Travisto RefluControl - ulotka, wskazania, zamienniki

Jakie są wskazania? Na co stosowany jest Travisto RefluControl?

Lek Travisto RefluControl to preparat złożony, dostępny w postaci tabletek do rozgryzania i żucia o smaku miętowym, przeznaczony do stosowania u osób dorosłych zmagających się z dolegliwościami związanymi z nadmierną kwaśnością soku żołądkowego. W jednej tabletce połączono trzy substancje czynne o różnym mechanizmie działania: famotydynę (20 mg), magnezu wodorotlenek (165 mg) oraz wapnia węglan (800 mg). Takie zestawienie składników pozwala oddziaływać na dolegliwości żołądkowe na dwóch płaszczyznach jednocześnie – doraźnej i długofalowej.

Wapnia węglan oraz magnezu wodorotlenek należą do grupy tzw. leków zobojętniających kwas solny (alkaliów), które reagują chemicznie z kwasem obecnym w żołądku, zmniejszając jego stężenie niemal natychmiast po zażyciu. Dzięki temu ból, pieczenie oraz uczucie kwasoty w nadbrzuszu ustępują stosunkowo szybko. Famotydyna natomiast należy do grupy tzw. antagonistów receptora histaminowego H2 – jej zadaniem jest ograniczenie wydzielania kwasu solnego przez komórki okładzinowe błony śluzowej żołądka. Działanie famotydyny rozwija się nieco wolniej niż działanie związków zobojętniających, ale utrzymuje się znacznie dłużej, nawet przez 10–12 godzin od przyjęcia dawki.

Połączenie mechanizmu natychmiastowego (zobojętnianie kwasu) z mechanizmem opóźnionym, lecz długotrwałym (zmniejszenie wydzielania kwasu solnego), sprawia, że lek Travisto RefluControl stosowany jest w krótkotrwałym łagodzeniu objawów towarzyszących nadkwaśności żołądka. Do najczęstszych wskazań, wymienionych w ulotce dla pacjenta, należą:

• zgaga, czyli uczucie pieczenia za mostkiem lub w nadbrzuszu, wynikające z cofania się treści żołądkowej do przełyku;
• niestrawność (dyspepsja), objawiająca się uczuciem pełności, dyskomfortem lub bólem w górnej części brzucha;
• ból i pieczenie w nadbrzuszu, pojawiające się zwłaszcza po obfitych, tłustych lub pikantnych posiłkach, a także po spożyciu kawy czy napojów gazowanych.

Tabletki można stosować zarówno doraźnie – w chwili wystąpienia dolegliwości – jak i profilaktycznie, czyli krótko przed spożyciem posiłku lub napoju, który zwykle wywołuje u danej osoby objawy niestrawności. Lek Travisto RefluControl przeznaczony jest wyłącznie do stosowania u dorosłych i nie jest przewidziany do podawania dzieciom ani młodzieży poniżej 18. roku życia.

Zgodnie z informacją zawartą w ulotce, preparat przeznaczony jest do krótkotrwałego, doraźnego łagodzenia objawów, a nie do przewlekłego leczenia chorób układu pokarmowego. Jeśli po 14 dniach regularnego stosowania dolegliwości nie ustępują lub ulegają nasileniu, konieczna jest konsultacja z lekarzem, ponieważ zgaga i niestrawność mogą być również objawem innych schorzeń przewodu pokarmowego wymagających odrębnej diagnostyki i leczenia.

Aktualna ulotka leku Travisto RefluControl

Jaki jest skład Travisto RefluControl, jakie substancje zawiera?

Lek Travisto RefluControl jest preparatem trójskładnikowym – każda tabletka do rozgryzania i żucia zawiera trzy substancje czynne w następujących ilościach:

• famotydyna – 20 mg;
• magnezu wodorotlenek – 165 mg;
• wapnia węglan – 800 mg.

Oprócz substancji czynnych, w skład tabletki wchodzą również substancje pomocnicze, odpowiadające m.in. za formę, smak i trwałość preparatu:

• skrobia żelowana kukurydziana;
• dekstraty;
• sodu cyklaminian;
• karboksymetyloskrobia sodowa (typ A);
• aromat miętowy (mentol, mięty pieprzowej olejek, mięty kędzierzawej olejek, glikol propylenowy (E 1520), maltodekstryna, guma arabska (E 414));
• magnezu stearynian.

Warto zwrócić uwagę na dwa dodatkowe elementy składu, istotne dla niektórych grup pacjentów. Tabletka zawiera niewielką ilość glukozy (pochodzącej z dekstratów oraz maltodekstryny wchodzącej w skład aromatu miętowego) – osoby z rozpoznaną wcześniej nietolerancją niektórych cukrów powinny skonsultować się z lekarzem przed zastosowaniem leku. Zawartość sodu w jednej tabletce jest mniejsza niż 1 mmol (23 mg), co pozwala uznać preparat za produkt „wolny od sodu”.

Tabletki mają kształt okrągły, o średnicy 16 mm, są obustronnie wklęsłe, barwy białej lub prawie białej, z możliwymi szarymi lub beżowymi wtrąceniami. Dostępne są w blistrach Aluminium/PVDC/PE/PVC, pakowanych w tekturowe pudełko, w opakowaniach zawierających 6, 10, 12, 18, 20, 24 lub 25 tabletek – nie wszystkie wielkości opakowań muszą znajdować się w obrocie.

Co zrobić w przypadku przedawkowania Travisto RefluControl?

W przypadku przyjęcia dawki leku Travisto RefluControl większej niż zalecana, należy niezwłocznie skontaktować się z lekarzem lub farmaceutą. Ulotka dołączona do opakowania nie precyzuje odrębnego, swoistego postępowania w przypadku przedawkowania – decyzję o dalszym postępowaniu, w tym o ewentualnej konieczności obserwacji lub leczenia objawowego, podejmuje lekarz na podstawie ilości przyjętego leku oraz stanu pacjenta.

Osoby przyjmujące duże dawki preparatów zawierających wapń i magnez, zwłaszcza długotrwale lub w połączeniu z innymi lekami czy suplementami zawierającymi wapń i witaminę D, powinny mieć na uwadze zwiększone ryzyko nadmiernego stężenia wapnia we krwi (hiperkalcemii), co może niekorzystnie wpływać na czynność nerek.

Pominięcie dawki

W razie pominięcia dawki leku nie należy przyjmować dawki podwójnej w celu uzupełnienia pominiętej tabletki. Kolejną dawkę należy przyjąć o zwykle stosowanej porze, zgodnie z ustalonym schematem dawkowania.

Co mogę jeść i pić podczas stosowania Travisto RefluControl – czy mogę spożywać alkohol?

Ulotka dołączona do opakowania leku Travisto RefluControl nie zawiera odrębnego punktu poświęconego wyłącznie diecie w trakcie leczenia, jednak z treści dokumentu wynikają istotne wskazówki dotyczące sposobu przyjmowania preparatu w kontekście posiłków oraz innych spożywanych substancji.

Tabletki można przyjmować zarówno doraźnie w chwili wystąpienia dolegliwości, jak i profilaktycznie – na 15 do 60 minut przed posiłkiem lub napojem, który zazwyczaj wywołuje u danej osoby zgagę lub niestrawność (np. potrawy tłuste, pikantne, kawa czy napoje gazowane). Ze względu na zawartość węglanu wapnia i wodorotlenku magnezu, które zobojętniają kwas żołądkowy i mogą wpływać na wchłanianie innych substancji, lek należy przyjmować w odpowiednim odstępie czasowym od innych przyjmowanych leków:

• co najmniej 2 godziny po przyjęciu innych leków doustnych;
• co najmniej 4 godziny po przyjęciu antybiotyku z grupy chinolonów.

Ulotka nie zawiera odrębnych, szczegółowych ostrzeżeń dotyczących spożywania alkoholu w trakcie stosowania leku. Z ogólnej wiedzy medycznej wynika jednak, że alkohol może nasilać wydzielanie kwasu żołądkowego oraz podrażniać błonę śluzową żołądka, co potencjalnie może osłabiać efekt łagodzenia objawów, jaki daje stosowanie preparatu. W razie wątpliwości dotyczących spożywania alkoholu w trakcie leczenia zaleca się konsultację z lekarzem lub farmaceutą, zwłaszcza jeśli dolegliwości żołądkowe mają charakter nawracający.

Pacjenci z rozpoznaną wcześniej nietolerancją niektórych cukrów powinni pamiętać, że tabletki zawierają niewielką ilość glukozy, i przed zastosowaniem leku skonsultować się z lekarzem.

Czy można stosować Travisto RefluControl w okresie ciąży i karmienia piersią?

Kobiety, które są w ciąży, karmią piersią, przypuszczają, że mogą być w ciąży, lub planują zajście w ciążę, powinny przed zastosowaniem leku Travisto RefluControl skonsultować się z lekarzem lub farmaceutą.

Ciąża

Stosowanie leku w okresie ciąży nie jest zalecane ze względu na brak wystarczających danych dotyczących bezpieczeństwa jego stosowania w tej grupie pacjentek.

Karmienie piersią

Famotydyna przenika do mleka kobiecego. Sole magnezu również mogą przenikać do mleka matki, powodując biegunkę u niemowlęcia. Z tego względu stosowanie leku w okresie karmienia piersią nie jest zalecane.

Płodność

Nie są dostępne dane dotyczące wpływu leku na płodność u kobiet i mężczyzn.

Aktualna charakterystyka produktu leczniczego (ChPL)