Ostatnia aktualizacja:
| Substancja czynna | Lerkanidypina |
| Postać farmaceutyczna | Tabletki powlekane |
| Podmiot odpowiedzialny | Synoptis Pharma Sp. z o.o. |
| Kod ATC | C08CA13 |
| Procedura | DCP |
| Kategorie |
Jakie są wskazania? Na co stosowany jest Lercanidipine Genoptim?
Lercanidipine Genoptim to lek stosowany w leczeniu nadciśnienia tętniczego u dorosłych pacjentów w wieku powyżej 18 lat. Substancją czynną preparatu jest lerkanidypiny chlorowodorek – związek należący do grupy antagonistów wapnia, a dokładniej do podgrupy pochodnych dihydropirydyny.
Mechanizm działania lerkanidypiny opiera się na blokowaniu kanałów wapniowych w mięśniówce naczyń krwionośnych. Wapń odgrywa kluczową rolę w procesie skurczu mięśni gładkich ścian naczyń – jego napływ do komórek mięśniowych prowadzi do zwężenia naczyń i wzrostu oporu obwodowego, co bezpośrednio przekłada się na wyższe wartości ciśnienia tętniczego. Lerkanidypina, blokując kanały wapniowe typu L, hamuje ten mechanizm, powodując rozkurcz naczyń krwionośnych, obniżenie oporu obwodowego i w konsekwencji – redukcję ciśnienia tętniczego krwi.
Nadciśnienie tętnicze jest jednym z najczęstszych schorzeń układu sercowo-naczyniowego na świecie. Nieleczone lub nieprawidłowo kontrolowane, stanowi poważny czynnik ryzyka dla zdrowia i życia, mogąc prowadzić do powikłań takich jak:
- choroba wieńcowa i zawał serca,
- udar mózgu,
- niewydolność serca,
- przewlekła choroba nerek,
- zmiany naczyniowe w siatkówce oka,
- tętniaki i choroby naczyń obwodowych.
Lerkanidypina, jako antagonista wapnia o wysokiej lipofilności, cechuje się stopniowym początkiem działania i długim czasem utrzymywania się efektu hipotensyjnego, co sprzyja równomiernemu obniżaniu ciśnienia w ciągu doby. Dzięki temu unika się gwałtownych spadków ciśnienia, które mogłyby być niekorzystne dla pacjenta.
Lek nie jest zalecany u dzieci i młodzieży poniżej 18 roku życia, ponieważ nie ustalono dotychczas bezpieczeństwa ani skuteczności stosowania lerkanidypiny w tej grupie wiekowej.
Leczenie nadciśnienia tętniczego jest procesem długotrwałym, często wymagającym stosowania leków przez wiele lat lub przez całe życie pacjenta. Lercanidipine Genoptim może być stosowany zarówno w monoterapii (jako jedyny lek obniżający ciśnienie), jak i w skojarzeniu z innymi lekami hipotensyjnymi, według decyzji lekarza prowadzącego i indywidualnej oceny pacjenta. Dawkowanie oraz czas trwania terapii zawsze ustala lekarz, biorąc pod uwagę aktualny stan zdrowia, choroby współistniejące oraz inne przyjmowane przez pacjenta leki.
Aktualna ulotka leku Lercanidipine Genoptim
| Lercanidipine Genoptim - 10 mg, 20 mg, Tabletki powlekane (Lercanidipini hydrochloridum) |
Potencjalne zamienniki - aktualnie dostępne leki z tymi samymi substancjami czynnymi
Jaki jest skład Lercanidipine Genoptim, jakie substancje zawiera?
Substancja czynna: lerkanidypiny chlorowodorek.
- Lercanidipine Genoptim 10 mg – każda tabletka powlekana zawiera 10 mg lerkanidypiny chlorowodorku, co odpowiada 9,4 mg lerkanidypiny.
- Lercanidipine Genoptim 20 mg – każda tabletka powlekana zawiera 20 mg lerkanidypiny chlorowodorku, co odpowiada 18,8 mg lerkanidypiny.
Substancje pomocnicze wspólne dla obu mocy (rdzeń tabletki):
- laktoza jednowodna,
- celuloza mikrokrystaliczna,
- karboksymetyloskrobia sodowa (typ A),
- powidon K-30,
- magnezu stearynian.
Otoczka powlekająca tabletki 10 mg zawiera: alkohol poliwinylowy (częściowo zhydrolizowany) (E 1203), tytanu dwutlenek (E 171), makrogol 3350 (E 1521), talk (E 553b), żelaza tlenek żółty (E 172) oraz żelaza tlenek czerwony (E 172). Tabletki 10 mg mają barwę żółtą.
Otoczka powlekająca tabletki 20 mg zawiera: alkohol poliwinylowy (częściowo zhydrolizowany) (E 1203), tytanu dwutlenek (E 171), makrogol 3350 (E 1521), talk (E 553b) oraz żelaza tlenek czerwony (E 172). Tabletki 20 mg mają barwę różową do brzoskwiniowej.
Lek zawiera laktozę – pacjenci z nietolerancją laktozy lub innymi zaburzeniami wchłaniania cukrów powinni przed zastosowaniem leku skonsultować się z lekarzem. Każda tabletka zawiera mniej niż 1 mmol (23 mg) sodu, co oznacza, że lek uznawany jest za praktycznie wolny od sodu.
Lista leków oraz szczegółowe informacje na temat substancji czynnej
Co zrobić w przypadku przedawkowania Lercanidipine Genoptim?
W przypadku przyjęcia dawki większej niż zalecana należy bezzwłocznie skontaktować się z lekarzem lub zgłosić się na oddział ratunkowy najbliższego szpitala. Przy sobie należy mieć opakowanie leku.
Przedawkowanie lerkanidypiny może prowadzić do:
- nadmiernego obniżenia ciśnienia tętniczego (hipotonii) – objawiającego się zawrotami głowy, zasłabnięciami lub omdleniami,
- nieregularnej lub przyspieszonej czynności serca (tachykardii lub arytmii).
Nie należy podejmować żadnych działań na własną rękę bez konsultacji z personelem medycznym. Leczenie przedawkowania prowadzone jest wyłącznie przez lekarza w warunkach szpitalnych.
Co mogę jeść i pić podczas stosowania Lercanidipine Genoptim – czy mogę spożywać alkohol?
Podczas stosowania Lercanidipine Genoptim obowiązuje kilka ważnych zasad dotyczących diety i napojów:
Alkohol:
- Nie należy spożywać alkoholu w trakcie leczenia lekiem Lercanidipine Genoptim.
- Alkohol może nasilać działanie hipotensyjne lerkanidypiny, prowadząc do nadmiernego obniżenia ciśnienia tętniczego, zawrotów głowy, a nawet omdleń.
Grejpfrut i sok grejpfrutowy:
- Spożywanie grejpfrutów oraz picie soku grejpfrutowego jest bezwzględnie przeciwwskazane podczas stosowania tego leku.
- Grejpfrut zawiera substancje hamujące enzymy wątrobowe odpowiedzialne za metabolizm lerkanidypiny, co prowadzi do znacznego zwiększenia stężenia leku we krwi i nasilenia jego działania obniżającego ciśnienie.
Posiłki tłuste:
- Posiłek wysokotłuszczowy znacząco zwiększa wchłanianie lerkanidypiny z przewodu pokarmowego.
- Z tego powodu lek należy przyjmować co najmniej 15 minut przed śniadaniem lub innym posiłkiem, nigdy bezpośrednio po jedzeniu bogatym w tłuszcze.
Poza powyższymi ograniczeniami nie ma specjalnych zaleceń dotyczących diety w trakcie stosowania leku. W razie wątpliwości co do konkretnych produktów spożywczych warto skonsultować się z lekarzem lub farmaceutą.
Czy można stosować Lercanidipine Genoptim w okresie ciąży i karmienia piersią?
Stosowanie Lercanidipine Genoptim w okresie ciąży i karmienia piersią wymaga szczególnej ostrożności i każdorazowo powinno być skonsultowane z lekarzem.
Ciąża:
- Lek nie jest zalecany w okresie ciąży.
- Brak wystarczających danych dotyczących bezpieczeństwa stosowania lerkanidypiny u kobiet ciężarnych.
- Pacjentka powinna poinformować lekarza o ciąży, jej podejrzeniu lub planowaniu zajścia w ciążę przed rozpoczęciem leczenia lub w trakcie terapii, aby lekarz mógł rozważyć alternatywne opcje terapeutyczne.
- Kobiety w wieku rozrodczym powinny stosować skuteczną antykoncepcję podczas leczenia tym lekiem.
Karmienie piersią:
- Stosowanie leku w okresie karmienia piersią jest odradzane.
- Brak danych na temat przenikania lerkanidypiny do mleka kobiecego i potencjalnego wpływu na noworodka lub niemowlę.
Decyzję o ewentualnym zastosowaniu lub kontynuowaniu leczenia nadciśnienia tętniczego w czasie ciąży lub laktacji podejmuje wyłącznie lekarz, uwzględniając stosunek korzyści do potencjalnego ryzyka dla matki i dziecka.
Aktualna charakterystyka produktu leczniczego (ChPL)
| Lercanidipine Genoptim - 10 mg, 20 mg, Tabletki powlekane (Lercanidipini hydrochloridum) |
