Dawkowanie Levofolic 50 mg/ml roztwór do wstrzykiwań / do infuzji - jak stosować?

Jak prawidłowo dawkować Levofolic 50 mg/ml roztwór do wstrzykiwań / do infuzji?

Za przygotowanie i podanie leku Levofolic 50 mg/ml roztwór do wstrzykiwań / do infuzji odpowiada wyłącznie wykwalifikowany personel medyczny. Lek podawany jest dożylnie – bez rozcieńczenia (we wstrzyknięciu) lub po rozcieńczeniu (podczas infuzji). Nie wolno podawać leku dooponowo (do płynu rdzeniowo-kręgowego) – grozi to poważnymi działaniami niepożądanymi, w tym zgonem.

Dawkowanie jest ściśle zależne od wskazania (osłona po metotreksacie lub skojarzenie z 5-fluorouracylem) i ustalane indywidualnie przez lekarza.

Dawkowanie w „osłonie folinianowej" po metotreksacie

Leczenie ochronne l-folinianem jest ściśle powiązane ze schematem podawania metotreksatu. Dawkowanie zależy od zastosowanej dawki metotreksatu, indywidualnej zdolności pacjenta do wydalania metotreksatu oraz ewentualnego wystąpienia objawów toksyczności.

• Dawka początkowa kwasu l-folinowego wynosi z zasady 7,5 mg (3–6 mg/m² pc.) i podawana jest 12–24 godziny (najpóźniej 24 godziny) po rozpoczęciu wlewu metotreksatu.
• Tę samą dawkę powtarza się co 6 godzin przez 72 godziny.
• Po podaniu kilkunastu dawek pozajelitowo lekarz może zdecydować o przejściu na podawanie doustne.
• Podawanie l-folinianu disodu jest konieczne, gdy metotreksat stosuje się w dawkach powyżej 500 mg/m² pc.
• W przypadku dawek metotreksatu 100–500 mg/m² pc. podanie l-folinianu disodu jest rozważane przez lekarza.

W przypadku pacjentów z zaburzeniami wchłaniania jelitowego lub innymi chorobami przewodu pokarmowego, l-folinian disodu należy podawać pozajelitowo. Dawki powyżej 12,5–25 mg kwasu l-folinowego zawsze podaje się pozajelitowo z uwagi na możliwe nasycenie wchłaniania jelitowego.

48 godzin po rozpoczęciu wlewu metotreksatu oznacza się stężenie resztkowe metotreksatu we krwi. Jeśli jest ono wyższe niż 0,5 µmol/l, lekarz dostosowuje dawkę Levofolic 50 mg/ml roztwór do wstrzykiwań / do infuzji według następującego schematu:

• Stężenie metotreksatu ≥ 0,5 µmol/l → dodatkowa dawka kwasu l-folinowego: 7,5 mg/m² pc. co 6 godzin
• Stężenie metotreksatu ≥ 1,0 µmol/l → dodatkowa dawka kwasu l-folinowego: 50 mg/m² pc. co 6 godzin
• Stężenie metotreksatu ≥ 2,0 µmol/l → dodatkowa dawka kwasu l-folinowego: 100 mg/m² pc. co 6 godzin

Podawanie jest kontynuowane aż do osiągnięcia stężenia metotreksatu w osoczu poniżej 0,05 µmol/l.

Dawkowanie w skojarzeniu z 5-fluorouracylem

Stosowanych jest kilka schematów leczenia. Poniżej przedstawione są przykładowe schematy stosowane u dorosłych i pacjentów w podeszłym wieku z zaawansowanym lub przerzutowym rakiem jelita grubego:

Schemat dwumiesięczny (co 2 tygodnie):

• Kwas l-folinowy w dawce 100 mg/m² pc. we wlewie dożylnym trwającym 2 godziny
• Następnie bolus 5-fluorouracylu 400 mg/m² pc.
• Następnie 22-godzinny wlew 5-fluorouracylu 600 mg/m² pc.
• Cykl powtarzany przez 2 kolejne dni, co 2 tygodnie

Schemat tygodniowy:

• Kwas l-folinowy w dawce 10 mg/m² pc. w postaci bolusa lub 100–250 mg/m² pc. we wlewie dożylnym trwającym 2 godziny
• Plus 500 mg/m² pc. 5-fluorouracylu w postaci bolusa dożylnego w połowie lub po zakończeniu wlewu l-folinianu disodu

Schemat miesięczny:

• Kwas l-folinowy w dawce 10 mg/m² pc. w postaci dożylnego bolusa lub 100–250 mg/m² pc. we wlewie dożylnym trwającym 2 godziny
• Następnie niezwłocznie podana dawka 425 lub 370 mg/m² pc. 5-fluorouracylu w postaci bolusa dożylnego przez 5 kolejnych dni

Dawkowanie 5-fluorouracylu może wymagać modyfikacji przez lekarza w zależności od stanu pacjenta, odpowiedzi klinicznej oraz objawów toksyczności. Liczba cykli leczenia ustalana jest indywidualnie przez lekarza.

Dzieci i młodzież: Brak dostępnych danych dotyczących stosowania terapii skojarzonej Levofolic 50 mg/ml roztwór do wstrzykiwań / do infuzji z 5-fluorouracylem u dzieci i młodzieży. Natomiast Levofolic 50 mg/ml roztwór do wstrzykiwań / do infuzji może być stosowany u dzieci w ramach osłony folinianowej po metotreksacie.