Dawkowanie Nivestim - jak stosować?

Leczenie filgrastymem należy stosować wyłącznie we współpracy ze specjalistycznym ośrodkiem onkologicznym mającym doświadczenie w stosowaniu czynnika wzrostu kolonii granulocytów oraz wyposażonym w odpowiedni sprzęt diagnostyczny.

Chemioterapia lekami cytotoksycznymi: zalecana dawka filgrastymu wynosi 0,5 mln j. (5 μg)/kg mc./dobę. Pierwszą dawkę należy podawać co najmniej 24 godziny po chemioterapii cytotoksycznej. W randomizowanych badaniach klinicznych stosowano dawkę 230 µg/m² pc./dobę (4,0 do 8,4 µg/kg mc./dobę) podawaną podskórnie. Filgrastym należy podawać codziennie, aż do ustąpienia przewidywanego nadiru neutrofilów oraz powrotu ich liczby do wartości prawidłowych. Po chemioterapii stosowanej w leczeniu guzów litych, chłoniaków i białaczki limfatycznej czas trwania leczenia wyniesie do 14 dni. Po indukcji i konsolidacji leczenia ostrej białaczki szpikowej czas trwania leczenia może być znacznie dłuższy (do 38 dni) w zależności od rodzaju, dawki i schematu chemioterapii.

Pacjenci otrzymujący leczenie mieloablacyjne przed przeszczepem szpiku kostnego: zalecana dawka początkowa wynosi 1,0 mln j. (10 μg)/kg mc./dobę. Pierwszą dawkę należy podawać co najmniej 24 godziny po chemioterapii cytotoksycznej oraz co najmniej 24 godziny po infuzji szpiku kostnego. Po ustąpieniu nadiru liczby neutrofilów, dobową dawkę należy dostosować w zależności od zmian liczby neutrofilów. Gdy ANC przekracza 1,0 × 10⁹/l przez 3 kolejne dni, dawkę zmniejsza się do 0,5 mln j. (5 μg)/kg mc./dobę. Jeśli ANC pozostaje >1,0 × 10⁹/l przez następne 3 dni, należy przerwać podawanie filgrastymu.

Mobilizacja PBPC u pacjentów po chemioterapii mielosupresyjnej: zalecana dawka wynosi 0,5 mln j. (5 μg)/kg mc./dobę, począwszy od pierwszego dnia po zakończeniu chemioterapii, aż do ustąpienia przewidywanego nadiru liczby neutrofilów i powrotu liczby neutrofilów do wartości prawidłowych. Leukaferezę należy wykonać w okresie, gdy ANC wzrośnie z 5,0 × 10⁹/l. W monoterapii w celu mobilizacji PBPC zalecana dawka wynosi 1,0 mln j. (10 μg)/kg mc./dobę przez 5 do 7 kolejnych dni. Jeden lub dwa zabiegi leukaferezy w dniach 5. i 6. są często wystarczające.

Mobilizacja PBPC u zdrowych dawców przed allogenicznym przeszczepem: zalecana dawka wynosi 1 mln j. (10 μg)/kg mc./dobę przez 4 do 5 kolejnych dni. Leukaferezę należy rozpocząć w dniu 5. i kontynuować do dnia 6., jeśli jest to konieczne, tak aby możliwe było pobranie 4 × 10⁶ komórek CD34+/kg masy ciała biorcy.

Ciężka przewlekła neutropenia (SCN): w neutropenii wrodzonej zalecana dawka początkowa wynosi 1,2 mln j. (12 μg)/kg mc./dobę jako dawka pojedyncza lub dawki podzielone. W neutropenii idiopatycznej lub cyklicznej zalecana dawka początkowa wynosi 0,5 mln j. (5 μg)/kg mc./dobę jako dawka pojedyncza lub dawki podzielone. Filgrastym należy podawać codziennie podskórnie, aż liczba neutrofilów zwiększy się i będzie się utrzymywać na poziomie przekraczającym 1,5 × 10⁹/l. Po 1-2 tygodniach leczenia dawkę początkową można podwoić lub zmniejszyć o połowę, w zależności od reakcji pacjenta.

Pacjenci zakażeni wirusem HIV: w celu odwrócenia neutropenii zalecana dawka początkowa wynosi 0,1 mln j. (1 μg)/kg mc./dobę i może być zwiększona maksymalnie do 0,4 mln j. (4 μg)/kg mc./dobę. W celu utrzymania prawidłowej liczby neutrofilów zaleca się dostosowanie dawki początkowej i podawanie co drugą dobę 30 mln j. (300 μg)/dobę. W badaniach klinicznych konieczne było podawanie dawki 30 mln j. (300 μg)/dobę przez 1 do 7 dni w tygodniu.

Filgrastym można podawać codziennie we wstrzyknięciu podskórnym lub w 30-minutowej infuzji dożylnej po uprzednim rozcieńczeniu 5% roztworem glukozy. W większości przypadków preferowaną drogą podania jest wstrzyknięcie podskórne.