Skutki uboczne Lenvima

Ostatnia aktualizacja:

Substancja czynnaLenwatynib
Postać farmaceutycznaKompilacja różnych postaci farmaceutycznych
Podmiot odpowiedzialnyEisai GmbH
Kod ATCL01EX08
ProceduraCEN
Kategorie

Lenvima może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią. Niektóre działania niepożądane mogą być poważne i wymagać natychmiastowej interwencji medycznej.

Należy natychmiast poinformować lekarza w przypadku wystąpienia:

  • Uczucia zdrętwienia lub osłabienia po jednej stronie ciała, silnego bólu głowy, drgawek, dezorientacji, trudności z mówieniem, zmian widzenia lub zawrotów głowy (mogą być objawami udaru, krwawienia z mózgu lub reakcji mózgu na wzrost ciśnienia)
  • Bólu w klatce piersiowej, bólu w ramionach, plecach, szyi lub szczęce, duszności, szybkiego lub nieregularnego rytmu serca, kaszlu, niebieskawe zabarwienie warg lub palców, silnego zmęczenia (mogą być objawami problemów z sercem lub zakrzepów)
  • Silnego bólu brzucha (może wskazywać na dziurę w ścianie jelita lub przetoką)
  • Czarnego, smolistego lub krwawego stolca, krwi w plwocinie (objawy krwawienia wewnętrznego)
  • Żółknięcia skóry lub białkówek oczu, senności, dezorientacji, trudności ze skupieniem (oznaki problemów z wątrobą)
  • Biegunki, nudności, wymiotów (mogą prowadzić do odwodnienia i niewydolności nerek)
  • Bólu w jamie ustnej, bólu zębów i/lub szczęki, obrzęku lub owrzodzenia w jamie ustnej, drętwienia lub uczucia ciężkości szczęki, obluzowanego zęba (objawy uszkodzenia kości szczęki)
  • Nudności, duszności, nieregularnego bicia serca, kurczów mięśni, napadów padaczkowych, zmętnienia moczu i zmęczenia (mogą być objawami zespołu rozpadu guza)

Bardzo często (mogą wystąpić u więcej niż 1 osoby na 10):

  • Wysokie lub niskie ciśnienie krwi
  • Utrata apetytu lub zmniejszenie masy ciała
  • Nudności i wymioty, zaparcia, biegunka, ból brzucha, niestrawność
  • Uczucie silnego zmęczenia lub słabości
  • Chrapliwy głos
  • Obrzęk nóg
  • Wysypka
  • Wyschnięte gardło, ból gardła lub stan zapalny w obrębie ust, dziwne wrażenia smakowe
  • Ból stawów lub mięśni
  • Uczucie oszołomienia
  • Utrata włosów
  • Krwawienie (najczęściej z nosa, ale również inne rodzaje krwawienia)
  • Problemy ze snem
  • Zakażenia układu moczowego
  • Ból głowy i pleców
  • Zaczerwienienie, podrażnienie oraz obrzęk skóry na dłoniach i stopach (erytrodyzestezja dłoniowo-podeszwowa)
  • Niedoczynność tarczycy (zmęczenie, wzrost masy ciała, zaparcie, uczucie chłodu, sucha skóra)
  • Zmiany w wynikach badań krwi: małe stężenie jonów potasu i wapnia, mała liczba białych krwinek i płytek, zmiany w zakresie czynności wątroby i nerek, zwiększenie aktywności lipazy i amylazy

Często (mogą wystąpić u nie więcej niż 1 osoby na 10):

  • Utrata płynów (odwodnienie)
  • Kołatanie serca
  • Suchość skóry, zgrubienia skóry, swędzenie skóry
  • Uczucie wzdęcia lub nadmiar gazów
  • Problemy z sercem lub zakrzepy w płucach lub innych organach
  • Niewydolność wątroby
  • Senność, dezorientacja, trudności ze skupieniem (oznaki niewydolności wątroby)
  • Złe samopoczucie
  • Zapalenie pęcherzyka żółciowego
  • Udar
  • Przetoka odbytu
  • Przedziurawienie ściany żołądka lub jelit

Niezbyt często (mogą wystąpić u nie więcej niż 1 osoby na 100):

  • Bolesne infekcje lub podrażnienia w okolicy odbytu
  • Mini-udar
  • Uszkodzenie wątroby
  • Zawał śledziony
  • Zapalenie trzustki
  • Problemy z gojeniem ran
  • Uszkodzenie kości szczęki (martwica kości)
  • Zapalenie okrężnicy
  • Zmniejszone wydzielanie hormonów nadnerczy

Rzadko (mogą występować nie częściej niż u 1 osoby na 1000):

  • Zespół rozpadu guza (TLS)

Częstość nieznana (zgłaszane po wprowadzeniu do obrotu):

  • Inne rodzaje przetok (nieprawidłowe połączenie między organami lub między skórą i organem)
  • Powiększenie i osłabienie ściany naczynia krwionośnego lub rozdarcie ściany naczynia (tętniak i rozwarstwienie tętnicy)

Dodatkowe działania niepożądane w skojarzeniu z pembrolizumabem: Przy stosowaniu Lenvimy w skojarzeniu z pembrolizumabem w leczeniu raka endometrium mogą wystąpić dodatkowe objawy, w tym nadczynność tarczycy, problemy z zasypianiem, niskie ciśnienie krwi oraz zwiększona częstość niektórych objawów już wymienionych powyżej.

Profil bezpieczeństwa może się różnić w zależności od wskazania. U pacjentów w wieku ≥75 lat, pochodzenia azjatyckiego, o masie ciała <60 kg lub z chorobami współistniejącymi (nadciśnienie, zaburzenia czynności wątroby lub nerek) może wystąpić większe ryzyko działań niepożądanych.