Skutki uboczne Linezolid Polpharma

Jak każdy lek, preparat może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią. Jeśli wystąpi którekolwiek z wymienionych poniżej działań niepożądanych, należy natychmiast powiedzieć o tym lekarzowi, pielęgniarce lub farmaceucie.

Działania niepożądane wymagające natychmiastowej interwencji medycznej:

• Reakcje skórne: zaczerwienienie, bolesność, złuszczanie się skóry (zapalenie skóry), wysypka, świąd lub obrzęk, szczególnie w okolicy twarzy i szyi – mogą to być objawy reakcji alergicznej
• Problemy z widzeniem: zmiany ostrości widzenia, zmiany widzenia barwnego, trudności z dostrzeżeniem szczegółów lub zawężenie pola widzenia
• Ciężka biegunka z krwią i/lub śluzem (zapalenie jelit, w tym rzekomobłoniaste zapalenie jelit związane ze stosowaniem antybiotyku), rzadko mogąca spowodować zagrażające życiu powikłania
• Nawracające nudności lub wymioty, ból brzucha lub przyspieszony oddech
• Drgawki lub napady padaczkowe
• Zespół serotoninowy: nadmierne pobudzenie, splątanie, majaczenie, sztywność, drżenie, brak koordynacji, napady drgawek, szybkie bicie serca, poważne problemy z oddychaniem i biegunka

Działania niepożądane bardzo częste (mogą wystąpić częściej niż u 1 na 10 osób):

• Zakażenia grzybicze, zwłaszcza pochwy lub pleśniawki w jamie ustnej
• Ból głowy
• Metaliczny posmak w jamie ustnej
• Biegunka, nudności lub wymioty
• Zmiany wyników niektórych badań krwi, w tym badań czynności nerek lub wątroby lub zwiększone stężenie cukru we krwi
• Krwawienia lub tworzenie się siniaków o niewyjaśnionej przyczynie
• Zaburzenia snu
• Zwiększenie ciśnienia krwi
• Niedokrwistość (mała liczba krwinek czerwonych)
• Zmiana liczby niektórych komórek krwi, co może mieć wpływ na zdolność zwalczania zakażeń
• Wysypka skórna, świąd skóry
• Zawroty głowy
• Miejscowe lub uogólnione bóle brzucha, zaparcia, niestrawność
• Ból umiejscowiony, gorączka

Działania niepożądane częste (mogą wystąpić nie częściej niż u 1 na 100 osób):

• Zapalenie pochwy lub okolicy narządów płciowych u kobiet
• Zaburzenia czucia, takie jak uczucie mrowienia lub drętwienia
• Niewyraźne widzenie
• Szumy uszne
• Zapalenie żył (w tym żyły, do której podłączono kroplówkę)
• Suchość lub ból jamy ustnej, obrzęk, podrażnienia lub przebarwienia języka
• Ból w miejscu lub w okolicy miejsca podawania infuzji
• Konieczność częstszego oddawania moczu
• Dreszcze, uczucie zmęczenia lub pragnienia
• Zapalenie trzustki, zwiększone pocenie się
• Zmiany stężenia we krwi białek i soli lub aktywności enzymów
• Drgawki, hiponatremia (małe stężenie sodu we krwi)
• Zaburzenia czynności nerek, zmniejszenie liczby płytek krwi
• Wzdęcia
• Przemijające napady niedokrwienne (przemijające zaburzenia dopływu krwi do mózgu)
• Ból w miejscu wkłucia, zapalenie skóry
• Zwiększenie stężenia kreatyniny, ból brzucha
• Zmiany rytmu serca

Działania niepożądane rzadkie (mogą wystąpić nie częściej niż u 1 na 1000 osób):

• Zawężenie pola widzenia
• Powierzchowne przebarwienia zębów, ustępujące po stomatologicznym zabiegu czyszczenia

Działania niepożądane o nieznanej częstości:

• Zespół serotoninowy (objawy obejmują przyspieszoną czynność serca, stan dezorientacji, obfite pocenie się, omamy, mimowolne ruchy, dreszcze i drżenia)
• Kwasica mleczanowa (objawy obejmują nawracające nudności i wymioty, ból brzucha, przyspieszony oddech)
• Ciężkie zmiany skórne
• Niedokrwistość syderoblastyczna
• Wypadanie włosów
• Zaburzenia widzenia kolorów, trudności w dostrzeganiu detali
• Zmniejszenie liczby komórek krwi
• Osłabienia i/lub zaburzenia czucia

U pacjentów przyjmujących lek przez okres dłuższy niż 28 dni zgłaszano występowanie drętwienia, mrowienia lub nieostrego widzenia. Jeśli u pacjenta wystąpiły zaburzenia widzenia, to powinien on jak najszybciej skontaktować się z lekarzem.

Po wprowadzeniu linezolidu do obrotu notowano przypadki niedokrwistości syderoblastycznej. Większość pacjentów była leczona linezolidem dłużej niż 28 dni. Po zakończeniu stosowania linezolidu, u większości pacjentów niedokrwistość ustępowała całkowicie lub częściowo.