Dawkowanie Kovaltry - jak stosować?

Terapia preparatem Kovaltry powinna być zawsze rozpoczynana i prowadzona pod nadzorem lekarza posiadającego doświadczenie w leczeniu pacjentów z hemofilią A. Dawkowanie jest ściśle indywidualizowane i zależy od wielu czynników klinicznych.

Dawkowanie w leczeniu epizodów krwawień:

W przypadku leczenia aktywnych krwawień lekarz oblicza i dostosowuje dawkę oraz częstość podawania w oparciu o następujące czynniki:

• Masa ciała pacjenta
• Stopień ciężkości hemofilii A
• Lokalizacja krwawienia i jego nasilenie
• Obecność inhibitorów przeciwko czynnikowi VIII i ich poziom
• Pożądany docelowy poziom czynnika VIII w osoczu

Liczba jednostek podawanego czynnika VIII wyrażana jest w jednostkach międzynarodowych (j.m.), które są odniesione do aktualnego standardu WHO dla produktów zawierających czynnik VIII. Dawka jest obliczana na podstawie obserwacji, że 1 jednostka międzynarodowa czynnika VIII na kg masy ciała podnosi poziom czynnika VIII w osoczu o około 2 j.m./dl.

Dawkowanie w zapobieganiu krwawieniom (leczenie profilaktyczne):

W przypadku stosowania preparatu w zapobieganiu epizodom krwawień zalecane dawkowanie zazwyczaj mieści się w zakresie 20 do 40 j.m. oktokogu alfa na kg masy ciała, podawanych dwa lub trzy razy w tygodniu. Schemat dawkowania powinien być dostosowany indywidualnie do potrzeb każdego pacjenta przez lekarza prowadzącego, w oparciu o odpowiedź kliniczną.

Dawkowanie u dzieci i młodzieży:

Preparat Kovaltry może być stosowany u dzieci w każdym wieku. U dzieci, szczególnie tych poniżej 12. roku życia, mogą być konieczne większe dawki lub częstsze wstrzyknięcia w porównaniu do pacjentów dorosłych. Wynika to z większej objętości dystrybucji oraz krótszego okresu półtrwania czynnika VIII u dzieci. Dokładne dawkowanie powinno być ustalone przez lekarza prowadzącego na podstawie masy ciała dziecka oraz odpowiedzi klinicznej na leczenie.

Sposób podawania:

Preparat podaje się wyłącznie drogą dożylną po uprzednim rozpuszczeniu proszku w dołączonym rozpuszczalniku. Wstrzyknięcie powinno odbywać się powoli, w czasie od 2 do 5 minut, w zależności od całkowitej objętości roztworu i komfortu pacjenta. Sporządzony roztwór musi zostać użyty w ciągu 3 godzin od przygotowania. Przed podaniem roztwór należy poddać wizualnej ocenie - nie należy stosować roztworu zawierającego widoczne cząstki stałe lub roztworu mętnego.

Monitorowanie leczenia:

W trakcie terapii zalecane jest przeprowadzanie regularnych badań laboratoryjnych w celu zapewnienia utrzymywania odpowiedniego poziomu czynnika VIII w osoczu pacjenta. Jest to szczególnie istotne w przypadku poważniejszych zabiegów chirurgicznych, gdy krzepnięcie krwi musi być ściśle monitorowane.

Pacjenci z inhibitorami:

Pacjenci, u których lekarz potwierdził obecność inhibitorów przeciwko czynnikowi VIII, mogą wymagać podawania znacznie większych dawek preparatu w celu opanowania krwawienia. Jeśli standardowa dawka nie powoduje skutecznego zatrzymania krwawienia, lekarz może rozważyć zastosowanie innych produktów leczniczych przeznaczonych dla pacjentów z inhibitorami. Nie należy samodzielnie zwiększać dawki preparatu bez wcześniejszej konsultacji z lekarzem prowadzącym.

Czas trwania leczenia:

Leczenie hemofilii A preparatem Kovaltry jest zwykle wymagane przez całe życie pacjenta i powinno być prowadzone pod stałym nadzorem lekarza specjalisty.