Skutki uboczne Mabthera

Jak każdy lek, preparat może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią. Większość działań niepożądanych ma nasilenie łagodne do umiarkowanego, jednak niektóre mogą być poważne i wymagać interwencji medycznej.

Reakcje związane z infuzją:

Najczęściej obserwowanymi działaniami niepożądanymi są reakcje związane z infuzją, które występują u większości pacjentów podczas pierwszego podania. Obejmują one:

• gorączkę, dreszcze, sztywność mięśniową
• zaczerwienienie twarzy, obrzęk naczynioruchowy
• nudności, wymioty
• świąd, wysypkę, pokrzywkę
• zmęczenie, ból głowy, podrażnienie gardła
• duszność, kaszel, skurcz oskrzeli
• zmiany ciśnienia tętniczego (wzrost lub spadek)
• tachykardię (szybkie bicie serca)

Częstość występowania reakcji związanych z infuzją zmniejsza się istotnie przy kolejnych podaniach i wynosi mniej niż 1% po 8 dawkach. Ciężkie reakcje, takie jak zespół uwalniania cytokin z nasiloną dusznością, skurczem oskrzeli i niedotlenieniem, występują rzadziej. W razie wystąpienia poważnych objawów infuzję należy natychmiast przerwać.

Zakażenia:

Podczas leczenia może wystąpić zwiększone ryzyko zakażeń. Do najczęstszych należą:

• zakażenia bakteryjne i wirusowe
• zapalenie oskrzeli, zapalenie płuc
• półpasiec
• zakażenia układu oddechowego
• zakażenia grzybicze
• zapalenie zatok przynosowych

Rzadziej mogą wystąpić poważne zakażenia wirusowe, w tym reaktywacja wirusowego zapalenia wątroby typu B, która może przebiegać ciężko i w niektórych przypadkach prowadzić do poważnych powikłań. Bardzo rzadko obserwowano postępującą wieloogniskową leukoencefalopatię (PML) oraz enterowirusowe zapalenie opon i mózgu.

Zaburzenia hematologiczne:

• neutropenia (zmniejszenie liczby neutrofili), w tym późna neutropenia
• leukopenia (zmniejszenie liczby białych krwinek)
• trombocytopenia (zmniejszenie liczby płytek krwi)
• niedokrwistość
• neutropenia z gorączką

Rzadko może wystąpić niedokrwistość aplastyczna, niedokrwistość hemolityczna czy zaburzenia krzepnięcia.

Zaburzenia ze strony układu sercowo-naczyniowego:

• zaburzenia rytmu serca (tachykardia, bradykardia, migotanie przedsionków)
• nadciśnienie lub hipotonia
• dławica piersiowa, niedokrwienie mięśnia sercowego
• zawał serca (głównie u pacjentów z wcześniejszymi chorobami serca)
• niewydolność serca

Zaburzenia ze strony układu oddechowego:

• skurcz oskrzeli, duszność
• wzmożony kaszel, nieżyt nosa
• ból w klatce piersiowej
• astma, hipoksja

Rzadko może wystąpić śródmiąższowa choroba płuc, nacieki płucne czy niewydolność oddechowa.

Zaburzenia ze strony układu nerwowego:

• parestezje (zaburzenia czucia), osłabienie czucia
• zawroty głowy, ból głowy
• bezsenność, pobudzenie, niepokój
• depresja, nerwowość

Rzadko obserwowano neuropatię obwodową, porażenie nerwu twarzowego czy neuropatię nerwów czaszkowych z utratą innych zmysłów, w tym utratę słuchu czy ciężką utratę widzenia.

Zaburzenia ze strony układu pokarmowego:

• nudności, wymioty
• biegunka, zaparcia
• ból brzucha
• zaburzenia połykania
• zapalenie jamy ustnej
• dyspepsja, jadłowstręt

Bardzo rzadko może dojść do perforacji żołądka lub jelit.

Zaburzenia skórne:

• świąd, wysypka, pokrzywka
• łysienie
• potliwość, poty nocne

Bardzo rzadko zgłaszano poważne reakcje skórne, takie jak toksyczną nekrolizę naskórka (zespół Lyella) oraz zespół Stevensa-Johnsona, niektóre zakończone zgonem.

Inne działania niepożądane:

• objawy grypopodobne (gorączka, dreszcze, osłabienie)
• ból w obrębie guza
• bóle mięśniowe i stawowe
• zaburzenia łzawienia, zapalenie spojówek
• szumy uszne, ból ucha
• obniżony poziom immunoglobulin IgG

Rzadko może wystąpić zespół lizy guza, zespół uwolnienia cytokin, niewydolność nerek czy limfadenopatia. Bardzo rzadko obserwowano anafilaksję czy chorobę posurowiczą.

W przypadku wystąpienia jakichkolwiek niepokojących objawów, zwłaszcza ciężkich reakcji alergicznych, trudności w oddychaniu, bólu w klatce piersiowej, objawów zakażenia z gorączką, krwawień czy siniaków, należy natychmiast skontaktować się z lekarzem. Podczas leczenia konieczne jest regularne monitorowanie morfologii krwi oraz funkcji narządów.