sierpowatokrwinkową.

Bardzo częste działania niepożądane (mogą wystąpić u więcej niż 1 na 10 osób):

• Zmniejszenie liczby płytek krwi (małopłytkowość)
• Zmniejszenie liczby krwinek czerwonych (niedokrwistość)
• Ból głowy
• Biegunka
• Wymioty
• Nudności
• Nietypowe wypadanie lub przerzedzenie włosów (łysienie)
• Zmęczenie
• Bolesność i obrzęk błony śluzowej wyściełającej przewód pokarmowy (zapalenie śluzówki)
• Gorączka

Częste działania niepożądane (mogą wystąpić u nie więcej niż 1 na 10 osób):

• Zapalenie płuc (zapalenie oskrzeli)
• Zakażenie górnych dróg oddechowych
• Zakażenie dróg moczowych
• Zmniejszony apetyt
• Trudności z zasypianiem (bezsenność)
• Zawroty głowy
• Zmniejszone uczucie wrażliwości na dotyk (niedoczulica)
• Mrowienie lub drętwienie dłoni lub stóp (parestezje)
• Obniżone ciśnienie krwi (niedociśnienie)
• Podwyższone ciśnienie krwi (nadciśnienie)
• Kaszel, odkrztuszanie krwi (krwioplucie)
• Ból w jamie ustnej i gardle
• Krwawienia z nosa
• Zaparcie
• Ból w obrębie jamy ustnej
• Powiększenie wątroby (hepatomegalia)
• Wysypka, zaczerwienienie skóry (rumień)
• Skurcze mięśni
• Ból podczas oddawania moczu (dyzuria)
• Ból w klatce piersiowej
• Dolegliwości bólowe
• Ogólne osłabienie (astenia)
• Ogólne złe samopoczucie
• Obrzęk dłoni i stóp (obrzęki obwodowe)
• Zwiększenie aktywności niektórych enzymów we krwi
• Zmiany w wynikach badań biochemicznych krwi
• Reakcja poprzetoczeniowa

Niezbyt częste działania niepożądane (mogą wystąpić u nie więcej niż 1 na 100 osób):

• Zwiększenie liczby krwinek białych (leukocytoza)
• Reakcja alergiczna (nadwrażliwość)
• Odrzucenie przeszczepionego szpiku kostnego (choroba przeszczep przeciwko gospodarzowi)
• Zwiększone stężenie kwasu moczowego we krwi (hiperurykemia)
• Uszkodzenie wątroby spowodowane zablokowaniem małych żył (choroba zarostowa żył)
• Zaburzenia czynności płuc powodujące brak tchu (niewydolność oddechowa)
• Obrzęk i (lub) płyn w płucach (obrzęk płuc)
• Zapalenie płuc (śródmiąższowa choroba płuc)
• Nieprawidłowe wyniki badań RTG płuc (nacieki w płucach)
• Krwawienie z płuc (krwotok płucny)
• Zaburzenia wchłaniania tlenu w płucach (niedotlenienie)
• Wypukła wysypka skórna (wysypka grudkowo-plamista)
• Osteoporoza
• Reakcja w miejscu wstrzyknięcia

Rzadkie działania niepożądane (mogą wystąpić u nie więcej niż 1 na 1000 osób):

• Silny ból kości, w klatce piersiowej, jelitach lub stawach (niedokrwistość sierpowatokrwinkowa z przełomem)
• Nagła, zagrażająca życiu reakcja alergiczna (reakcja anafilaktyczna)
• Ból i obrzęk stawów podobny do dny moczanowej (rzekoma dna moczanowa)
• Zmiana sposobu regulacji gospodarki organizmu płynami (zaburzenia objętości płynów w organizmie)
• Zapalenie naczyń krwionośnych skóry
• Wypukłe, bolesne zmiany koloru śliwkowego na kończynach (zespół Sweeta)
• Nasilenie objawów reumatoidalnego zapalenia stawów
• Nieprawidłowości w parametrach moczu
• Zmniejszenie gęstości kości
• Zapalenie aorty
• Tworzenie się komórek krwi poza szpikiem kostnym (hematopoeza pozaszpikowa)

Należy niezwłocznie poinformować lekarza, jeśli wystąpi reakcja alergiczna (osłabienie, nagłe obniżenie ciśnienia krwi, trudności w oddychaniu, obrzęk twarzy), kaszel, gorączka i trudności w oddychaniu (mogą to być objawy ARDS), uszkodzenie nerek (obrzęk twarzy lub kostek, krew w moczu lub brązowe zabarwienie moczu), połączenie objawów takich jak obrzęk, trudność w oddychaniu, obrzęk brzucha i zmęczenie (mogą być objawami zespołu przesiąkania włośniczek) lub ból w lewej górnej części brzucha lub w górnej części lewego barku (mogą być objawami problemów ze śledzioną).

Częstym działaniem niepożądanym jest ból mięśni lub kości (ból mięśniowo-szkieletowy), który można łagodzić, przyjmując zwykle stosowane leki przeciwbólowe. U zdrowych dawców komórek macierzystych może występować wzrost liczby krwinek białych (leukocytoza) i spadek liczby płytek krwi (małopłytkowość).