Skutki uboczne Lenvima
Ostatnia aktualizacja:
| Substancja czynna | Lenwatynib |
| Postać farmaceutyczna | Kompilacja różnych postaci farmaceutycznych |
| Podmiot odpowiedzialny | Eisai GmbH |
| Kod ATC | L01EX08 |
| Procedura | CEN |
| Kategorie |
Lenvima może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią. Niektóre działania niepożądane mogą być poważne i wymagać natychmiastowej interwencji medycznej.
Należy natychmiast poinformować lekarza w przypadku wystąpienia:
- Uczucia zdrętwienia lub osłabienia po jednej stronie ciała, silnego bólu głowy, drgawek, dezorientacji, trudności z mówieniem, zmian widzenia lub zawrotów głowy (mogą być objawami udaru, krwawienia z mózgu lub reakcji mózgu na wzrost ciśnienia)
- Bólu w klatce piersiowej, bólu w ramionach, plecach, szyi lub szczęce, duszności, szybkiego lub nieregularnego rytmu serca, kaszlu, niebieskawe zabarwienie warg lub palców, silnego zmęczenia (mogą być objawami problemów z sercem lub zakrzepów)
- Silnego bólu brzucha (może wskazywać na dziurę w ścianie jelita lub przetoką)
- Czarnego, smolistego lub krwawego stolca, krwi w plwocinie (objawy krwawienia wewnętrznego)
- Żółknięcia skóry lub białkówek oczu, senności, dezorientacji, trudności ze skupieniem (oznaki problemów z wątrobą)
- Biegunki, nudności, wymiotów (mogą prowadzić do odwodnienia i niewydolności nerek)
- Bólu w jamie ustnej, bólu zębów i/lub szczęki, obrzęku lub owrzodzenia w jamie ustnej, drętwienia lub uczucia ciężkości szczęki, obluzowanego zęba (objawy uszkodzenia kości szczęki)
- Nudności, duszności, nieregularnego bicia serca, kurczów mięśni, napadów padaczkowych, zmętnienia moczu i zmęczenia (mogą być objawami zespołu rozpadu guza)
Bardzo często (mogą wystąpić u więcej niż 1 osoby na 10):
- Wysokie lub niskie ciśnienie krwi
- Utrata apetytu lub zmniejszenie masy ciała
- Nudności i wymioty, zaparcia, biegunka, ból brzucha, niestrawność
- Uczucie silnego zmęczenia lub słabości
- Chrapliwy głos
- Obrzęk nóg
- Wysypka
- Wyschnięte gardło, ból gardła lub stan zapalny w obrębie ust, dziwne wrażenia smakowe
- Ból stawów lub mięśni
- Uczucie oszołomienia
- Utrata włosów
- Krwawienie (najczęściej z nosa, ale również inne rodzaje krwawienia)
- Problemy ze snem
- Zakażenia układu moczowego
- Ból głowy i pleców
- Zaczerwienienie, podrażnienie oraz obrzęk skóry na dłoniach i stopach (erytrodyzestezja dłoniowo-podeszwowa)
- Niedoczynność tarczycy (zmęczenie, wzrost masy ciała, zaparcie, uczucie chłodu, sucha skóra)
- Zmiany w wynikach badań krwi: małe stężenie jonów potasu i wapnia, mała liczba białych krwinek i płytek, zmiany w zakresie czynności wątroby i nerek, zwiększenie aktywności lipazy i amylazy
Często (mogą wystąpić u nie więcej niż 1 osoby na 10):
- Utrata płynów (odwodnienie)
- Kołatanie serca
- Suchość skóry, zgrubienia skóry, swędzenie skóry
- Uczucie wzdęcia lub nadmiar gazów
- Problemy z sercem lub zakrzepy w płucach lub innych organach
- Niewydolność wątroby
- Senność, dezorientacja, trudności ze skupieniem (oznaki niewydolności wątroby)
- Złe samopoczucie
- Zapalenie pęcherzyka żółciowego
- Udar
- Przetoka odbytu
- Przedziurawienie ściany żołądka lub jelit
Niezbyt często (mogą wystąpić u nie więcej niż 1 osoby na 100):
- Bolesne infekcje lub podrażnienia w okolicy odbytu
- Mini-udar
- Uszkodzenie wątroby
- Zawał śledziony
- Zapalenie trzustki
- Problemy z gojeniem ran
- Uszkodzenie kości szczęki (martwica kości)
- Zapalenie okrężnicy
- Zmniejszone wydzielanie hormonów nadnerczy
Rzadko (mogą występować nie częściej niż u 1 osoby na 1000):
- Zespół rozpadu guza (TLS)
Częstość nieznana (zgłaszane po wprowadzeniu do obrotu):
- Inne rodzaje przetok (nieprawidłowe połączenie między organami lub między skórą i organem)
- Powiększenie i osłabienie ściany naczynia krwionośnego lub rozdarcie ściany naczynia (tętniak i rozwarstwienie tętnicy)
Dodatkowe działania niepożądane w skojarzeniu z pembrolizumabem: Przy stosowaniu Lenvimy w skojarzeniu z pembrolizumabem w leczeniu raka endometrium mogą wystąpić dodatkowe objawy, w tym nadczynność tarczycy, problemy z zasypianiem, niskie ciśnienie krwi oraz zwiększona częstość niektórych objawów już wymienionych powyżej.
Profil bezpieczeństwa może się różnić w zależności od wskazania. U pacjentów w wieku ≥75 lat, pochodzenia azjatyckiego, o masie ciała <60 kg lub z chorobami współistniejącymi (nadciśnienie, zaburzenia czynności wątroby lub nerek) może wystąpić większe ryzyko działań niepożądanych.
